饮食和活动的内部线索与外部线索
研究概览
详细说明
拟议的研究，饮食和活动的内部与外部线索，将收集有关心理变化的数据（例如 与身体信号、饮食和活动行为的协调）和特拉华大学女学生饮食失调和肥胖风险的生理（例如，体重指数、心率、唾液）标志物。 将在基线、治疗中期、治疗结束和一年随访时评估结果。 这项三组随机对照试验将评估新型内部线索干预（治疗组；直觉饮食和身体积极瑜伽）与由传统健康体重课程组成的主动对照组相比的效果，遵循标准化的政府饮食和活动建议，以及仅完成评估的无治疗对照组。 Internal Cues 小组将参加一次直观的饮食课程，并每周进行三节有益于身体的瑜伽课程，为期十周。 外部提示小组将每周参加一节健康体重课程和三节心血管锻炼课程，为期十周。 仅评估未治疗对照组将仅参加评估。 直觉饮食课程（之前已试行并相应修订）和健康体重课程（以大学提供的课程和政府提供的建议和教育文件为蓝本）将由两名经过认证的直觉饮食顾问的注册营养师教授。 瑜伽课程将由接受过身体积极瑜伽培训的注册瑜伽教练教授，并采用专门为 UD 学生设计的课程（由 Dean Matt 资助）。 在 Internal Cues 小组的直觉饮食课程中，参与者将作为一个小组，在 STAR Tower 的测试厨房中享用由 ServSafe 认证的本科营养学学生准备的晚餐。 这顿晚餐将让参与者通过体验学习课堂上教授的直觉饮食原则。 External Cues 小组将在上课期间获得相同的晚餐，但他们将学习如何根据有关体重控制的传统教育，正确分配膳食以满足他们的热量需求。 最后，随机分配到外部提示组的学生将获得 UD 健身通行证，并且能够从精选的有氧健身课程中进行选择，以满足公众健康对体育活动的建议。
此外，内部提示和外部提示会话的干预者将被录制视频，以便在干预后的实验室研究中测试内容。 研究团队与 STAR 校区的 IT 部门合作定位设备，以便视频只捕捉干预者（会议负责人）。 参与者不会被记录下来。 如果捕获了任何参与者的音频，则包含参与者声音的内容将从文件中删除。 录音的目的是为将来的干预和计划修改课程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19711
- University of Delaware
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 18至26岁之间
- 特拉华大学大一、大二或大三学生
- 愿意并能够在指定时间参加为期 10 周的研究，并在研究完成后 1 年进行随访
- 对体型、体重和/或饮食有顾虑
- 目前没有接受饮食失调治疗
排除标准：
- 他们不符合纳入标准。
- 他们有严重的医疗食物过敏。
- 他们怀孕了——这个节目不适合怀孕的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内部提示
在 10 周内，参与者将被要求参加以下活动：
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经过试点测试和调整的直觉饮食课程已经过修改，以供内部线索小组使用，该小组有大学年龄的女性，在 10 周的时间内分娩。 这些课程将由特拉华大学的两名注册营养师和认证直觉饮食顾问 Julia Katcher 和 Maryann Eastep 授课。 在 Internal Cues 小组的直觉饮食课程中，参与者将作为一个小组，在 STAR Tower 的测试厨房中享用由 ServSafe 认证的本科营养学学生准备的晚餐。 这顿晚餐将让参与者通过体验学习课堂上教授的直觉饮食原则。 瑜伽课程将适应各种水平的经验、灵活性和体型。 特定的呼吸技巧和身体积极语言将被纳入由 RYT 的 Lisa Jones 女士进行的身体积极瑜伽训练中。 |
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有源比较器：外部提示
在接下来的 10 周内，参与者将被要求参加以下活动：
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外部提示组为期 10 周的传统健康体重计划由一名研究生助理根据 MyPlate 原则创建。 外部线索课程将由特拉华大学的两位注册营养师 Julia Katcher 和 Maryann Eastep 教授。 在 External Cues 小组的健康饮食课程中，参与者将作为一个小组，在 STAR Tower 的测试厨房中享用由 ServSafe 认证的本科营养学学生准备的晚餐。 这顿晚餐将让参与者通过体验式学习如何根据有关体重控制的传统教育，正确分配膳食以满足他们的热量需求。 随机分配到外部提示组的学生将获得 UD 健身通行证，并且能够从精选的有氧健身课程中进行选择，以满足公众健康对体育活动的建议。 |
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无干预：仅评估
在接下来的 10 周内，参与者将被要求参加以下活动： 一种。评估（在 STAR 塔举行） •三个约 60 分钟的评估*，其中包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直觉饮食
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用 Intuitive Eating Scale-2 衡量遵循身体饥饿和饱腹感的倾向 *总分*分数范围 = 5-115 分数越高表示直觉进食或其维度的水平越高 |
基线 - 第 1 周
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直觉饮食
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用 Intuitive Eating Scale-2 衡量遵循身体饥饿和饱腹感的倾向 *总分*分数范围 = 5-115 分数越高表示直觉进食或其维度的水平越高 |
中点 - 第 5 周
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直觉饮食
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用 Intuitive Eating Scale-2 衡量遵循身体饥饿和饱腹感的倾向 *总分*分数范围 = 5-115 分数越高表示直觉进食或其维度的水平越高 |
研究结束 - 第 10 周
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直觉饮食
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用 Intuitive Eating Scale-2 衡量遵循身体饥饿和饱腹感的倾向 *总分*分数范围 = 5-115 分数越高表示直觉进食或其维度的水平越高 |
随访 - 研究完成后 1 年
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内感受意识
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用内感受意识的多维评估 - 2 测量个体内感受的多个层次 *总分*分数范围= 0-185 较高的总分和子量表分数表示较高水平的积极意识 |
基线 - 第 1 周
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内感受意识
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用内感受意识的多维评估 - 2 测量个体内感受的多个层次 *总分*分数范围= 0-185 较高的总分和子量表分数表示较高水平的积极意识 |
中点 - 第 5 周
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内感受意识
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用内感受意识的多维评估 - 2 测量个体内感受的多个层次 *总分*分数范围= 0-185 较高的总分和子量表分数表示较高水平的积极意识 |
研究结束 - 第 10 周
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内感受意识
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用内感受意识的多维评估 - 2 测量个体内感受的多个层次 *总分*分数范围= 0-185 较高的总分和子量表分数表示较高水平的积极意识 |
随访 - 研究完成后 1 年
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饮食节制
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用三因素饮食问卷 - 18 措施饮食克制计算三个分量表的平均值并转换为 0-100 的量表分数较高的分数表示更大的认知克制，不受控制，情绪化饮食
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基线 - 第 1 周
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饮食节制
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用三因素饮食问卷 - 18 措施饮食克制计算三个分量表的平均值并转换为 0-100 的量表分数较高的分数表示更大的认知克制，不受控制，情绪化饮食
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中点 - 第 5 周
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饮食节制
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用三因素饮食问卷 - 18 措施饮食克制计算三个分量表的平均值并转换为 0-100 的量表分数较高的分数表示更大的认知克制，不受控制，情绪化饮食
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研究结束 - 第 10 周
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饮食节制
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用三因素饮食问卷 - 18 措施饮食克制计算三个分量表的平均值并转换为 0-100 的量表分数较高的分数表示更大的认知克制，不受控制，情绪化饮食
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随访 - 研究完成后 1 年
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实施例
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用体现量表的体验 - 身体连接和舒适子量表测量体现的五个维度之一：身体连接和舒适度子量表分数范围 = 12-36 较高的子量表分数表示在与身体的连接和舒适度方面的更高水平的体现
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基线 - 第 1 周
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实施例
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用体现量表的体验 - 身体连接和舒适子量表测量体现的五个维度之一：身体连接和舒适度子量表分数范围 = 12-36 较高的子量表分数表示在与身体的连接和舒适度方面的更高水平的体现
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中点 - 第 5 周
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实施例
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用体现量表的体验 - 身体连接和舒适子量表测量体现的五个维度之一：身体连接和舒适度子量表分数范围 = 12-36 较高的子量表分数表示在与身体的连接和舒适度方面的更高水平的体现
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研究结束 - 第 10 周
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实施例
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用体现量表的体验 - 身体连接和舒适子量表测量体现的五个维度之一：身体连接和舒适度子量表分数范围 = 12-36 较高的子量表分数表示在与身体的连接和舒适度方面的更高水平的体现
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随访 - 研究完成后 1 年
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身体欣赏
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用身体欣赏量表 - 2 衡量一个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度 分数答案总和除以 10 得到平均分数。
*总分*平均分的范围是= 1-5 分数越高表明身体欣赏水平越高
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基线 - 第 1 周
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身体欣赏
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用身体欣赏量表 - 2 衡量一个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度 分数答案总和除以 10 得到平均分数。
*总分*平均分的范围是= 1-5 分数越高表明身体欣赏水平越高
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中点 - 第 5 周
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身体欣赏
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用身体欣赏量表 - 2 衡量一个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度 分数答案总和除以 10 得到平均分数。
*总分*平均分的范围是= 1-5 分数越高表明身体欣赏水平越高
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研究结束 - 第 10 周
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身体欣赏
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用身体欣赏量表 - 2 衡量一个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度 分数答案总和除以 10 得到平均分数。
*总分*平均分的范围是= 1-5 分数越高表明身体欣赏水平越高
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随访 - 研究完成后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水果消费
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 测量过去 5 周内典型一周内的水果消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次水果？ （不算果汁）。 得分范围从 1 到 7，1 表示“我通常一周不吃水果”，7 表示“通常一周每天吃 4 次或更多次”。过去 5 周 |
基线 - 第 1 周
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水果消费
大体时间：中点 - 第 5 周
|
使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 测量过去 5 周内典型一周内的水果消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次水果？ （不算果汁）。 得分范围从 1 到 7，1 表示“我通常一周不吃水果”，7 表示“通常一周每天吃 4 次或更多次”。过去 5 周 |
中点 - 第 5 周
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水果消费
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 测量过去 5 周内典型一周内的水果消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次水果？ （不算果汁）。 得分范围从 1 到 7，1 表示“我通常一周不吃水果”，7 表示“通常一周每天吃 4 次或更多次”。过去 5 周 |
研究结束 - 第 10 周
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水果消费
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 测量过去 5 周内典型一周内的水果消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次水果？ （不算果汁）。 得分范围从 1 到 7，1 表示“我通常一周不吃水果”，7 表示“通常一周每天吃 4 次或更多次”。过去 5 周 |
随访 - 研究完成后 1 年
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蔬菜消费
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周的蔬菜消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次蔬菜？ （不包括蔬菜沙拉、土豆或胡萝卜）。 得分范围从 1 到 7，其中 1 表示“我在典型的一周内没有吃蔬菜”，7 表示“在典型的一周内每天吃 4 次或更多次”过去 5 周 |
基线 - 第 1 周
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蔬菜消费
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周的蔬菜消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次蔬菜？ （不包括蔬菜沙拉、土豆或胡萝卜）。 得分范围从 1 到 7，其中 1 表示“我在典型的一周内没有吃蔬菜”，7 表示“在典型的一周内每天吃 4 次或更多次”过去 5 周 |
中点 - 第 5 周
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蔬菜消费
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周的蔬菜消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次蔬菜？ （不包括蔬菜沙拉、土豆或胡萝卜）。 得分范围从 1 到 7，其中 1 表示“我在典型的一周内没有吃蔬菜”，7 表示“在典型的一周内每天吃 4 次或更多次”过去 5 周 |
研究结束 - 第 10 周
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蔬菜消费
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周的蔬菜消费量 问题是：“回想过去 5 周，在典型的一周内，您吃了多少次蔬菜？ （不包括蔬菜沙拉、土豆或胡萝卜）。 得分范围从 1 到 7，其中 1 表示“我在典型的一周内没有吃蔬菜”，7 表示“在典型的一周内每天吃 4 次或更多次”过去 5 周 |
随访 - 研究完成后 1 年
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参与瑜伽
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用 YRBS 和 Project EAT 中选择的修改过的问题 一个问题衡量过去 5 周内典型一周内瑜伽的参与情况 问题问：“想想过去 5 周，在典型的一周内，你练习瑜伽多少小时？”。 分数答案范围从 1 到 7，1 表示“典型的一周有 0 小时”，7 表示“典型的一周超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周练习瑜伽的频率越高 |
基线 - 第 1 周
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参与瑜伽
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用 YRBS 和 Project EAT 中选择的修改过的问题 一个问题衡量过去 5 周内典型一周内瑜伽的参与情况 问题问：“想想过去 5 周，在典型的一周内，你练习瑜伽多少小时？”。 分数答案范围从 1 到 7，1 表示“典型的一周有 0 小时”，7 表示“典型的一周超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周练习瑜伽的频率越高 |
中点 - 第 5 周
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参与瑜伽
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用 YRBS 和 Project EAT 中选择的修改过的问题 一个问题衡量过去 5 周内典型一周内瑜伽的参与情况 问题问：“想想过去 5 周，在典型的一周内，你练习瑜伽多少小时？”。 分数答案范围从 1 到 7，1 表示“典型的一周有 0 小时”，7 表示“典型的一周超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周练习瑜伽的频率越高 |
研究结束 - 第 10 周
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参与瑜伽
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
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使用 YRBS 和 Project EAT 中选择的修改过的问题 一个问题衡量过去 5 周内典型一周内瑜伽的参与情况 问题问：“想想过去 5 周，在典型的一周内，你练习瑜伽多少小时？”。 分数答案范围从 1 到 7，1 表示“典型的一周有 0 小时”，7 表示“典型的一周超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周练习瑜伽的频率越高 |
随访 - 研究完成后 1 年
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参加体育活动
大体时间：基线 - 第 1 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周内心血管锻炼的参与情况？ （把你花在任何一种会增加你的心率并使你有时呼吸困难的体育活动中的时间加起来）”。 分数答案范围从 1 到 7，其中 1 表示“典型的一周中有 0 小时”，7 表示“典型的一周中超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周中进行心血管锻炼的频率越高 |
基线 - 第 1 周
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参加体育活动
大体时间：中点 - 第 5 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周内心血管锻炼的参与情况？ （把你花在任何一种会增加你的心率并使你有时呼吸困难的体育活动中的时间加起来）”。 分数答案范围从 1 到 7，其中 1 表示“典型的一周中有 0 小时”，7 表示“典型的一周中超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周中进行心血管锻炼的频率越高 |
中点 - 第 5 周
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参加体育活动
大体时间：研究结束 - 第 10 周
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使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周内心血管锻炼的参与情况？ （把你花在任何一种会增加你的心率并使你有时呼吸困难的体育活动中的时间加起来）”。 分数答案范围从 1 到 7，其中 1 表示“典型的一周中有 0 小时”，7 表示“典型的一周中超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周中进行心血管锻炼的频率越高 |
研究结束 - 第 10 周
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参加体育活动
大体时间：随访 - 研究完成后 1 年
|
使用来自 YRBS 和 Project EAT 的部分修改过的问题 一个问题 衡量过去 5 周内典型一周内心血管锻炼的参与情况？ （把你花在任何一种会增加你的心率并使你有时呼吸困难的体育活动中的时间加起来）”。 分数答案范围从 1 到 7，其中 1 表示“典型的一周中有 0 小时”，7 表示“典型的一周中超过 10 小时”分数越高表示过去 5 周中典型的一周中进行心血管锻炼的频率越高 |
随访 - 研究完成后 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carly Pacanowski, PhD、University of Delaware
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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内部提示的临床试验
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