- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024007
Oznaczanie klirensu cytrynianu stosowanego w regionalnej antykoagulacji obwodów ciągłej hemofiltracji żylnej
Antykoagulacja cytrynianowa staje się złotym standardem w dializach na oddziałach intensywnej terapii. Obecnie przyjmuje się, że cytrynian przedłuża żywotność filtrów przy mniejszym ryzyku krwawienia.
Jednak zarządzanie cytrynianem jest złożone. Optymalizacja opiera się na przepływie cytrynianu, przepływie krwi i ilości ponownie wstrzykniętego wapnia. Często poziom cytrynianu jest poddawkowany. Obecnie nieznana jest frakcja wydalana cytrynianu przez aparat do hemodializy. Znajomość tych informacji pozwoliłaby, jeśli jest to wystarczająco ważne, dodać dodatkowy parametr zarządzania cytrynianami poprzez dostosowanie poziomu dializy.
Oznaczanie cytrynianów w krążeniu pozaustrojowym zostało już wykonane i potwierdzone w literaturze. Proponujemy wykonanie testu na osobnikach o tych samych parametrach wyjściowych, w celu wydedukowania klirensu cytrynianu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien Redant, MD
- Numer telefonu: 3224773100
- E-mail: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- David De Bels, MD
- Numer telefonu: 3224779127
- E-mail: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dializowani na intensywnej terapii (ciągła hemofiltracja żylna z cytrynianem).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dializowani
Pacjenci dializowani na intensywnej terapii (ciągła hemofiltracja żylna z cytrynianem).
Dializa wykonywana zgodnie ze standardowymi wskazaniami serwisu.
Pacjenci są dializowani systemem prismaflex na membranach AN69ST.
|
Pacjenci są dializowani zgodnie ze standardem opieki.
Zmienne biologiczne są mierzone w filtrze wstępnym, filtrze końcowym iw dializacie 30 minut po rozpoczęciu dializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytrynianu - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie cytrynianu w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie cytrynianu - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie cytrynianów w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie cytrynianu - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie cytrynianu w próbce krwi pobranej w dializacie
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Seks
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Apache II
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik APACHE II jest obliczany na początku przyjęcia na oddział intensywnej terapii, aby pomóc określić ryzyko zgonu pacjenta podczas przyjęcia.
Wynik całkowity od 0 do 71 jest obliczany na podstawie kilku pomiarów; wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik SOFA (ocena sekwencyjnej niewydolności narządów).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) jest stosowana na oddziałach intensywnej terapii do określania i śledzenia stanu pacjenta z niewydolnością narządową.
Wynik opiera się na sześciu różnych wynikach, po jednym dla układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, układu krzepnięcia, nerek i neurologicznego.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko zgonu.
|
Linia bazowa
|
|
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
|
Linia bazowa
|
|
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom kreatyniny
|
Linia bazowa
|
|
Diureza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość wydzielania moczu w ciągu ostatnich 12 godzin
|
Linia bazowa
|
|
Klasyfikacja KDIGO
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klasyfikacja KDIGO definiuje 3 etapy narastającego stopnia ciężkości ostrego uszkodzenia nerek.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie Na (sodu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Na (sodu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie Na (sodu) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Na (sodu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie Cl (chloru) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Cl (chloru) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie Cl (chloru) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Cl (chloru) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie K (potasu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie K (potasu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie K (potasu) - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie K (potasu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w dializacie
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Ca (wapnia) w dializacie
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie Mg (magnezu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Mg (magnezu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie Mg (magnezu) - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie Mg (magnezu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie PO4 (fosforanów) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie PO4 (fosforanów) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie PO4 (fosforanów) - pofiltr
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie PO4 (fosforanów) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie mleczanu - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie mleczanu we krwi w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie mleczanu - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie mleczanu we krwi w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie albumin -filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie albumin w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Stężenie albuminy - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie albuminy w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
pH - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
pH próbki krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
pH - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
pH próbki krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - po filtracji
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej w dializacie
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Monomeryczne białko C-reaktywne (CRP) -filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Monomeryczne białko C-reaktywne (CRP) - po filtracji
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
|
Dializat monomerycznego białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej w dializacie
|
30 minut po rozpoczęciu dializy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-citrate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawkowanie cytrynianu
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia
-
Semmelweis UniversityRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Niewydolność oddechowa | Bezdech wcześniakówWęgry