Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av sitratclearance brukt i regional antikoagulasjon av kontinuerlige venøse hemofiltreringskretser

3. mars 2022 oppdatert av: Dr David DE BELS

Citratantikoagulasjon er i ferd med å bli gullstandarden i dialyse på intensivavdelinger. Det er nå akseptert at sitrat forlenger levetiden til filtre med lavere risiko for blødning.

Imidlertid er håndteringen av sitrat kompleks. Optimalisering er basert på sitratstrøm, blodstrøm og mengden kalsium som reinjiseres. Sitratnivået underdoseres ofte. Foreløpig er andelen av sitratutskillelse fra hemodialysemaskinen ukjent. Å kjenne til denne informasjonen vil tillate, hvis den er viktig nok, å legge til en ekstra parameter for sitratbehandling ved å tilpasse dialysenivået.

Bestemmelsen av sitrat i en ekstrakorporal sirkulasjonskrets er allerede utført og er validert i litteraturen. Vi foreslår å utføre analysen på forsøkspersoner med de samme startparametrene, for å utlede clearance av sitrat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensiv dialysepasienter (kontinuerlig venøs hemofiltrering med sitrat). Dialyse utført i henhold til standardindikasjoner for tjenesten. Pasienter dialyseres med prismaflex-systemet på AN69ST-membraner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Intensiv dialysepasienter (kontinuerlig venøs hemofiltrering med sitrat).

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dialysepasienter
Intensiv dialysepasienter (kontinuerlig venøs hemofiltrering med sitrat). Dialyse utført i henhold til standardindikasjoner for tjenesten. Pasienter dialyseres med prismaflex-systemet på AN69ST-membraner.
Diagnostisk test: Dosering av sitrat
Pasienter dialyseres i henhold til standarden for omsorg. Biologiske variabler måles i pre-filter, post-filter og dialysat 30 minutter etter at dialysen er igangsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitratkonsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Sitratkonsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Sitratkonsentrasjon - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Sitratkonsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Sitratkonsentrasjon - dialysat
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Sitratkonsentrasjon i en blodprøve tatt i dialysatet
30 minutter etter start av dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Alder
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt
Grunnlinje
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde
Grunnlinje
Apache II-score
Tidsramme: Grunnlinje
APACHE II-skåren beregnes ved begynnelsen av innleggelsen på intensivavdelingen for å hjelpe med å bestemme pasientens dødelighetsrisiko for innleggelsen. En heltallsscore fra 0 til 71 beregnes basert på flere målinger; høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død.
Grunnlinje
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
Sequential Organ Failure Assessment-score (SOFA-score), brukes på intensivavdelinger for å bestemme og spore statusen til en pasient med organsvikt. Poengsummen er basert på seks forskjellige skårer, en hver for respiratoriske, kardiovaskulære, lever-, koagulasjons-, nyre- og nevrologiske systemer. Høyere skår betyr høyere risiko for dødelighet.
Grunnlinje
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)
Tidsramme: Grunnlinje
Glomerulær filtreringshastighet
Grunnlinje
Kreatinin nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Kreatinin nivå
Grunnlinje
Diurese
Tidsramme: Grunnlinje
Volum av urinsekresjon de siste 12 timene
Grunnlinje
KDIGO klassifisering
Tidsramme: Grunnlinje
KDIGO-klassifiseringen definerer 3 stadier av økende alvorlighetsgrad for akutte nyreskader.
Grunnlinje
Na (natrium) konsentrasjon -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Na (natrium)-konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Na (natrium) konsentrasjon -post-filter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Na (natrium)-konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Cl (klor) konsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Cl (klor) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Cl (klor) konsentrasjon -etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Cl (klor) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
K (kalium) konsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
K (kalium) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
K (kalium) konsentrasjon - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
K (kalium) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Total Ca (kalsium) konsentrasjon -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Total Ca (kalsium) konsentrasjon -post-filter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Total Ca (kalsium) konsentrasjon -dialysat
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i dialysatet
30 minutter etter start av dialyse
Ionisert kalsium (Ca2+) konsentrasjon -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Ionisert kalsium (Ca2+) konsentrasjon -post-filter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Ionisert kalsium (Ca2+) konsentrasjon -dialysat
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Ca (kalsium) konsentrasjon i dialysatet
30 minutter etter start av dialyse
Mg (magnesium) konsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Mg (magnesium) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Mg (magnesium) konsentrasjon - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Mg (magnesium) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
PO4 (fosfat) konsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
PO4 (fosfat) konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
PO4 (fosfat) konsentrasjon - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
PO4 (fosfat) konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Laktatkonsentrasjon - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Laktatblodkonsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Laktatkonsentrasjon - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Laktatblodkonsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Albuminkonsentrasjon -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Albuminkonsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Albuminkonsentrasjon -post-filter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Albuminkonsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
pH - forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
pH i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
pH - etterfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
pH i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Total CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -post-filter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Total CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Totalt C-reaktivt protein (CRP) -dialysat
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Total CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt i dialysatet
30 minutter etter start av dialyse
Monomert C-reaktivt protein (CRP) -forfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Monomerisk CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt før dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Monomert C-reaktivt protein (CRP) -postfilter
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Monomer CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt etter dialysefilteret
30 minutter etter start av dialyse
Monomert C-reaktivt protein (CRP) -dialysat
Tidsramme: 30 minutter etter start av dialyse
Monomer CRP-konsentrasjon i en blodprøve tatt i dialysatet
30 minutter etter start av dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr David DE BELS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien Redant, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-citrate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dosering av sitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere