Determinación del Aclaramiento de Citratos Utilizado en la Anticoagulación Regional de Circuitos de Hemofiltración Venosa Continua
3 de marzo de 2022 actualizado por: Dr David DE BELS
La anticoagulación con citrato se está convirtiendo en el estándar de oro en diálisis en las unidades de cuidados intensivos. Ahora se acepta que el citrato prolonga la vida de los filtros con un menor riesgo de sangrado.
Sin embargo, el manejo del citrato es complejo. La optimización se basa en el flujo de citrato, el flujo sanguíneo y la cantidad de calcio reinyectado. Con frecuencia, el nivel de citrato está subdosificado. Actualmente, se desconoce la fracción de excreción de citrato por la máquina de hemodiálisis. Conocer este dato permitiría, si es lo suficientemente importante, añadir un parámetro adicional de gestión del citrato adaptando el nivel de diálisis.
La determinación de citrato en circuito de circulación extracorpórea ya se ha realizado y ha sido validada en la literatura. Proponemos realizar el ensayo en sujetos con los mismos parámetros de partida, para deducir el aclaramiento de citrato.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien Redant, MD
- Número de teléfono: 3224773100
- Correo electrónico: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
-
Contacto:
- David De Bels, MD
- Número de teléfono: 3224779127
- Correo electrónico: David.DEBELS@chu-brugmann.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en diálisis de cuidados intensivos (Hemofiltración Venosa Continua con citrato).
Diálisis realizada según las indicaciones estándar del servicio.
Los pacientes se dializan con el sistema prismaflex sobre membranas AN69ST.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en diálisis de cuidados intensivos (Hemofiltración Venosa Continua con citrato).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de diálisis
Pacientes en diálisis de cuidados intensivos (Hemofiltración Venosa Continua con citrato).
Diálisis realizada según las indicaciones estándar del servicio.
Los pacientes se dializan con el sistema prismaflex sobre membranas AN69ST.
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Los pacientes son dializados de acuerdo con el estándar de atención.
Las variables biológicas se miden en prefiltro, postfiltro y dializado 30 minutos después de iniciada la diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de citrato - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de citrato en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de citrato - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de citrato en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de citrato - dializado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de citrato en una muestra de sangre tomada en el dializado
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Base
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Años
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Sexo
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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Peso
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Altura
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Base
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Puntuación de Apache II
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación APACHE II se calcula al comienzo del ingreso en la unidad de cuidados intensivos para ayudar a determinar el riesgo de mortalidad del paciente por el ingreso.
Se calcula una puntuación de número entero de 0 a 71 en función de varias medidas; las puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y un mayor riesgo de muerte.
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Base
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Puntaje SOFA (Evaluación Secuencial de Falla Orgánica)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntuación SOFA) se utiliza en las unidades de cuidados intensivos para determinar y realizar un seguimiento del estado de un paciente con insuficiencia orgánica.
La puntuación se basa en seis puntuaciones diferentes, una para los sistemas respiratorio, cardiovascular, hepático, de coagulación, renal y neurológico.
Las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo de mortalidad.
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Base
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Base
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Tasa de filtración glomerular
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Base
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Nivel de creatinina
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de creatinina
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Base
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Diuresis
Periodo de tiempo: Base
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Volumen de secreción urinaria en las últimas 12 horas
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Base
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Clasificación KDIGO
Periodo de tiempo: Base
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La clasificación KDIGO define 3 etapas de gravedad creciente para las lesiones renales agudas.
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Base
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Concentración de Na (sodio) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Na (sodio) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Na (sodio) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Na (sodio) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Cl (cloro) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Cl (cloro) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Cl (cloro) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Cl (cloro) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de K (potasio) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de K (potasio) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de K (potasio) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de K (potasio) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración total de Ca (calcio) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración total de Ca (calcio) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración total de Ca (calcio) - dializado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en el dializado
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de calcio ionizado (Ca2+) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de calcio ionizado (Ca2+) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de calcio ionizado (Ca2+) - dializado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Ca (calcio) en el dializado
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Mg (magnesio) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Mg (magnesio) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Mg (magnesio) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de Mg (magnesio) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PO4 (fosfato) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PO4 (fosfato) en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PO4 (fosfato) - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PO4 (fosfato) en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de lactato - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de lactato en sangre en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de lactato - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de lactato en sangre en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de albúmina - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de albúmina en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de albúmina -post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de albúmina en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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pH - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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pH de una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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pH - post-filtro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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pH de una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Proteína C reactiva total (PCR) - prefiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR total en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Proteína C reactiva total (PCR) -posfiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR total en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Proteína C reactiva total (PCR) - dializado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR total en una muestra de sangre tomada en el dializado
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Prefiltro de proteína C reactiva monomérica (PCR)
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR monomérica en una muestra de sangre tomada antes del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Proteína C reactiva monomérica (PCR) -posfiltro
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR monomérica en una muestra de sangre tomada después del filtro de diálisis
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Proteína C reactiva monomérica (PCR) - dializado
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la diálisis
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Concentración de PCR monomérica en una muestra de sangre tomada en el dializado
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30 minutos después del inicio de la diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-citrate
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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