- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04025099
Interní podněty versus vnější podněty pro jídlo a aktivitu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie Interní versus externí podněty k jídlu a aktivitě bude shromažďovat údaje o vnitřních změnách v psychologii (např. sladění s tělesnými signály, chováním při jídle a aktivitě) a fyziologickými (např. index tělesné hmotnosti, srdeční frekvence, sliny) markery rizika jak pro poruchy příjmu potravy, tak pro obezitu u studentek University of Delaware. Výsledky budou hodnoceny na začátku léčby, v polovině léčby, na konci léčby a po ročním sledování. Tato tříramenná randomizovaná, kontrolovaná studie posoudí účinky nové intervence na vnitřní podněty (léčebná skupina; intuitivní stravování a jóga s pozitivním tělem) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou sestávající z tradičních cvičení se zdravou váhou, podle standardizovaných vládních doporučení pro stravování a aktivitu. a kontrolní skupina bez léčby, která dokončila pouze hodnocení. Skupina Internal Cues se zúčastní jedné intuitivní lekce stravování a absolvuje tři lekce jógy s pozitivním zaměřením na tělo po dobu deseti týdnů. Skupina Externí podněty bude každý týden po dobu deseti týdnů navštěvovat jednu zdravou váhovou třídu a tři kardiovaskulární cvičení. Pouze hodnotící kontrolní skupina bez léčby se zúčastní pouze hodnocení. Učební osnovy pro kurzy intuitivního stravování (dříve pilotované a odpovídajícím způsobem revidované) a kurzy zdravé hmotnosti (vymodelované z kurzů nabízených na univerzitách a vládních doporučení a vzdělávacích dokumentů) budou vyučovat dva registrovaní dietologové, kteří jsou certifikovanými poradci pro intuitivní stravování. Lekce jógy bude vyučovat Registrovaný instruktor jógy vyškolený v Body Positive Yoga a v osnovách speciálně navržených pro studenty UD (financované Deanem Mattem). Během intuitivních lekcí stravování skupiny Internal Cues budou účastníci jako skupina jíst večeři, kterou připravují vysokoškolští studenti dietetiky s certifikací ServSafe v testovací kuchyni ve STAR Tower. Tato večeře umožní účastníkům poznat intuitivní principy stravování vyučované ve třídě. Skupina Externí podněty dostane během vyučování stejnou večeři, ale naučí se, jak správně porcování jídla, aby vyhovovala jejich kalorickým potřebám, v souladu s tradičním vzděláváním o kontrole hmotnosti. Nakonec studenti randomizovaní do skupiny Externí podněty obdrží průkaz fitness UD a budou si moci vybrat z vybraných fitness lekcí založených na kardio, aby splnili doporučení veřejného zdraví pro fyzickou aktivitu.
Kromě toho budou intervence pro relaci Interní podněty i Externí podněty nahrány na video, aby bylo možné obsah testovat v laboratorní studii po intervenci. Výzkumný tým spolupracoval s IT v kampusu STAR na umístění zařízení tak, aby video zachycovalo pouze intervence (vedoucí relace). Účastníci nebudou nahráváni. Pokud je zachycen zvuk kteréhokoli účastníka, obsah obsahující hlasy účastníků bude ze souboru odstraněn. Účelem záznamu je upravit kurikulum pro budoucí intervence a programy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 18 až 26 let
- Student prváka, druháka nebo juniorské univerzity v Delaware
- Ochota a schopnost zavázat se k 10týdenní studii v určených časech a následné návštěvě 1 rok po ukončení studie
- Máte obavy ohledně tvaru těla, hmotnosti a/nebo stravování
- V současné době se neléčí pro poruchu příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení.
- Mají těžkou lékařskou potravinovou alergii.
- Jsou těhotné – tento program není zaměřen na někoho, kdo je těhotný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interní narážky
Během 10 týdnů budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili následujících akcí:
|
Intuitivní stravovací kurikulum, které bylo pilotně testováno a přizpůsobeno, bylo upraveno pro použití ve skupině Internal Cues se ženami ve věku vysoké školy pro porod po dobu 10 týdnů. Kurzy povedou dva registrovaní dietologové a certifikovaní poradci pro intuitivní stravování z University of Delaware, Julia Katcher a Maryann Eastep. Během intuitivních lekcí stravování skupiny Internal Cues budou účastníci jako skupina jíst večeři, kterou připravují vysokoškolští studenti dietetiky s certifikací ServSafe v testovací kuchyni ve STAR Tower. Tato večeře umožní účastníkům poznat intuitivní principy stravování vyučované ve třídě. Lekce jógy budou přizpůsobeny všem úrovním zkušeností, pohyblivosti a velikosti těla. Specifické dýchací techniky a řeč pozitivní na tělo budou začleněny do tréninku jógy s pozitivním zaměřením na tělo, které provede paní Lisa Jones, RYT. |
|
Aktivní komparátor: Externí podněty
Během následujících 10 týdnů budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili následujících akcí:
|
10týdenní tradiční program zdravé váhy pro skupinu Externí podněty vytvořil asistent absolventa na principech MyPlate. Kurzy externích podnětů budou poskytovat dvě registrované dietologky z University of Delaware, Julia Katcher a Maryann Eastep. Během lekcí zdravého stravování skupiny External Cues budou účastníci jako skupina jíst večeři, kterou připravují vysokoškolští studenti dietetiky s certifikátem ServSafe v testovací kuchyni ve STAR Tower. Tato večeře umožní účastníkům, aby se zkušeně naučili, jak správně porcovat jídlo, aby vyhovovalo jejich kalorickým potřebám, v souladu s tradičním vzděláním o kontrole hmotnosti. Studenti randomizovaní do skupiny Externí podněty obdrží průkaz fitness UD a budou si moci vybrat z vybraných fitness lekcí založených na kardio, aby splnili doporučení veřejného zdraví pro fyzickou aktivitu. |
|
Žádný zásah: Pouze posouzení
Během následujících 10 týdnů budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili následujících akcí: A. Hodnocení (koná se ve věži STAR) •Tři ~60minutové hodnocení*, které bude zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití Intuitivní stravovací stupnice-2 Měří tendenci sledovat fyzický hlad a náznaky sytosti *Celkové*rozsah skóre = 5-115 Vyšší skóre značí vyšší úroveň intuitivního stravování nebo jeho rozměrů |
Základní stav - týden 1
|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití Intuitivní stravovací stupnice-2 Měří tendenci sledovat fyzický hlad a náznaky sytosti *Celkové*rozsah skóre = 5-115 Vyšší skóre značí vyšší úroveň intuitivního stravování nebo jeho rozměrů |
Střed - týden 5
|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití Intuitivní stravovací stupnice-2 Měří tendenci sledovat fyzický hlad a náznaky sytosti *Celkové*rozsah skóre = 5-115 Vyšší skóre značí vyšší úroveň intuitivního stravování nebo jeho rozměrů |
Konec studia - týden 10
|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití Intuitivní stravovací stupnice-2 Měří tendenci sledovat fyzický hlad a náznaky sytosti *Celkové*rozsah skóre = 5-115 Vyšší skóre značí vyšší úroveň intuitivního stravování nebo jeho rozměrů |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění – 2 měří více úrovní individuální interocepce *Celkové*rozmezí skóre = 0–185 Vyšší celkové skóre a skóre dílčí škály indikují vyšší úroveň pozitivního povědomí |
Základní stav - týden 1
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění – 2 měří více úrovní individuální interocepce *Celkové*rozmezí skóre = 0–185 Vyšší celkové skóre a skóre dílčí škály indikují vyšší úroveň pozitivního povědomí |
Střed - týden 5
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění – 2 měří více úrovní individuální interocepce *Celkové*rozmezí skóre = 0–185 Vyšší celkové skóre a skóre dílčí škály indikují vyšší úroveň pozitivního povědomí |
Konec studia - týden 10
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění – 2 měří více úrovní individuální interocepce *Celkové*rozmezí skóre = 0–185 Vyšší celkové skóre a skóre dílčí škály indikují vyšší úroveň pozitivního povědomí |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Dietní omezení
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití třífaktorového stravovacího dotazníku-18 opatření dietní omezení Průměrné hodnoty jsou vypočítány pro tři dílčí škály a jsou transformovány na skóre 0-100 Vyšší skóre značí větší kognitivní omezení, nekontrolované, emocionální stravování
|
Základní stav - týden 1
|
|
Dietní omezení
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití třífaktorového stravovacího dotazníku-18 opatření dietní omezení Průměrné hodnoty jsou vypočítány pro tři dílčí škály a jsou transformovány na skóre 0-100 Vyšší skóre značí větší kognitivní omezení, nekontrolované, emocionální stravování
|
Střed - týden 5
|
|
Dietní omezení
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití třífaktorového stravovacího dotazníku-18 opatření dietní omezení Průměrné hodnoty jsou vypočítány pro tři dílčí škály a jsou transformovány na skóre 0-100 Vyšší skóre značí větší kognitivní omezení, nekontrolované, emocionální stravování
|
Konec studia - týden 10
|
|
Dietní omezení
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití třífaktorového stravovacího dotazníku-18 opatření dietní omezení Průměrné hodnoty jsou vypočítány pro tři dílčí škály a jsou transformovány na skóre 0-100 Vyšší skóre značí větší kognitivní omezení, nekontrolované, emocionální stravování
|
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Ztělesnění
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Využití škály zkušeností ztělesnění – Subškála propojení těla a pohodlí Měří jednu z pěti dimenzí ztělesnění: spojení s tělem a pohodlí Rozsah skóre v subškále = 12-36 Vyšší skóre subškály ukazuje vyšší úrovně ztělesnění, pokud jde o spojení a pohodlí s vlastním tělem
|
Základní stav - týden 1
|
|
Ztělesnění
Časové okno: Střed - týden 5
|
Využití škály zkušeností ztělesnění – Subškála propojení těla a pohodlí Měří jednu z pěti dimenzí ztělesnění: spojení s tělem a pohodlí Rozsah skóre v subškále = 12-36 Vyšší skóre subškály ukazuje vyšší úrovně ztělesnění, pokud jde o spojení a pohodlí s vlastním tělem
|
Střed - týden 5
|
|
Ztělesnění
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Využití škály zkušeností ztělesnění – Subškála propojení těla a pohodlí Měří jednu z pěti dimenzí ztělesnění: spojení s tělem a pohodlí Rozsah skóre v subškále = 12-36 Vyšší skóre subškály ukazuje vyšší úrovně ztělesnění, pokud jde o spojení a pohodlí s vlastním tělem
|
Konec studia - týden 10
|
|
Ztělesnění
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Využití škály zkušeností ztělesnění – Subškála propojení těla a pohodlí Měří jednu z pěti dimenzí ztělesnění: spojení s tělem a pohodlí Rozsah skóre v subškále = 12-36 Vyšší skóre subškály ukazuje vyšší úrovně ztělesnění, pokud jde o spojení a pohodlí s vlastním tělem
|
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Ocenění těla
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Používání škály tělesného vnímání – 2 měří přijetí, příznivé názory a respekt k vlastnímu tělu Odpovědi na skóre se sečtou a vydělí se 10 pro průměrné skóre.
*celkové* průměrné skóre se může pohybovat v rozmezí = 1-5 Vyšší skóre značí vyšší úroveň uznání těla
|
Základní stav - týden 1
|
|
Ocenění těla
Časové okno: Střed - týden 5
|
Používání škály tělesného vnímání – 2 měří přijetí, příznivé názory a respekt k vlastnímu tělu Odpovědi na skóre se sečtou a vydělí se 10 pro průměrné skóre.
*celkové* průměrné skóre se může pohybovat v rozmezí = 1-5 Vyšší skóre značí vyšší úroveň uznání těla
|
Střed - týden 5
|
|
Ocenění těla
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Používání škály tělesného vnímání – 2 měří přijetí, příznivé názory a respekt k vlastnímu tělu Odpovědi na skóre se sečtou a vydělí se 10 pro průměrné skóre.
*celkové* průměrné skóre se může pohybovat v rozmezí = 1-5 Vyšší skóre značí vyšší úroveň uznání těla
|
Konec studia - týden 10
|
|
Ocenění těla
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Používání škály tělesného vnímání – 2 měří přijetí, příznivé názory a respekt k vlastnímu tělu Odpovědi na skóre se sečtou a vydělí se 10 pro průměrné skóre.
*celkové* průměrné skóre se může pohybovat v rozmezí = 1-5 Vyšší skóre značí vyšší úroveň uznání těla
|
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba ovoce
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu ovoce v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli ovoce? (Nepočítat ovocné šťávy). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem ovoce během typického týdne“ a 7 je „4 nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu ovoce v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Základní stav - týden 1
|
|
Spotřeba ovoce
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu ovoce v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli ovoce? (Nepočítat ovocné šťávy). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem ovoce během typického týdne“ a 7 je „4 nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu ovoce v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Střed - týden 5
|
|
Spotřeba ovoce
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu ovoce v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli ovoce? (Nepočítat ovocné šťávy). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem ovoce během typického týdne“ a 7 je „4 nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu ovoce v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Konec studia - týden 10
|
|
Spotřeba ovoce
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu ovoce v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli ovoce? (Nepočítat ovocné šťávy). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem ovoce během typického týdne“ a 7 je „4 nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu ovoce v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Spotřeba zeleniny
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu zeleniny v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli zeleninu? (Nepočítáme zelený salát, brambory nebo mrkev). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem zeleninu během typického týdne“ a 7 je „4krát nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu zeleniny v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Základní stav - týden 1
|
|
Spotřeba zeleniny
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu zeleniny v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli zeleninu? (Nepočítáme zelený salát, brambory nebo mrkev). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem zeleninu během typického týdne“ a 7 je „4krát nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu zeleniny v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Střed - týden 5
|
|
Spotřeba zeleniny
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu zeleniny v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli zeleninu? (Nepočítáme zelený salát, brambory nebo mrkev). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem zeleninu během typického týdne“ a 7 je „4krát nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu zeleniny v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Konec studia - týden 10
|
|
Spotřeba zeleniny
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří spotřebu zeleniny v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolikrát jste jedli zeleninu? (Nepočítáme zelený salát, brambory nebo mrkev). Skóre odpovědí se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 je „nejedl jsem zeleninu během typického týdne“ a 7 je „4krát nebo vícekrát denně během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší spotřebu zeleniny v typickém týdnu než posledních 5 týdnů |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Účast na józe
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří účast na józe v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: "Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste cvičili jógu?". Odpovědi se skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 znamená „0 hodin během typického týdne“ a 7 znamená „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre znamená větší frekvenci strávenou cvičením jógy v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Základní stav - týden 1
|
|
Účast na józe
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří účast na józe v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: "Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste cvičili jógu?". Odpovědi se skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 znamená „0 hodin během typického týdne“ a 7 znamená „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre znamená větší frekvenci strávenou cvičením jógy v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Střed - týden 5
|
|
Účast na józe
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří účast na józe v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: "Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste cvičili jógu?". Odpovědi se skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 znamená „0 hodin během typického týdne“ a 7 znamená „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre znamená větší frekvenci strávenou cvičením jógy v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Konec studia - týden 10
|
|
Účast na józe
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka Měří účast na józe v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: "Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste cvičili jógu?". Odpovědi se skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 znamená „0 hodin během typického týdne“ a 7 znamená „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre znamená větší frekvenci strávenou cvičením jógy v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
|
Účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Základní stav - týden 1
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka měří účast na kardiovaskulárním cvičení v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste věnovali kardio cvičení ? (Sečtěte všechen čas, který jste strávili jakoukoli fyzickou aktivitou, která zvýšila vaši tepovou frekvenci a ztěžka dýchala)“. Odpovědi na skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 je „0 hodin během typického týdne“ a 7 je „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší frekvenci strávenou kardiovaskulárním cvičením v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Základní stav - týden 1
|
|
Účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Střed - týden 5
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka měří účast na kardiovaskulárním cvičení v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste věnovali kardio cvičení ? (Sečtěte všechen čas, který jste strávili jakoukoli fyzickou aktivitou, která zvýšila vaši tepovou frekvenci a ztěžka dýchala)“. Odpovědi na skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 je „0 hodin během typického týdne“ a 7 je „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší frekvenci strávenou kardiovaskulárním cvičením v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Střed - týden 5
|
|
Účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Konec studia - týden 10
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka měří účast na kardiovaskulárním cvičení v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste věnovali kardio cvičení ? (Sečtěte všechen čas, který jste strávili jakoukoli fyzickou aktivitou, která zvýšila vaši tepovou frekvenci a ztěžka dýchala)“. Odpovědi na skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 je „0 hodin během typického týdne“ a 7 je „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší frekvenci strávenou kardiovaskulárním cvičením v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Konec studia - týden 10
|
|
Účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Použití vybraných upravených otázek z YRBS a Project EAT Jedna otázka měří účast na kardiovaskulárním cvičení v typickém týdnu za posledních 5 týdnů Otázka se ptá: „Když přemýšlíte o posledních 5 týdnech, v typickém týdnu, kolik hodin jste věnovali kardio cvičení ? (Sečtěte všechen čas, který jste strávili jakoukoli fyzickou aktivitou, která zvýšila vaši tepovou frekvenci a ztěžka dýchala)“. Odpovědi na skóre se pohybují od 1 do 7, přičemž 1 je „0 hodin během typického týdne“ a 7 je „10 a více hodin během typického týdne“ Vyšší skóre značí větší frekvenci strávenou kardiovaskulárním cvičením v typickém týdnu za posledních 5 týdnů |
Navazující - 1 rok po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1408101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interní narážky
-
Ain Shams UniversityNáborAugmentace dna maxilárního sinuEgypt
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
University of BariDoctors with Africa - CUAMMZatím nenabírámeTuberkulóza, plicní
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCOVID-19 | Závažné onemocnění | Žilní tromboembolismus | Infekce SARS-CoV | Plicní embolie | SARS-CoV-2 | Žilní trombózy | Plicní embolie a trombóza | Žilní trombózy, hluboké | Venózní trombóza plicníŠpanělsko
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
Naik Vietti VioliNáborHepatitida | TeleradiologieŠvýcarsko
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... a další spolupracovníciDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Cévní mozková příhoda | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozku | Srdeční arytmie | Onemocnění mozkuItálie
-
University of OxfordUniversity of British Columbia; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... a další spolupracovníciDokončeno