Determinação da Depuração de Citrato Utilizado na Anticoagulação Regional de Circuitos de Hemofiltração Venosa Contínua
3 de março de 2022 atualizado por: Dr David DE BELS
A anticoagulação com citrato está se tornando o padrão-ouro na diálise em unidades de terapia intensiva. Agora é aceito que o citrato prolonga a vida útil dos filtros com menor risco de sangramento.
No entanto, o manejo do citrato é complexo. A otimização é baseada no fluxo de citrato, no fluxo sanguíneo e na quantidade de cálcio reinjetado. Freqüentemente, o nível de citrato é subdosado. Atualmente, a fração de excreção de citrato pela máquina de hemodiálise é desconhecida. O conhecimento desta informação permitiria, se for suficientemente importante, adicionar um parâmetro adicional de gestão do citrato, adaptando o nível de diálise.
A dosagem de citrato em circuito de circulação extracorpórea já foi realizada e validada na literatura. Propomos realizar o ensaio em indivíduos com os mesmos parâmetros iniciais, a fim de deduzir a depuração do citrato.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sébastien Redant, MD
- Número de telefone: 3224773100
- E-mail: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
-
Contato:
- David De Bels, MD
- Número de telefone: 3224779127
- E-mail: David.DEBELS@chu-brugmann.be
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em terapia intensiva em diálise (Hemofiltração Venosa Contínua com citrato).
Diálise realizada de acordo com as indicações padrão do serviço.
Os pacientes são dialisados com o sistema prismaflex em membranas AN69ST.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em terapia intensiva em diálise (Hemofiltração Venosa Contínua com citrato).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em diálise
Pacientes em terapia intensiva em diálise (Hemofiltração Venosa Contínua com citrato).
Diálise realizada de acordo com as indicações padrão do serviço.
Os pacientes são dialisados com o sistema prismaflex em membranas AN69ST.
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Os pacientes são dialisados de acordo com o padrão de atendimento.
As variáveis biológicas são medidas no pré-filtro, pós-filtro e dialisato 30 minutos após o início da diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de citrato - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de citrato em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de citrato - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de citrato em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de citrato - dialisato
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de citrato em uma amostra de sangue coletada no dialisato
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30 minutos após o início da diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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Idade
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
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Sexo
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base
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Peso
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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Altura
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Linha de base
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Pontuação do Apache II
Prazo: Linha de base
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O escore APACHE II é calculado no início da admissão na unidade de terapia intensiva para ajudar a determinar o risco de mortalidade do paciente na admissão.
Uma pontuação inteira de 0 a 71 é calculada com base em várias medições; escores mais altos correspondem a doença mais grave e maior risco de morte.
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Linha de base
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Pontuação SOFA (Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos)
Prazo: Linha de base
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A pontuação Sequential Organ Failure Assessment (pontuação SOFA) é usada em unidades de terapia intensiva para determinar e rastrear o estado de um paciente com falência de órgãos.
A pontuação é baseada em seis pontuações diferentes, uma para os sistemas respiratório, cardiovascular, hepático, de coagulação, renal e neurológico.
Pontuações mais altas significam maior risco de mortalidade.
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Linha de base
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base
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Taxa de filtração glomerular
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Linha de base
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Nível de creatinina
Prazo: Linha de base
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Nível de creatinina
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Linha de base
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Diurese
Prazo: Linha de base
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Volume de secreção urinária nas últimas 12 horas
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Linha de base
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Classificação KDIGO
Prazo: Linha de base
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A classificação KDIGO define 3 estágios de gravidade crescente para lesões renais agudas.
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Linha de base
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Concentração de Na (sódio) -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Na (sódio) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Na (sódio) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Na (sódio) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Cl (cloro) - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Cl (cloro) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Cl (cloro) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Cl (cloro) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de K (potássio) - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de K (potássio) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de K (potássio) - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de K (potássio) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de Ca (cálcio) -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de Ca (cálcio) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de Ca (cálcio) - dialisato
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) no dialisato
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de cálcio ionizado (Ca2+) -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de cálcio ionizado (Ca2+) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de cálcio ionizado (Ca2+) - dialisato
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Ca (cálcio) no dialisato
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Mg (magnésio) - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Mg (magnésio) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Mg (magnésio) - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de Mg (magnésio) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PO4 (fosfato) - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PO4 (fosfato) em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PO4 (fosfato) - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PO4 (fosfato) em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de lactato - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração sanguínea de lactato em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de lactato - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração sanguínea de lactato em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de albumina -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de albumina em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Concentração de albumina - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de albumina em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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pH - pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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pH de uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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pH - pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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pH de uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa total (PCR) -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de PCR em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa total (PCR) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de PCR em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa total (PCR) -dialisado
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração total de PCR em uma amostra de sangue coletada no dialisato
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa monomérica (PCR) -pré-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PCR monomérica em uma amostra de sangue coletada antes do filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa monomérica (PCR) -pós-filtro
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PCR monomérica em uma amostra de sangue coletada após o filtro de diálise
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30 minutos após o início da diálise
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Proteína C reativa monomérica (PCR) -dialisato
Prazo: 30 minutos após o início da diálise
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Concentração de PCR monomérica em uma amostra de sangue coletada no dialisato
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30 minutos após o início da diálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-citrate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dosagem de Citrato
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University of AarhusConcluídoBypass Gástrico em Y de Roux | Hiperparatireoidismo SecundárioDinamarca