Bepaling van citraatklaring gebruikt bij regionale anticoagulatie van continue veneuze hemofiltratiecircuits
3 maart 2022 bijgewerkt door: Dr David DE BELS
Citraat-antistolling wordt de gouden standaard bij dialyse op intensive care-afdelingen. Het is nu algemeen aanvaard dat citraat de levensduur van filters verlengt met een lager risico op bloedingen.
Het beheer van citraat is echter complex. Optimalisatie is gebaseerd op citraatstroom, bloedstroom en de hoeveelheid calcium die opnieuw wordt geïnjecteerd. Vaak wordt het citraatniveau ondergedoseerd. Momenteel is de fractie van uitscheiding van citraat door het hemodialyseapparaat onbekend. Het kennen van deze informatie zou het mogelijk maken om, als het belangrijk genoeg is, een extra parameter van citraatbeheer toe te voegen door het dialyseniveau aan te passen.
De bepaling van citraat in een extracorporaal circulatiecircuit is reeds uitgevoerd en gevalideerd in de literatuur. We stellen voor om de assay uit te voeren op proefpersonen met dezelfde startparameters, om de klaring van citraat af te leiden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sébastien Redant, MD
- Telefoonnummer: 3224773100
- E-mail: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Werving
- CHU Brugmann
-
Contact:
- David De Bels, MD
- Telefoonnummer: 3224779127
- E-mail: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dialysepatiënten op de intensive care (continue veneuze hemofiltratie met citraat).
Dialyse uitgevoerd volgens de standaardindicaties van de dienst.
Patiënten worden gedialyseerd met het prismaflex-systeem op AN69ST-membranen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dialysepatiënten op de intensive care (Continu Veneuze Hemofiltratie met citraat).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dialyse patiënten
Dialysepatiënten op de intensive care (continue veneuze hemofiltratie met citraat).
Dialyse uitgevoerd volgens de standaardindicaties van de dienst.
Patiënten worden gedialyseerd met het prismaflex-systeem op AN69ST-membranen.
|
Patiënten worden gedialyseerd volgens de zorgstandaard.
Biologische variabelen worden gemeten in voorfilter, nafilter en dialysaat 30 minuten nadat de dialyse is gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Citraatconcentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Citraatconcentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Citraatconcentratie - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Citraatconcentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Citraatconcentratie - dialysaat
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Citraatconcentratie in een bloedmonster genomen in het dialysaat
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seks
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogte
|
Basislijn
|
|
Apache II-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De APACHE II-score wordt berekend aan het begin van de opname op de intensive care-afdeling om het sterfterisico van de patiënt voor de opname te helpen bepalen.
Een integerscore van 0 tot 71 wordt berekend op basis van verschillende metingen; hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden.
|
Basislijn
|
|
SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score) wordt gebruikt op intensive care-afdelingen om de status van een patiënt met orgaanfalen te bepalen en te volgen.
De score is gebaseerd op zes verschillende scores, één voor de respiratoire, cardiovasculaire, lever-, stollings-, nier- en neurologische systemen.
Hogere scores betekenen een hoger risico op overlijden.
|
Basislijn
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
|
Basislijn
|
|
Creatinine niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Creatinine niveau
|
Basislijn
|
|
Diurese
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volume urinesecretie in de afgelopen 12 uur
|
Basislijn
|
|
KDIGO-classificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De KDIGO-classificatie definieert 3 stadia van toenemende ernst voor acuut nierletsel.
|
Basislijn
|
|
Na (natrium) concentratie -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Na (natrium)-concentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Na (natrium) concentratie -nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Na (natrium)-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Cl (chloor) concentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Cl (chloor)-concentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Cl (chloor) concentratie -nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Cl (chloor)-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
K (kalium) concentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
K-concentratie (kalium) in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
K (kalium) concentratie - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
K-concentratie (kalium) in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totale Ca (calcium) concentratie -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium)-concentratie in een bloedmonster genomen voor het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totale Ca (calcium) concentratie -nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium)-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totale Ca (calcium) concentratie -dialysaat
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium) concentratie in het dialysaat
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Geïoniseerd calcium (Ca2+) concentratie -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium)-concentratie in een bloedmonster genomen voor het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Geïoniseerd calcium (Ca2+) concentratie -nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium)-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Geïoniseerd calcium (Ca2+) concentratie -dialysaat
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Ca (calcium) concentratie in het dialysaat
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Mg (magnesium) concentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Mg (magnesium)-concentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Mg (magnesium) concentratie - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Mg (magnesium)-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
PO4 (fosfaat) concentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
PO4-concentratie (fosfaat) in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
PO4 (fosfaat)concentratie - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
PO4-concentratie (fosfaat) in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Lactaatconcentratie - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Lactaatbloedconcentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Lactaatconcentratie - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Lactaatbloedconcentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Albumineconcentratie -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Albumineconcentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Albumineconcentratie -post-filter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Albumineconcentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
pH - voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
pH van een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
pH - nafilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
pH van een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totaal C-reactief proteïne (CRP) -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Totale CRP-concentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totaal C-reactief proteïne (CRP) -post-filter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Totale CRP-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Totaal C-reactief proteïne (CRP) -dialysaat
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Totale CRP-concentratie in een bloedmonster genomen in het dialysaat
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Monomeer C-reactief proteïne (CRP) -voorfilter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Monomere CRP-concentratie in een bloedmonster genomen vóór het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Monomeer C-reactief proteïne (CRP) -post-filter
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Monomere CRP-concentratie in een bloedmonster genomen na het dialysefilter
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
|
Monomeer C-reactief proteïne (CRP) -dialysaat
Tijdsspanne: 30 minuten na het begin van de dialyse
|
Monomere CRP-concentratie in een bloedmonster genomen in het dialysaat
|
30 minuten na het begin van de dialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-citrate
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .