Определение клиренса цитрата при регионарной антикоагуляции контуров непрерывной венозной гемофильтрации
3 марта 2022 г. обновлено: Dr David DE BELS
Цитратные антикоагулянты становятся золотым стандартом диализа в отделениях интенсивной терапии. В настоящее время принято считать, что цитрат продлевает срок службы фильтров с меньшим риском кровотечения.
Однако управление цитратом является сложным. Оптимизация основана на потоке цитрата, кровотоке и количестве повторно введенного кальция. Часто уровень цитрата субдозируется. В настоящее время доля экскреции цитрата аппаратом для гемодиализа неизвестна. Знание этой информации позволит, если она достаточно важна, добавить дополнительный параметр управления цитратом, адаптировав уровень диализа.
Определение цитрата в контуре экстракорпорального кровообращения уже проводилось и подтверждено в литературе. Мы предлагаем провести анализ на субъектах с одинаковыми начальными параметрами, чтобы определить клиренс цитрата.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sébastien Redant, MD
- Номер телефона: 3224773100
- Электронная почта: Sebastien.REDANT@chu-brugmann.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- CHU Brugmann
-
Контакт:
- David De Bels, MD
- Номер телефона: 3224779127
- Электронная почта: David.DEBELS@chu-brugmann.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диализные пациенты интенсивной терапии (непрерывная венозная гемофильтрация с цитратом).
Диализ проводится по стандартным показаниям службы.
Пациентам проводят диализ с помощью системы prismaflex на мембранах AN69ST.
Описание
Критерии включения:
- Диализные пациенты интенсивной терапии (непрерывная венозная гемофильтрация с цитратом).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диализные пациенты
Диализные пациенты интенсивной терапии (непрерывная венозная гемофильтрация с цитратом).
Диализ проводится по стандартным показаниям службы.
Пациентам проводят диализ с помощью системы prismaflex на мембранах AN69ST.
|
Пациенты проходят диализ в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Биологические переменные измеряют в предварительном фильтре, постфильтре и диализате через 30 минут после начала диализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация цитрата - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация цитрата в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация цитрата - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация цитрата в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация цитрата - диализат
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация цитрата в образце крови, взятом в диализате
|
Через 30 минут после начала диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Секс
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Apache II
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка APACHE II рассчитывается в начале поступления в отделение интенсивной терапии, чтобы помочь определить риск смертности пациента при поступлении.
Целочисленный балл от 0 до 71 вычисляется на основе нескольких измерений; более высокие баллы соответствуют более тяжелому заболеванию и более высокому риску смерти.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по шкале SOFA (оценка последовательной органной недостаточности)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки последовательной органной недостаточности (шкала SOFA) используется в отделениях интенсивной терапии для определения и отслеживания состояния пациента с органной недостаточностью.
Оценка основана на шести различных оценках, по одной для дыхательной, сердечно-сосудистой, печеночной, свертывающей, почечной и неврологической систем.
Более высокие баллы означают более высокий риск смертности.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость клубочковой фильтрации
|
Базовый уровень
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень креатинина
|
Базовый уровень
|
|
Диурез
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объем мочевой секреции за последние 12 часов
|
Базовый уровень
|
|
Классификация КДИГО
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классификация KDIGO выделяет 3 стадии тяжести острого повреждения почек.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация Na (натрия) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Na (натрия) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация Na (натрия) после фильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Na (натрия) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация Cl (хлора) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Cl (хлора) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация Cl (хлора) - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Cl (хлора) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
K (калий) концентрация - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация K (калия) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
K (калий) концентрация - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация K (калия) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация общего Ca (кальция) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация общего Ca (кальция) после фильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация общего Ca (кальция) в диализате
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в диализате
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация ионизированного кальция (Ca2+) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация ионизированного кальция (Ca2+) после фильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация ионизированного кальция (Ca2+) в диализате
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Ca (кальция) в диализате
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация Mg (магния) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Mg (магния) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация Mg (магния) - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация Mg (магния) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация PO4 (фосфата) — предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация PO4 (фосфата) в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация PO4 (фосфата) - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация PO4 (фосфата) в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация лактата - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация лактата в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация лактата - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация лактата в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация альбумина - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация альбумина в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Концентрация альбумина - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация альбумина в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
рН - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
pH образца крови, взятого перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
рН - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
pH образца крови, взятого после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Общий С-реактивный белок (СРБ) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация общего СРБ в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Общий С-реактивный белок (СРБ) - после фильтра
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация общего СРБ в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Общий С-реактивный белок (СРБ) - диализат
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация общего СРБ в образце крови, взятом в диализате
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Мономерный С-реактивный белок (CRP) - предварительный фильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация мономерного СРБ в образце крови, взятом перед диализным фильтром
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Мономерный С-реактивный белок (CRP) - постфильтр
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация мономерного СРБ в образце крови, взятом после диализного фильтра
|
Через 30 минут после начала диализа
|
|
Мономерный С-реактивный белок (СРБ)-диализат
Временное ограничение: Через 30 минут после начала диализа
|
Концентрация мономерного СРБ в образце крови, взятом в диализате
|
Через 30 минут после начала диализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-citrate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дозировка цитрата
-
Nxera Pharma UK LimitedЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенное Королевство
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай