- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04025099
Dicas internas versus dicas externas para comer e atividade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto, Indicações internas versus externas para alimentação e atividade, coletará dados sobre mudanças pessoais no psicológico (p. sintonização com sinais corporais, comportamentos alimentares e de atividade) e marcadores fisiológicos (por exemplo, índice de massa corporal, frequência cardíaca, saliva) de risco para distúrbios alimentares e obesidade em estudantes do sexo feminino da Universidade de Delaware. Os resultados serão avaliados no início do tratamento, no meio do tratamento, no final do tratamento e no acompanhamento de um ano. Este estudo randomizado e controlado de três braços avaliará os efeitos de uma nova intervenção de sugestões internas (grupo de tratamento; alimentação intuitiva e ioga corporal positiva) em comparação com um grupo de controle ativo que consiste em sessões tradicionais de peso saudável, seguindo recomendações padronizadas do governo para alimentação e atividade , e um grupo de controle sem tratamento completando apenas as avaliações. O grupo Internal Cues participará de uma sessão de alimentação intuitiva e três sessões de ioga positivas para o corpo semanalmente por dez semanas. O grupo de Sugestões Externas participará de uma aula de peso saudável e três sessões de exercícios cardiovasculares a cada semana, durante dez semanas. O grupo de controle sem tratamento somente para avaliação participará apenas de avaliações. O currículo para as aulas de alimentação intuitiva (anteriormente testadas e revisadas de acordo) e aulas de peso saudável (modeladas de aulas oferecidas em universidades e recomendações disponíveis pelo governo e documentos educacionais) serão ministradas por dois nutricionistas registrados que são conselheiros de alimentação intuitiva certificados. As aulas de ioga serão ministradas por um instrutor de ioga registrado treinado em Body Positive Yoga e em um currículo projetado especificamente para alunos da UD (financiado por Dean Matt). Durante as aulas de alimentação intuitiva do grupo Internal Cues, os participantes irão, como um grupo, jantar preparado por alunos de graduação em dietética certificados pela ServSafe na cozinha de teste na STAR Tower. Este jantar permitirá que os participantes aprendam experimentalmente os princípios da alimentação intuitiva ensinados em sala de aula. O grupo de Dicas Externas receberá um jantar idêntico durante o período de aula, mas aprenderá a porcionar adequadamente suas refeições para atender às suas necessidades calóricas, de acordo com a educação tradicional sobre controle de peso. Finalmente, os alunos randomizados para o grupo External Cues receberão um passe de condicionamento físico UD e poderão escolher entre aulas de condicionamento cardiovascular selecionadas para atender às recomendações de saúde pública para atividade física.
Além disso, os interventores das sessões de dicas internas e dicas externas serão gravados em vídeo para permitir que o conteúdo seja testado em um estudo de laboratório após a intervenção. A equipe de pesquisa trabalhou com TI no campus STAR para posicionar os equipamentos de forma que o vídeo capturasse apenas os intervencionistas (líderes da sessão). Os participantes não serão gravados. Se algum áudio do participante for capturado, o conteúdo contendo as vozes dos participantes será excluído do arquivo. O objetivo da gravação é modificar o currículo para futuras intervenções e programas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Entre os 18 e os 26 anos
- Aluno do primeiro ano, segundo ano ou júnior da Universidade de Delaware
- Disposto e capaz de se comprometer com o estudo de 10 semanas nos horários especificados e uma visita de acompanhamento 1 ano após a conclusão do estudo
- Tem preocupações sobre a forma do corpo, peso e/ou alimentação
- Atualmente não está sendo tratado para um distúrbio alimentar
Critério de exclusão:
- Eles não atendem aos critérios de inclusão.
- Eles têm uma alergia alimentar médica grave.
- Estão grávidas - este programa não se destina a grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dicas internas
Ao longo de 10 semanas, os participantes serão convidados a participar do seguinte:
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O currículo de alimentação intuitiva que foi testado e adaptado foi modificado para uso no grupo de Sugestões Internas com mulheres em idade universitária para parto durante um período de 10 semanas. As aulas serão ministradas por duas nutricionistas registradas e conselheiras de alimentação intuitiva certificadas da Universidade de Delaware, Julia Katcher e Maryann Eastep. Durante as aulas de alimentação intuitiva do grupo Internal Cues, os participantes irão, como um grupo, jantar preparado por alunos de graduação em dietética certificados pela ServSafe na cozinha de teste na STAR Tower. Este jantar permitirá que os participantes aprendam experimentalmente os princípios da alimentação intuitiva ensinados em sala de aula. As aulas de ioga serão adaptadas a todos os níveis de experiência, mobilidade e tamanho corporal. Técnicas específicas de respiração e linguagem corporal positiva serão incorporadas a um treinamento de ioga corporal positivo feito pela Sra. Lisa Jones, RYT. |
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Comparador Ativo: Dicas Externas
Nas próximas 10 semanas, os participantes serão convidados a participar do seguinte:
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O programa tradicional de peso saudável de 10 semanas para o grupo External Cues foi criado por um assistente graduado com base nos princípios do MyPlate. As aulas de dicas externas serão ministradas por duas nutricionistas registradas da Universidade de Delaware, Julia Katcher e Maryann Eastep. Durante as aulas de alimentação saudável do grupo External Cues, os participantes irão, como um grupo, jantar preparado por alunos de graduação em dietética certificados pela ServSafe na cozinha de teste na STAR Tower. Este jantar permitirá que os participantes aprendam experimentalmente a porcionar adequadamente as suas refeições para satisfazer as suas necessidades calóricas, em linha com a educação tradicional sobre controlo de peso. Os alunos randomizados para o grupo External Cues receberão um passe de condicionamento físico UD e poderão escolher entre aulas de condicionamento cardiovascular selecionadas para atender às recomendações de saúde pública para atividade física. |
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Sem intervenção: Apenas avaliação
Nas próximas 10 semanas, os participantes serão convidados a participar do seguinte: uma. Avaliações (realizadas na torre STAR) •Três avaliações de aproximadamente 60 minutos* que incluirão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação intuitiva
Prazo: Linha de base - semana 1
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Usando a Intuitive Eating Scale-2 Mede a tendência de seguir sinais físicos de fome e saciedade *Total*intervalo de pontuação = 5-115 Pontuações mais altas indicam maiores níveis de alimentação intuitiva ou suas dimensões |
Linha de base - semana 1
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Alimentação intuitiva
Prazo: Ponto médio - semana 5
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Usando a Intuitive Eating Scale-2 Mede a tendência de seguir sinais físicos de fome e saciedade *Total*intervalo de pontuação = 5-115 Pontuações mais altas indicam maiores níveis de alimentação intuitiva ou suas dimensões |
Ponto médio - semana 5
|
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Alimentação intuitiva
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando a Intuitive Eating Scale-2 Mede a tendência de seguir sinais físicos de fome e saciedade *Total*intervalo de pontuação = 5-115 Pontuações mais altas indicam maiores níveis de alimentação intuitiva ou suas dimensões |
Fim do estudo - semana 10
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Alimentação intuitiva
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando a Intuitive Eating Scale-2 Mede a tendência de seguir sinais físicos de fome e saciedade *Total*intervalo de pontuação = 5-115 Pontuações mais altas indicam maiores níveis de alimentação intuitiva ou suas dimensões |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Consciência Interoceptiva
Prazo: Linha de base - semana 1
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Usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - 2 Mede os múltiplos níveis de interocepção individual *Total*intervalo de pontuação = 0-185 Pontuações totais mais altas e pontuações de subescala indicam níveis mais altos de consciência positiva |
Linha de base - semana 1
|
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Consciência Interoceptiva
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - 2 Mede os múltiplos níveis de interocepção individual *Total*intervalo de pontuação = 0-185 Pontuações totais mais altas e pontuações de subescala indicam níveis mais altos de consciência positiva |
Ponto médio - semana 5
|
|
Consciência Interoceptiva
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - 2 Mede os múltiplos níveis de interocepção individual *Total*intervalo de pontuação = 0-185 Pontuações totais mais altas e pontuações de subescala indicam níveis mais altos de consciência positiva |
Fim do estudo - semana 10
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Consciência Interoceptiva
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - 2 Mede os múltiplos níveis de interocepção individual *Total*intervalo de pontuação = 0-185 Pontuações totais mais altas e pontuações de subescala indicam níveis mais altos de consciência positiva |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Restrição Alimentar
Prazo: Linha de base - semana 1
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Usando o questionário de alimentação de três fatores - 18 medidas de restrição alimentar As médias são calculadas para três subescalas e transformadas em uma escala de pontuação de 0 a 100 Pontuações mais altas indicam maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada e emocional
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Linha de base - semana 1
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Restrição Alimentar
Prazo: Ponto médio - semana 5
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Usando o questionário de alimentação de três fatores - 18 medidas de restrição alimentar As médias são calculadas para três subescalas e transformadas em uma escala de pontuação de 0 a 100 Pontuações mais altas indicam maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada e emocional
|
Ponto médio - semana 5
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|
Restrição Alimentar
Prazo: Fim do estudo - semana 10
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Usando o questionário de alimentação de três fatores - 18 medidas de restrição alimentar As médias são calculadas para três subescalas e transformadas em uma escala de pontuação de 0 a 100 Pontuações mais altas indicam maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada e emocional
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Fim do estudo - semana 10
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|
Restrição Alimentar
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Usando o questionário de alimentação de três fatores - 18 medidas de restrição alimentar As médias são calculadas para três subescalas e transformadas em uma escala de pontuação de 0 a 100 Pontuações mais altas indicam maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada e emocional
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Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Forma de realização
Prazo: Linha de base - semana 1
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Usando a Experiência da Escala de Incorporação - Subescala de Conexão Corporal e Conforto Mede uma das cinco dimensões da incorporação: conexão corporal e conforto Faixa de pontuação da subescala = 12-36 Pontuações mais altas na subescala indicam níveis mais altos de incorporação em termos de conexão e conforto com o próprio corpo
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Linha de base - semana 1
|
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Forma de realização
Prazo: Ponto médio - semana 5
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Usando a Experiência da Escala de Incorporação - Subescala de Conexão Corporal e Conforto Mede uma das cinco dimensões da incorporação: conexão corporal e conforto Faixa de pontuação da subescala = 12-36 Pontuações mais altas na subescala indicam níveis mais altos de incorporação em termos de conexão e conforto com o próprio corpo
|
Ponto médio - semana 5
|
|
Forma de realização
Prazo: Fim do estudo - semana 10
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Usando a Experiência da Escala de Incorporação - Subescala de Conexão Corporal e Conforto Mede uma das cinco dimensões da incorporação: conexão corporal e conforto Faixa de pontuação da subescala = 12-36 Pontuações mais altas na subescala indicam níveis mais altos de incorporação em termos de conexão e conforto com o próprio corpo
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Fim do estudo - semana 10
|
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Forma de realização
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Usando a Experiência da Escala de Incorporação - Subescala de Conexão Corporal e Conforto Mede uma das cinco dimensões da incorporação: conexão corporal e conforto Faixa de pontuação da subescala = 12-36 Pontuações mais altas na subescala indicam níveis mais altos de incorporação em termos de conexão e conforto com o próprio corpo
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Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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|
Apreciação Corporal
Prazo: Linha de base - semana 1
|
Usando a Escala de Apreciação Corporal - 2 Mede a aceitação de alguém, opiniões favoráveis e respeito por seu corpo As respostas de pontuação são totalizadas e divididas por 10 para uma pontuação média.
As pontuações médias *totais* podem variar de = 1-5 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apreciação do corpo
|
Linha de base - semana 1
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Apreciação Corporal
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando a Escala de Apreciação Corporal - 2 Mede a aceitação de alguém, opiniões favoráveis e respeito por seu corpo As respostas de pontuação são totalizadas e divididas por 10 para uma pontuação média.
As pontuações médias *totais* podem variar de = 1-5 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apreciação do corpo
|
Ponto médio - semana 5
|
|
Apreciação Corporal
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando a Escala de Apreciação Corporal - 2 Mede a aceitação de alguém, opiniões favoráveis e respeito por seu corpo As respostas de pontuação são totalizadas e divididas por 10 para uma pontuação média.
As pontuações médias *totais* podem variar de = 1-5 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apreciação do corpo
|
Fim do estudo - semana 10
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|
Apreciação Corporal
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando a Escala de Apreciação Corporal - 2 Mede a aceitação de alguém, opiniões favoráveis e respeito por seu corpo As respostas de pontuação são totalizadas e divididas por 10 para uma pontuação média.
As pontuações médias *totais* podem variar de = 1-5 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apreciação do corpo
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Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de Frutas
Prazo: Linha de base - semana 1
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de frutas em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu frutas? (Não conte suco de frutas). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi frutas durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Linha de base - semana 1
|
|
Consumo de Frutas
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de frutas em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu frutas? (Não conte suco de frutas). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi frutas durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Ponto médio - semana 5
|
|
Consumo de Frutas
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de frutas em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu frutas? (Não conte suco de frutas). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi frutas durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Fim do estudo - semana 10
|
|
Consumo de Frutas
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de frutas em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu frutas? (Não conte suco de frutas). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi frutas durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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|
Consumo de Vegetais
Prazo: Linha de base - semana 1
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de vegetais em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu vegetais? (Não conte salada verde, batata ou cenoura). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi vegetais durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Linha de base - semana 1
|
|
Consumo de Vegetais
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de vegetais em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu vegetais? (Não conte salada verde, batata ou cenoura). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi vegetais durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Ponto médio - semana 5
|
|
Consumo de Vegetais
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de vegetais em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu vegetais? (Não conte salada verde, batata ou cenoura). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi vegetais durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Fim do estudo - semana 10
|
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Consumo de Vegetais
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede o consumo de vegetais em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas vezes você comeu vegetais? (Não conte salada verde, batata ou cenoura). As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "não comi vegetais durante uma semana típica" e 7 sendo "4 ou mais vezes por dia durante uma semana típica". últimas 5 semanas |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
|
Participação em Ioga
Prazo: Linha de base - semana 1
|
Usando perguntas modificadas selecionadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em ioga em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você praticou ioga?". As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "mais de 10 horas durante uma semana típica". |
Linha de base - semana 1
|
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Participação em Ioga
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando perguntas modificadas selecionadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em ioga em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você praticou ioga?". As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "mais de 10 horas durante uma semana típica". |
Ponto médio - semana 5
|
|
Participação em Ioga
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando perguntas modificadas selecionadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em ioga em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você praticou ioga?". As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "mais de 10 horas durante uma semana típica". |
Fim do estudo - semana 10
|
|
Participação em Ioga
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando perguntas modificadas selecionadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em ioga em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você praticou ioga?". As respostas variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "mais de 10 horas durante uma semana típica". |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
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Participação em Atividade Física
Prazo: Linha de base - semana 1
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Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em exercícios cardiovasculares em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você se envolveu em exercícios aeróbicos ? (Soma todo o tempo que você gastou em qualquer tipo de atividade física que aumentou sua frequência cardíaca e fez você respirar com dificuldade algumas vezes)". As respostas da pontuação variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "10+ horas durante uma semana típica". |
Linha de base - semana 1
|
|
Participação em Atividade Física
Prazo: Ponto médio - semana 5
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em exercícios cardiovasculares em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você se envolveu em exercícios aeróbicos ? (Soma todo o tempo que você gastou em qualquer tipo de atividade física que aumentou sua frequência cardíaca e fez você respirar com dificuldade algumas vezes)". As respostas da pontuação variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "10+ horas durante uma semana típica". |
Ponto médio - semana 5
|
|
Participação em Atividade Física
Prazo: Fim do estudo - semana 10
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em exercícios cardiovasculares em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você se envolveu em exercícios aeróbicos ? (Soma todo o tempo que você gastou em qualquer tipo de atividade física que aumentou sua frequência cardíaca e fez você respirar com dificuldade algumas vezes)". As respostas da pontuação variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "10+ horas durante uma semana típica". |
Fim do estudo - semana 10
|
|
Participação em Atividade Física
Prazo: Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Usando perguntas selecionadas modificadas do YRBS e do Projeto EAT Uma pergunta Mede a participação em exercícios cardiovasculares em uma semana típica nas últimas 5 semanas A pergunta é: "Pensando nas últimas 5 semanas, em uma semana típica, quantas horas você se envolveu em exercícios aeróbicos ? (Soma todo o tempo que você gastou em qualquer tipo de atividade física que aumentou sua frequência cardíaca e fez você respirar com dificuldade algumas vezes)". As respostas da pontuação variam de 1 a 7, sendo 1 "0 horas durante uma semana típica" e 7 sendo "10+ horas durante uma semana típica". |
Acompanhamento - 1 ano após a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1408101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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