Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie klirensu cytrynianu stosowanego w regionalnej antykoagulacji obwodów ciągłej hemofiltracji żylnej

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr David DE BELS

Antykoagulacja cytrynianowa staje się złotym standardem w dializach na oddziałach intensywnej terapii. Obecnie przyjmuje się, że cytrynian przedłuża żywotność filtrów przy mniejszym ryzyku krwawienia.

Jednak zarządzanie cytrynianem jest złożone. Optymalizacja opiera się na przepływie cytrynianu, przepływie krwi i ilości ponownie wstrzykniętego wapnia. Często poziom cytrynianu jest poddawkowany. Obecnie nieznana jest frakcja wydalana cytrynianu przez aparat do hemodializy. Znajomość tych informacji pozwoliłaby, jeśli jest to wystarczająco ważne, dodać dodatkowy parametr zarządzania cytrynianami poprzez dostosowanie poziomu dializy.

Oznaczanie cytrynianów w krążeniu pozaustrojowym zostało już wykonane i potwierdzone w literaturze. Proponujemy wykonanie testu na osobnikach o tych samych parametrach wyjściowych, w celu wydedukowania klirensu cytrynianu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dializowani na intensywnej terapii (ciągła hemofiltracja żylna z cytrynianem). Dializa wykonywana zgodnie ze standardowymi wskazaniami serwisu. Pacjenci są dializowani systemem prismaflex na membranach AN69ST.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci dializowani na intensywnej terapii (ciągła hemofiltracja żylna z cytrynianem).

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dializowani
Pacjenci dializowani na intensywnej terapii (ciągła hemofiltracja żylna z cytrynianem). Dializa wykonywana zgodnie ze standardowymi wskazaniami serwisu. Pacjenci są dializowani systemem prismaflex na membranach AN69ST.
Pacjenci są dializowani zgodnie ze standardem opieki. Zmienne biologiczne są mierzone w filtrze wstępnym, filtrze końcowym iw dializacie 30 minut po rozpoczęciu dializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytrynianu - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie cytrynianu w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie cytrynianu - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie cytrynianów w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie cytrynianu - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie cytrynianu w próbce krwi pobranej w dializacie
30 minut po rozpoczęciu dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Seks
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość
Linia bazowa
Wynik Apache II
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik APACHE II jest obliczany na początku przyjęcia na oddział intensywnej terapii, aby pomóc określić ryzyko zgonu pacjenta podczas przyjęcia. Wynik całkowity od 0 do 71 jest obliczany na podstawie kilku pomiarów; wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu.
Linia bazowa
Wynik SOFA (ocena sekwencyjnej niewydolności narządów).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) jest stosowana na oddziałach intensywnej terapii do określania i śledzenia stanu pacjenta z niewydolnością narządową. Wynik opiera się na sześciu różnych wynikach, po jednym dla układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, układu krzepnięcia, nerek i neurologicznego. Wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko zgonu.
Linia bazowa
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Linia bazowa
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom kreatyniny
Linia bazowa
Diureza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość wydzielania moczu w ciągu ostatnich 12 godzin
Linia bazowa
Klasyfikacja KDIGO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klasyfikacja KDIGO definiuje 3 etapy narastającego stopnia ciężkości ostrego uszkodzenia nerek.
Linia bazowa
Stężenie Na (sodu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Na (sodu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Na (sodu) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Na (sodu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Cl (chloru) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Cl (chloru) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Cl (chloru) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Cl (chloru) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie K (potasu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie K (potasu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie K (potasu) - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie K (potasu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie Ca (wapnia) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w dializacie
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie wapnia zjonizowanego (Ca2+) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Ca (wapnia) w dializacie
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Mg (magnezu) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Mg (magnezu) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Mg (magnezu) - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie Mg (magnezu) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie PO4 (fosforanów) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie PO4 (fosforanów) w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie PO4 (fosforanów) - pofiltr
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie PO4 (fosforanów) w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie mleczanu - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie mleczanu we krwi w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie mleczanu - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie mleczanu we krwi w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie albumin -filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie albumin w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie albuminy - po filtrze
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie albuminy w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
pH - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
pH próbki krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
pH - filtr końcowy
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
pH próbki krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - po filtracji
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite białko C-reaktywne (CRP) - dializat
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Całkowite stężenie CRP w próbce krwi pobranej w dializacie
30 minut po rozpoczęciu dializy
Monomeryczne białko C-reaktywne (CRP) -filtr wstępny
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej przed filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Monomeryczne białko C-reaktywne (CRP) - po filtracji
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej za filtrem dializacyjnym
30 minut po rozpoczęciu dializy
Dializat monomerycznego białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu dializy
Stężenie monomerycznego CRP w próbce krwi pobranej w dializacie
30 minut po rozpoczęciu dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-citrate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie cytrynianu

Subskrybuj