Jatkuvien laskimoiden hemofiltraatiokierrosten alueellisessa antikoagulaatiossa käytetyn sitraattipuhdistuman määrittäminen
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr David DE BELS
Sitraattiantikoagulaatiosta on tulossa kultainen standardi tehohoitoyksiköiden dialyysissä. Nyt on hyväksytty, että sitraatti pidentää suodattimien käyttöikää ja vähentää verenvuotoriskiä.
Sitraatin hallinta on kuitenkin monimutkaista. Optimointi perustuu sitraattivirtaukseen, verenkiertoon ja uudelleen ruiskutetun kalsiumin määrään. Sitraattitaso on usein aliannosteltu. Tällä hetkellä hemodialyysilaitteen sitraatin erittymisosuutta ei tunneta. Näiden tietojen tietäminen mahdollistaisi, jos se on tarpeeksi tärkeää, lisäparametrin sitraatin hallintaan mukauttamalla dialyysin tasoa.
Sitraatin määritys kehonulkoisessa verenkiertokierrossa on jo suoritettu ja se on validoitu kirjallisuudessa. Ehdotamme määrityksen suorittamista henkilöillä, joilla on samat lähtöparametrit, jotta voidaan päätellä sitraatin puhdistuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Redant, MD
- Puhelinnumero: 3224773100
- Sähköposti: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Ottaa yhteyttä:
- David De Bels, MD
- Puhelinnumero: 3224779127
- Sähköposti: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitodialyysipotilaat (jatkuva laskimohemofiltraatio sitraatilla).
Dialyysi suoritetaan palvelun standardiindikaatioiden mukaan.
Potilaat dialysoidaan prismaflex-järjestelmällä AN69ST-kalvoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitodialyysipotilaat (jatkuva laskimohemofiltraatio sitraatilla).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dialyysipotilaat
Tehohoitodialyysipotilaat (jatkuva laskimohemofiltraatio sitraatilla).
Dialyysi suoritetaan palvelun standardiindikaatioiden mukaan.
Potilaat dialysoidaan prismaflex-järjestelmällä AN69ST-kalvoilla.
|
Potilaat dialysoidaan hoidon standardin mukaisesti.
Biologiset muuttujat mitataan esisuodattimesta, jälkisuodattimesta ja dialyysistä 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitraattipitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Sitraattipitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Sitraattipitoisuus - jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Sitraattipitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Sitraattipitoisuus - dialysaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Sitraattipitoisuus dialysaatissa otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksiä
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus
|
Perustaso
|
|
Apache II -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
APACHE II -pistemäärä lasketaan tehohoitoyksikön käynnin alussa, jotta voidaan määrittää potilaan kuolleisuusriski vastaanottoon.
Kokonaisluku 0-71 lasketaan useiden mittausten perusteella; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä.
|
Perustaso
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SOFA-pistemäärää (Sequential Organ Failure Assessment) käytetään tehohoitoyksiköissä elinvajauksesta kärsivän potilaan tilan määrittämiseen ja seuraamiseen.
Pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, kardiovaskulaarisista, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisista järjestelmistä.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kuolleisuusriskiä.
|
Perustaso
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
|
Perustaso
|
|
Kreatiniinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kreatiniinin taso
|
Perustaso
|
|
Diureesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsanerityksen määrä viimeisen 12 tunnin aikana
|
Perustaso
|
|
KDIGO luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
KDIGO-luokitus määrittelee 3 vaikeusastetta akuuteille munuaisvaurioille.
|
Perustaso
|
|
Na (natrium) -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Na (natrium) -pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Na (natrium) -pitoisuus -jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Na (natrium) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Cl (kloori) pitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Cl (kloori) -pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Cl (kloori) pitoisuus -jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Cl (kloori) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
K (kalium) pitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
K (kalium) -pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
K (kalium) pitoisuus - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
K (kalium) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Ca (kalsium) kokonaispitoisuus -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonais Ca (kalsium) pitoisuus -jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonais Ca (kalsium) -dialysaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) pitoisuus dialysaatissa
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Ionisoitu kalsium (Ca2+) -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Ionisoidun kalsiumin (Ca2+) pitoisuus -jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Ionisoitu kalsium (Ca2+) -dialysaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ca (kalsium) pitoisuus dialysaatissa
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Mg (magnesium) pitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Mg (magnesium) pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Mg (magnesium) pitoisuus - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Mg (magnesium) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
PO4 (fosfaatti) pitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
PO4 (fosfaatti) -pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
PO4 (fosfaatti) -pitoisuus - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
PO4 (fosfaatti) -pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Laktaattipitoisuus - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Verilaktaattipitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Laktaattipitoisuus - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Verilaktaattipitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Albumiinipitoisuus -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Albumiinipitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Albumiinipitoisuus - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Albumiinipitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
pH - esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Ennen dialyysisuodatinta otetun verinäytteen pH
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
pH - jälkisuodatus
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Dialyysisuodattimen jälkeen otetun verinäytteen pH
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Total C-reactive protein (CRP) -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Kokonais-CRP-pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Yhteensä C-reaktiivinen proteiini (CRP) -jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Kokonais-CRP-pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Total C-reactive protein (CRP) -dialysaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Kokonais-CRP-pitoisuus dialysaatissa otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Monomeerinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) -esisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Monomeerinen CRP-pitoisuus verinäytteessä, joka on otettu ennen dialyysisuodatinta
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Monomeerinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) -jälkisuodatin
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Monomeerinen CRP-pitoisuus dialyysisuodattimen jälkeen otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Monomeerinen C-reaktiivinen proteiini (CRP) -dialysaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Monomeerinen CRP-pitoisuus dialysaatissa otetussa verinäytteessä
|
30 minuuttia dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-citrate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .