- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04025099
Interne signalen versus externe signalen voor eten en activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie, Interne versus externe aanwijzingen voor eten en activiteit, zal gegevens verzamelen over interne veranderingen in psychologische (bijv. afstemming op lichamelijke signalen, eet- en bewegingsgedrag) en fysiologische (bijv. body mass index, hartslag, speeksel) risicomarkers voor zowel eetstoornissen als obesitas bij vrouwelijke studenten van de Universiteit van Delaware. De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling en bij de follow-up na één jaar. Deze driearmige gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effecten beoordelen van een nieuwe interne cues-interventie (behandelingsgroep; intuïtief eten en lichaamspositieve yoga) in vergelijking met een actieve controlegroep bestaande uit traditionele sessies met gezond gewicht, volgens gestandaardiseerde overheidsaanbevelingen voor eten en activiteit , en een controlegroep zonder behandeling die alleen beoordelingen afrondt. De Internal Cues-groep zal gedurende tien weken wekelijks één intuïtieve eetsessie bijwonen en drie body-positive yogasessies volgen. De External Cues-groep zal gedurende tien weken elke week één les met gezond gewicht en drie cardiovasculaire oefensessies bijwonen. De controlegroep Assessment Only no-treatment zal alleen assessments bijwonen. Het curriculum voor de lessen intuïtief eten (eerder getest en dienovereenkomstig herzien) en klassen voor gezond gewicht (gemodelleerd naar lessen aangeboden op universiteiten en door de overheid beschikbare aanbevelingen en educatieve documenten) zal worden gegeven door twee geregistreerde diëtisten die gecertificeerde intuïtieve eetadviseurs zijn. De yogalessen worden gegeven door een geregistreerde yoga-instructeur die is opgeleid in Body Positive Yoga en in een curriculum dat speciaal is ontworpen voor UD-studenten (gefinancierd door Dean Matt). Tijdens de intuïtieve eetlessen van de Internal Cues-groep eten de deelnemers als groep het diner dat is bereid door ServSafe-gecertificeerde niet-gegradueerde diëtetiekstudenten in de testkeuken in de STAR-toren. Dit diner stelt de deelnemers in staat om ervaringsgericht de intuïtieve eetprincipes te leren die in de klas worden onderwezen. De External Cues-groep krijgt een identiek diner tijdens de lesperiode, maar ze leren hoe ze hun maaltijden op de juiste manier kunnen verdelen om aan hun caloriebehoeften te voldoen, in overeenstemming met het traditionele onderwijs over gewichtsbeheersing. Ten slotte ontvangen studenten die willekeurig zijn toegewezen aan de External Cues-groep een UD-fitnesspas en kunnen ze kiezen uit geselecteerde op cardio gebaseerde fitnesslessen om te voldoen aan de volksgezondheidsaanbevelingen voor fysieke activiteit.
Bovendien zullen de interventionisten voor zowel de interne cues- als de externe cues-sessies op video worden opgenomen, zodat de inhoud na de interventie kan worden getest in een laboratoriumonderzoek. Het onderzoeksteam werkte samen met IT op de STAR-campus om apparatuur zo te plaatsen dat de video alleen de interventionisten (sessieleiders) vastlegt. Deelnemers worden niet geregistreerd. Als er audio van een deelnemer wordt vastgelegd, wordt inhoud met de stemmen van deelnemers uit het bestand verwijderd. Het doel van de opname is om het curriculum aan te passen voor toekomstige interventies en programma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Tussen 18 en 26 jaar
- Eerstejaarsstudent, tweedejaarsstudent of student van de Junior University of Delaware
- Bereid en in staat om zich te committeren aan de 10 weken durende studie op de gespecificeerde tijden en een vervolgbezoek 1 jaar na de voltooiing van de studie
- Zorgen hebben over lichaamsvorm, gewicht en/of eten
- Worden momenteel niet behandeld voor een eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ze voldoen niet aan de inclusiecriteria.
- Ze hebben een ernstige medische voedselallergie.
- Ze zijn zwanger - dit programma is niet gericht op iemand die zwanger is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne aanwijzingen
Gedurende 10 weken wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan het volgende:
|
Het intuïtieve eetcurriculum dat in een pilot is getest en aangepast, is aangepast voor gebruik door de Internal Cues-groep met vrouwen van middelbare leeftijd voor bevalling over een periode van 10 weken. De lessen worden gegeven door twee geregistreerde diëtisten en gecertificeerde intuïtieve eetadviseurs van de Universiteit van Delaware, Julia Katcher en Maryann Eastep. Tijdens de intuïtieve eetlessen van de Internal Cues-groep eten de deelnemers als groep het diner dat is bereid door ServSafe-gecertificeerde niet-gegradueerde diëtetiekstudenten in de testkeuken in de STAR-toren. Dit diner stelt de deelnemers in staat om ervaringsgericht de intuïtieve eetprincipes te leren die in de klas worden onderwezen. De yogalessen worden aangepast aan alle ervaringsniveaus, mobiliteit en lichaamsgrootte. Specifieke ademhalingstechnieken en lichaamspositieve taal zullen worden opgenomen in een lichaamspositieve yogatraining die wordt gegeven door mevrouw Lisa Jones, RYT. |
|
Actieve vergelijker: Externe signalen
In de komende 10 weken wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan het volgende:
|
Het 10 weken durende traditionele programma voor gezond gewicht voor de External Cues-groep is gemaakt door een Graduate Assistant op basis van de MyPlate-principes. De lessen External Cues worden gegeven door twee geregistreerde diëtisten van de Universiteit van Delaware, Julia Katcher en Maryann Eastep. Tijdens de lessen gezond eten van de External Cues-groep eten de deelnemers als groep een diner dat is bereid door ServSafe-gecertificeerde niet-gegradueerde studenten voedingsleer in de testkeuken in de STAR-toren. Dit diner stelt de deelnemers in staat om ervaringsgericht te leren hoe ze hun maaltijden op de juiste manier kunnen portioneren om aan hun caloriebehoeften te voldoen, in overeenstemming met traditioneel onderwijs over gewichtsbeheersing. Studenten die worden gerandomiseerd naar de External Cues-groep ontvangen een UD-fitnesspas en kunnen kiezen uit geselecteerde op cardio gebaseerde fitnesslessen om te voldoen aan de volksgezondheidsaanbevelingen voor fysieke activiteit. |
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
In de komende 10 weken wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan het volgende: a. Assessments (gehouden in STAR-toren) •Drie beoordelingen van ongeveer 60 minuten*, waaronder:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Gebruik van de Intuïtieve Eetschaal-2 Meet de neiging om fysieke honger- en volheidssignalen te volgen *Totaal*scorebereik = 5-115 Hogere scores duiden op een hoger niveau van intuïtief eten of de dimensies ervan |
Basislijn - week 1
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Gebruik van de Intuïtieve Eetschaal-2 Meet de neiging om fysieke honger- en volheidssignalen te volgen *Totaal*scorebereik = 5-115 Hogere scores duiden op een hoger niveau van intuïtief eten of de dimensies ervan |
Middelpunt - week 5
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Gebruik van de Intuïtieve Eetschaal-2 Meet de neiging om fysieke honger- en volheidssignalen te volgen *Totaal*scorebereik = 5-115 Hogere scores duiden op een hoger niveau van intuïtief eten of de dimensies ervan |
Einde studie - week 10
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Gebruik van de Intuïtieve Eetschaal-2 Meet de neiging om fysieke honger- en volheidssignalen te volgen *Totaal*scorebereik = 5-115 Hogere scores duiden op een hoger niveau van intuïtief eten of de dimensies ervan |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn gebruiken - 2 Meet de meerdere niveaus van individuele interoceptie *Totaal*scorebereik = 0-185 Hogere totaalscores en subschaalscores wijzen op een hoger niveau van positief bewustzijn |
Basislijn - week 1
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn gebruiken - 2 Meet de meerdere niveaus van individuele interoceptie *Totaal*scorebereik = 0-185 Hogere totaalscores en subschaalscores wijzen op een hoger niveau van positief bewustzijn |
Middelpunt - week 5
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn gebruiken - 2 Meet de meerdere niveaus van individuele interoceptie *Totaal*scorebereik = 0-185 Hogere totaalscores en subschaalscores wijzen op een hoger niveau van positief bewustzijn |
Einde studie - week 10
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn gebruiken - 2 Meet de meerdere niveaus van individuele interoceptie *Totaal*scorebereik = 0-185 Hogere totaalscores en subschaalscores wijzen op een hoger niveau van positief bewustzijn |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Dieet terughoudendheid
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Met behulp van de Three-Factor Eating Questionnaire-18 Maatregelen dieetbeperking Middelen worden berekend voor drie subschalen en worden getransformeerd naar een schaalscore van 0-100 Hogere scores duiden op grotere cognitieve beperking, ongecontroleerd, emotioneel eten
|
Basislijn - week 1
|
|
Dieet terughoudendheid
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Met behulp van de Three-Factor Eating Questionnaire-18 Maatregelen dieetbeperking Middelen worden berekend voor drie subschalen en worden getransformeerd naar een schaalscore van 0-100 Hogere scores duiden op grotere cognitieve beperking, ongecontroleerd, emotioneel eten
|
Middelpunt - week 5
|
|
Dieet terughoudendheid
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Met behulp van de Three-Factor Eating Questionnaire-18 Maatregelen dieetbeperking Middelen worden berekend voor drie subschalen en worden getransformeerd naar een schaalscore van 0-100 Hogere scores duiden op grotere cognitieve beperking, ongecontroleerd, emotioneel eten
|
Einde studie - week 10
|
|
Dieet terughoudendheid
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Met behulp van de Three-Factor Eating Questionnaire-18 Maatregelen dieetbeperking Middelen worden berekend voor drie subschalen en worden getransformeerd naar een schaalscore van 0-100 Hogere scores duiden op grotere cognitieve beperking, ongecontroleerd, emotioneel eten
|
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
De schaal Ervaring van belichaming gebruiken - Lichaamsverbinding en comfort Subschaal Meet een van de vijf dimensies van belichaming: lichaamsverbinding en comfort Subschaalscorebereik = 12-36 Hogere subschaalscores duiden op hogere niveaus van belichaming in termen van verbinding en comfort met het eigen lichaam
|
Basislijn - week 1
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
De schaal Ervaring van belichaming gebruiken - Lichaamsverbinding en comfort Subschaal Meet een van de vijf dimensies van belichaming: lichaamsverbinding en comfort Subschaalscorebereik = 12-36 Hogere subschaalscores duiden op hogere niveaus van belichaming in termen van verbinding en comfort met het eigen lichaam
|
Middelpunt - week 5
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
De schaal Ervaring van belichaming gebruiken - Lichaamsverbinding en comfort Subschaal Meet een van de vijf dimensies van belichaming: lichaamsverbinding en comfort Subschaalscorebereik = 12-36 Hogere subschaalscores duiden op hogere niveaus van belichaming in termen van verbinding en comfort met het eigen lichaam
|
Einde studie - week 10
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
De schaal Ervaring van belichaming gebruiken - Lichaamsverbinding en comfort Subschaal Meet een van de vijf dimensies van belichaming: lichaamsverbinding en comfort Subschaalscorebereik = 12-36 Hogere subschaalscores duiden op hogere niveaus van belichaming in termen van verbinding en comfort met het eigen lichaam
|
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
De Body Appreciation Scale gebruiken - 2 Maatregelen iemands acceptatie van, gunstige meningen over en respect voor hun lichaam Score-antwoorden worden opgeteld en gedeeld door 10 voor een gemiddelde score.
*totaal* gemiddelde scores kunnen variëren van = 1-5 Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamswaardering
|
Basislijn - week 1
|
|
Waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
De Body Appreciation Scale gebruiken - 2 Maatregelen iemands acceptatie van, gunstige meningen over en respect voor hun lichaam Score-antwoorden worden opgeteld en gedeeld door 10 voor een gemiddelde score.
*totaal* gemiddelde scores kunnen variëren van = 1-5 Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamswaardering
|
Middelpunt - week 5
|
|
Waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
De Body Appreciation Scale gebruiken - 2 Maatregelen iemands acceptatie van, gunstige meningen over en respect voor hun lichaam Score-antwoorden worden opgeteld en gedeeld door 10 voor een gemiddelde score.
*totaal* gemiddelde scores kunnen variëren van = 1-5 Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamswaardering
|
Einde studie - week 10
|
|
Waardering van het lichaam
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
De Body Appreciation Scale gebruiken - 2 Maatregelen iemands acceptatie van, gunstige meningen over en respect voor hun lichaam Score-antwoorden worden opgeteld en gedeeld door 10 voor een gemiddelde score.
*totaal* gemiddelde scores kunnen variëren van = 1-5 Hogere scores duiden op hogere niveaus van lichaamswaardering
|
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fruitconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de fruitconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heb je dan fruit gegeten? (Vruchtensap niet meegerekend). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb geen fruit gegeten gedurende een normale week" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van fruit in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Basislijn - week 1
|
|
Fruitconsumptie
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de fruitconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heb je dan fruit gegeten? (Vruchtensap niet meegerekend). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb geen fruit gegeten gedurende een normale week" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van fruit in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Middelpunt - week 5
|
|
Fruitconsumptie
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de fruitconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heb je dan fruit gegeten? (Vruchtensap niet meegerekend). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb geen fruit gegeten gedurende een normale week" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van fruit in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Einde studie - week 10
|
|
Fruitconsumptie
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de fruitconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heb je dan fruit gegeten? (Vruchtensap niet meegerekend). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb geen fruit gegeten gedurende een normale week" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van fruit in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Plantaardige consumptie
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de groenteconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heeft u dan groenten gegeten? (Groene salade, aardappelen of wortelen niet meerekenen). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb tijdens een normale week geen groente gegeten" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van groenten in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Basislijn - week 1
|
|
Plantaardige consumptie
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de groenteconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heeft u dan groenten gegeten? (Groene salade, aardappelen of wortelen niet meerekenen). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb tijdens een normale week geen groente gegeten" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van groenten in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Middelpunt - week 5
|
|
Plantaardige consumptie
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de groenteconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heeft u dan groenten gegeten? (Groene salade, aardappelen of wortelen niet meerekenen). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb tijdens een normale week geen groente gegeten" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van groenten in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Einde studie - week 10
|
|
Plantaardige consumptie
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de groenteconsumptie in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag stelt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoe vaak heeft u dan groenten gegeten? (Groene salade, aardappelen of wortelen niet meerekenen). Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "Ik heb tijdens een normale week geen groente gegeten" en 7 voor "4 of meer keer per dag gedurende een normale week". Hogere scores duiden op een grotere consumptie van groenten in een normale week gedurende de afgelopen 5 weken |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Deelname aan yoga
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan yoga in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heb je yoga beoefend?". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Basislijn - week 1
|
|
Deelname aan yoga
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan yoga in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heb je yoga beoefend?". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Middelpunt - week 5
|
|
Deelname aan yoga
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan yoga in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heb je yoga beoefend?". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Einde studie - week 10
|
|
Deelname aan yoga
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan yoga in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als je denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heb je yoga beoefend?". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
|
Deelname aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn - week 1
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan cardiovasculaire oefeningen in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heeft u aan cardio-oefeningen gedaan ? (Tel alle tijd op die u besteedde aan enige vorm van fysieke activiteit die uw hartslag verhoogde en u soms moeilijk deed ademen)". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Basislijn - week 1
|
|
Deelname aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Middelpunt - week 5
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan cardiovasculaire oefeningen in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heeft u aan cardio-oefeningen gedaan ? (Tel alle tijd op die u besteedde aan enige vorm van fysieke activiteit die uw hartslag verhoogde en u soms moeilijk deed ademen)". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Middelpunt - week 5
|
|
Deelname aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Einde studie - week 10
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan cardiovasculaire oefeningen in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heeft u aan cardio-oefeningen gedaan ? (Tel alle tijd op die u besteedde aan enige vorm van fysieke activiteit die uw hartslag verhoogde en u soms moeilijk deed ademen)". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Einde studie - week 10
|
|
Deelname aan lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Met behulp van geselecteerde aangepaste vragen van YRBS en Project EAT Eén vraag Meet de deelname aan cardiovasculaire oefeningen in een typische week gedurende de afgelopen 5 weken Vraag vraagt: "Als u denkt aan de afgelopen 5 weken, in een typische week, hoeveel uur heeft u aan cardio-oefeningen gedaan ? (Tel alle tijd op die u besteedde aan enige vorm van fysieke activiteit die uw hartslag verhoogde en u soms moeilijk deed ademen)". Score-antwoorden variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "0 uur tijdens een normale week" en 7 voor "10+ uur tijdens een normale week". |
Follow-up - 1 jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1408101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .