連続静脈血液濾過回路の局所抗凝固に使用されるクエン酸クリアランスの測定
2022年3月3日 更新者：Dr David DE BELS
クエン酸抗凝固療法は、集中治療室における透析のゴールド スタンダードになりつつあります。 現在では、クエン酸がフィルターの寿命を延ばし、出血のリスクが低いことが認められています.
しかし、クエン酸塩の管理は複雑です。 最適化は、クエン酸の流れ、血流、および再注入されたカルシウムの量に基づいています。 多くの場合、クエン酸レベルはサブドーズされます。現在、血液透析機によるクエン酸の排泄率は不明です。 この情報を知ることは、それが十分に重要である場合、透析のレベルを適応させることによってクエン酸管理の追加パラメーターを追加することを可能にします.
体外循環回路におけるクエン酸の測定は、すでに実施されており、文献で検証されています。 クエン酸のクリアランスを推定するために、同じ開始パラメーターを使用して被験者に対してアッセイを実行することを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sébastien Redant, MD
- 電話番号：3224773100
- メール：Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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コンタクト：
- David De Bels, MD
- 電話番号：3224779127
- メール：David.DEBELS@chu-brugmann.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療透析患者（クエン酸塩による連続静脈血液濾過）。
サービスの標準的な指示に従って実行される透析。
患者は、AN69ST メンブレンのプリズマフレックス システムで透析されます。
説明
包含基準:
-集中治療透析患者（クエン酸塩による連続静脈血液濾過）。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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透析患者
集中治療透析患者（クエン酸塩による連続静脈血液濾過）。
サービスの標準的な指示に従って実行される透析。
患者は、AN69ST メンブレンのプリズマフレックス システムで透析されます。
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患者は標準治療に従って透析を受けます。
生物学的変数は、透析が開始されてから 30 分後に、プレフィルター、ポストフィルター、および透析液で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クエン酸濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のクエン酸濃度
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透析開始30分後
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クエン酸濃度 - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター後に採取した血液サンプル中のクエン酸濃度
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透析開始30分後
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クエン酸濃度 - 透析液
時間枠：透析開始30分後
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透析液に採取された血液サンプル中のクエン酸濃度
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透析開始30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン
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年
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ベースライン
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セックス
時間枠：ベースライン
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セックス
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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重さ
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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身長
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ベースライン
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アパッチ II スコア
時間枠：ベースライン
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APACHE II スコアは、集中治療室への入院の開始時に計算され、入院時の患者の死亡リスクを判断するのに役立ちます。
0 から 71 までの整数スコアは、いくつかの測定値に基づいて計算されます。スコアが高いほど、疾患が重篤で死亡リスクが高くなります。
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ベースライン
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SOFA (逐次臓器不全評価) スコア
時間枠：ベースライン
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Sequential Organ Failure Assessment スコア (SOFA スコア) は、集中治療室で臓器不全患者の状態を判断および追跡するために使用されます。
スコアは、呼吸器系、心血管系、肝臓系、凝固系、腎臓系、神経系の 6 つの異なるスコアに基づいています。
スコアが高いほど、死亡リスクが高いことを意味します。
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ベースライン
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糸球体濾過率（GFR）
時間枠：ベースライン
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糸球体濾過率
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ベースライン
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クレアチニン値
時間枠：ベースライン
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クレアチニン値
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ベースライン
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利尿
時間枠：ベースライン
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過去 12 時間の尿分泌量
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ベースライン
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KDIGO分類
時間枠：ベースライン
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KDIGO 分類では、急性腎障害の重症度が高まる 3 つの段階が定義されています。
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ベースライン
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Na（ナトリウム）濃度 -プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のNa（ナトリウム）濃度
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透析開始30分後
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Na（ナトリウム）濃度 -ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液サンプル中のNa（ナトリウム）濃度
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透析開始30分後
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Cl（塩素）濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のCl（塩素）濃度
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透析開始30分後
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Cl（塩素）濃度 -ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液サンプル中のCl（塩素）濃度
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透析開始30分後
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K（カリウム）濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のK（カリウム）濃度
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透析開始30分後
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K（カリウム）濃度 - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液中のK（カリウム）濃度
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透析開始30分後
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総 Ca (カルシウム) 濃度 -プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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総 Ca (カルシウム) 濃度 -ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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総 Ca (カルシウム) 濃度 - 透析液
時間枠：透析開始30分後
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透析液中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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イオン化カルシウム (Ca2+) 濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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イオン化カルシウム (Ca2+) 濃度 - フィルター後
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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イオン化カルシウム (Ca2+) 濃度 - 透析液
時間枠：透析開始30分後
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透析液中のCa（カルシウム）濃度
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透析開始30分後
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Mg（マグネシウム）濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のMg（マグネシウム）濃度
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透析開始30分後
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Mg（マグネシウム）濃度 - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液中のMg（マグネシウム）濃度
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透析開始30分後
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PO4 (リン酸塩) 濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルターの前に採取された血液サンプル中の PO4 (リン酸塩) 濃度
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透析開始30分後
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PO4 (リン酸塩) 濃度 - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター後に採取した血液サンプル中の PO4 (リン酸塩) 濃度
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透析開始30分後
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乳酸濃度 - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中の血中乳酸濃度
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透析開始30分後
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乳酸濃度 - フィルター後
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液中の乳酸濃度
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透析開始30分後
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アルブミン濃度 -プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中のアルブミン濃度
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透析開始30分後
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アルブミン濃度 -ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液サンプル中のアルブミン濃度
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透析開始30分後
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pH - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルターの前に採取された血液サンプルの pH
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透析開始30分後
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pH - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルターの後に採取された血液サンプルの pH
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透析開始30分後
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総 C 反応性タンパク質 (CRP) - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルターの前に採取された血液サンプル中の総 CRP 濃度
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透析開始30分後
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総 C 反応性タンパク質 (CRP) - ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター通過後の血液サンプル中の総CRP濃度
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透析開始30分後
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総 C 反応性タンパク質 (CRP) - 透析液
時間枠：透析開始30分後
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透析液に採取された血液サンプル中の総CRP濃度
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透析開始30分後
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単量体 C 反応性タンパク質 (CRP) - プレフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター前に採取した血液サンプル中の単量体 CRP 濃度
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透析開始30分後
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単量体 C 反応性タンパク質 (CRP) -ポストフィルター
時間枠：透析開始30分後
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透析フィルター後に採取された血液サンプル中の単量体 CRP 濃度
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透析開始30分後
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単量体 C 反応性タンパク質 (CRP) - 透析液
時間枠：透析開始30分後
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透析液で採取された血液サンプル中の単量体 CRP 濃度
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透析開始30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sébastien Redant, MD、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB-citrate
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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