食事と活動に関する内的手がかりと外的手がかり
調査の概要
詳細な説明
提案された研究、食事と活動のための内的対外的手がかりは、心理的(例えば、 デラウェア大学の女子学生における摂食障害と肥満の両方のリスクの、身体信号、食事および活動行動との同調)および生理学的(BMI、心拍数、唾液など)マーカー。 結果は、ベースライン、治療中、治療終了、および1年間のフォローアップで評価されます。 この 3 群無作為化比較試験では、食事と活動に関する標準化された政府の推奨事項に従って、従来の健康的な体重セッションからなる実対照群と比較して、新しい内的手がかり介入 (治療群; 直感的な食事とボディ ポジティブ ヨガ) の効果を評価します。 、および評価のみを完了する無治療対照群。 Internal Cues グループは、直観的な食事セッションに 1 回参加し、身体にポジティブなヨガのセッションを週に 3 回、10 週間受けます。 外部キュー グループは、10 週間、毎週 1 回の健康的なウェイト クラスと 3 回の心血管系のエクササイズ セッションに参加します。 評価のみの無治療対照グループは、評価のみに参加します。 直観的な食事のクラス (以前に試験的に実施され、それに応じて改訂されたもの) と健康的な体重のクラス (大学で提供されるクラス、および政府が入手可能な推奨事項と教育文書をモデルにしたもの) のカリキュラムは、認定された直観的な食事カウンセラーである 2 人の登録栄養士によって教えられます。 ヨガのクラスは、ボディ ポジティブ ヨガのトレーニングを受けた登録ヨガ インストラクターと、UD の学生向けに特別に設計されたカリキュラム (Dean Matt が資金提供) によって教えられます。 Internal Cues グループの直観的な食事クラスでは、参加者はグループとして、スター タワーのテスト キッチンで ServSafe 認定の学部生栄養学の学生が準備した夕食を食べます。 このディナーでは、参加者はクラスで教えられた直感的な食事の原則を体験的に学ぶことができます。 External Cuesグループは、クラス期間中に同じ夕食を受け取りますが、体重管理に関する伝統的な教育に沿って、カロリーのニーズを満たすために食事を適切に分割する方法を学びます. 最後に、External Cues グループに無作為に割り付けられた学生は、UD フィットネス パスを受け取り、身体活動に関する公衆衛生の推奨事項を満たすために、厳選された有酸素運動ベースのフィットネス クラスから選択することができます。
さらに、Internal Cues と External Cues の両方のセッションの介入者はビデオ録画され、介入後の実験室での研究でコンテンツをテストできるようになります。 研究チームは STAR キャンパスの IT 部門と協力して、ビデオが介入者 (セッション リーダー) のみを捉えるように機器を配置しました。 参加者は記録されません。 参加者の音声がキャプチャされた場合、参加者の音声を含むコンテンツはファイルから削除されます。 記録の目的は、将来の介入やプログラムのためにカリキュラムを変更することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19711
- University of Delaware
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から26歳まで
- デラウェア大学の 1 年生、2 年生、またはジュニア大学の学生
- -指定された時間に10週間の研究に参加する意思と能力があり、研究の完了から1年後のフォローアップ訪問
- 体型、体重、および/または食事に関する懸念がある
- 現在、摂食障害の治療を受けていない
除外基準:
- それらは包含基準を満たしていません。
- 彼らは重度の医療用食物アレルギーを持っています。
- 彼らは妊娠しています - このプログラムは妊娠している人を対象としていません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:内部キュー
10 週間にわたって、参加者は以下に参加するよう求められます。
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パイロットでテストされ、適応された直感的な食事カリキュラムは、10 週間以上の出産のために大学時代の女性を含む内部キュー グループで使用するために変更されました。 このクラスは、デラウェア大学のジュリア・カッチャーとマリアン・イーステップの 2 人の登録栄養士と認定直観的食事カウンセラーによって提供されます。 Internal Cues グループの直観的な食事クラスでは、参加者はグループとして、スター タワーのテスト キッチンで ServSafe 認定の学部生栄養学の学生が準備した夕食を食べます。 このディナーでは、参加者はクラスで教えられた直感的な食事の原則を体験的に学ぶことができます。 ヨガのクラスは、経験、可動性、および体のサイズのすべてのレベルに適応します。 特定の呼吸法とボディ ポジティブな言葉は、RYT のリサ ジョーンズ女史によるボディ ポジティブ ヨガ トレーニングに組み込まれます。 |
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アクティブコンパレータ:外部キュー
今後 10 週間にわたって、参加者は以下に参加するよう求められます。
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外部キュー グループの 10 週間の従来の健康的な体重プログラムは、MyPlate の原則に基づいて大学院アシスタントによって作成されました。 External Cues クラスは、デラウェア大学の 2 人の登録栄養士、Julia Katcher と Maryann Eastep によって提供されます。 External Cues グループの健康的な食事のクラスでは、参加者はグループとして、スター タワーのテスト キッチンで ServSafe 認定の学部生栄養学の学生が用意した夕食を食べます。 このディナーでは、参加者は、体重管理に関する伝統的な教育に沿って、カロリーのニーズを満たすために食事を適切に分割する方法を体験的に学ぶことができます. 外部キュー グループに無作為に割り付けられた学生は、UD フィットネス パスを受け取り、身体活動に関する公衆衛生の推奨事項を満たすために、選択された有酸素運動ベースのフィットネス クラスから選択することができます。 |
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介入なし:評価のみ
今後 10 週間にわたって、参加者は以下に参加するよう求められます。 を。アセスメント(STARタワーで開催) •以下を含む 3 回の ~60 分間の評価*:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直感的な食事
時間枠:ベースライン - 1 週目
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Intuitive Eating Scale-2 を使用して、物理的な空腹感と満腹感の合図に従う傾向を測定します *合計*スコアの範囲 = 5 ~ 115 スコアが高いほど、直観的な食事またはその次元のレベルが高いことを示します |
ベースライン - 1 週目
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直感的な食事
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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Intuitive Eating Scale-2 を使用して、物理的な空腹感と満腹感の合図に従う傾向を測定します *合計*スコアの範囲 = 5 ~ 115 スコアが高いほど、直観的な食事またはその次元のレベルが高いことを示します |
ミッドポイント - 5 週目
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直感的な食事
時間枠:研究終了 - 10週目
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Intuitive Eating Scale-2 を使用して、物理的な空腹感と満腹感の合図に従う傾向を測定します *合計*スコアの範囲 = 5 ~ 115 スコアが高いほど、直観的な食事またはその次元のレベルが高いことを示します |
研究終了 - 10週目
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直感的な食事
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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Intuitive Eating Scale-2 を使用して、物理的な空腹感と満腹感の合図に従う傾向を測定します *合計*スコアの範囲 = 5 ~ 115 スコアが高いほど、直観的な食事またはその次元のレベルが高いことを示します |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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内受容意識
時間枠:ベースライン - 1 週目
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内受容認識の多次元評価を使用して - 2 個々の内受容の複数のレベルを測定します *合計*スコアの範囲 = 0 ~ 185 合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、肯定的な認識のレベルが高いことを示します |
ベースライン - 1 週目
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内受容意識
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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内受容認識の多次元評価を使用して - 2 個々の内受容の複数のレベルを測定します *合計*スコアの範囲 = 0 ~ 185 合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、肯定的な認識のレベルが高いことを示します |
ミッドポイント - 5 週目
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内受容意識
時間枠:研究終了 - 10週目
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内受容認識の多次元評価を使用して - 2 個々の内受容の複数のレベルを測定します *合計*スコアの範囲 = 0 ~ 185 合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、肯定的な認識のレベルが高いことを示します |
研究終了 - 10週目
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内受容意識
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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内受容認識の多次元評価を使用して - 2 個々の内受容の複数のレベルを測定します *合計*スコアの範囲 = 0 ~ 185 合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、肯定的な認識のレベルが高いことを示します |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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食事制限
時間枠:ベースライン - 1 週目
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Three-Factor Eating Questionnaire-18 を使用して食事の制限を測定 3 つのサブスケールの平均値を計算し、0 ~ 100 のスケール スコアに変換
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ベースライン - 1 週目
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食事制限
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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Three-Factor Eating Questionnaire-18 を使用して食事の制限を測定 3 つのサブスケールの平均値を計算し、0 ~ 100 のスケール スコアに変換
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ミッドポイント - 5 週目
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食事制限
時間枠:研究終了 - 10週目
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Three-Factor Eating Questionnaire-18 を使用して食事の制限を測定 3 つのサブスケールの平均値を計算し、0 ~ 100 のスケール スコアに変換
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研究終了 - 10週目
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食事制限
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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Three-Factor Eating Questionnaire-18 を使用して食事の制限を測定 3 つのサブスケールの平均値を計算し、0 ~ 100 のスケール スコアに変換
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フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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実施形態
時間枠:ベースライン - 1 週目
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具現化スケールの経験の使用 - 身体のつながりと快適さ サブスケール 具現化の 5 つの次元の 1 つを測定します: 身体のつながりと快適さ サブスケール スコアの範囲 = 12 ~ 36
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ベースライン - 1 週目
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実施形態
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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具現化スケールの経験の使用 - 身体のつながりと快適さ サブスケール 具現化の 5 つの次元の 1 つを測定します: 身体のつながりと快適さ サブスケール スコアの範囲 = 12 ~ 36
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ミッドポイント - 5 週目
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実施形態
時間枠:研究終了 - 10週目
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具現化スケールの経験の使用 - 身体のつながりと快適さ サブスケール 具現化の 5 つの次元の 1 つを測定します: 身体のつながりと快適さ サブスケール スコアの範囲 = 12 ~ 36
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研究終了 - 10週目
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実施形態
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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具現化スケールの経験の使用 - 身体のつながりと快適さ サブスケール 具現化の 5 つの次元の 1 つを測定します: 身体のつながりと快適さ サブスケール スコアの範囲 = 12 ~ 36
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フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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体の鑑賞
時間枠:ベースライン - 1 週目
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Body Appreciation Scale の使用 - 2 自分の体に対する受容、好意的な意見、敬意を測定します。スコアの回答を合計し、10 で割って平均スコアを求めます。
*合計* 平均スコアの範囲は 1 ~ 5 です。スコアが高いほど、体への感謝のレベルが高いことを示します
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ベースライン - 1 週目
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体の鑑賞
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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Body Appreciation Scale の使用 - 2 自分の体に対する受容、好意的な意見、敬意を測定します。スコアの回答を合計し、10 で割って平均スコアを求めます。
*合計* 平均スコアの範囲は 1 ~ 5 です。スコアが高いほど、体への感謝のレベルが高いことを示します
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ミッドポイント - 5 週目
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体の鑑賞
時間枠:研究終了 - 10週目
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Body Appreciation Scale の使用 - 2 自分の体に対する受容、好意的な意見、敬意を測定します。スコアの回答を合計し、10 で割って平均スコアを求めます。
*合計* 平均スコアの範囲は 1 ~ 5 です。スコアが高いほど、体への感謝のレベルが高いことを示します
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研究終了 - 10週目
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体の鑑賞
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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Body Appreciation Scale の使用 - 2 自分の体に対する受容、好意的な意見、敬意を測定します。スコアの回答を合計し、10 で割って平均スコアを求めます。
*合計* 平均スコアの範囲は 1 ~ 5 です。スコアが高いほど、体への感謝のレベルが高いことを示します
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フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物の消費
時間枠:ベースライン - 1 週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の果物の消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (フルーツジュースは数えません)。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に果物を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
ベースライン - 1 週目
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果物の消費
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の果物の消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (フルーツジュースは数えません)。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に果物を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
ミッドポイント - 5 週目
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果物の消費
時間枠:研究終了 - 10週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の果物の消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (フルーツジュースは数えません)。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に果物を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
研究終了 - 10週目
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果物の消費
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の果物の消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (フルーツジュースは数えません)。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に果物を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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野菜の消費
時間枠:ベースライン - 1 週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の野菜消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (グリーンサラダ、じゃがいも、にんじんは数えないでください)。 スコアの回答は 1 から 7 の範囲で、1 は「通常の週に野菜を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
ベースライン - 1 週目
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野菜の消費
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の野菜消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (グリーンサラダ、じゃがいも、にんじんは数えないでください)。 スコアの回答は 1 から 7 の範囲で、1 は「通常の週に野菜を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
ミッドポイント - 5 週目
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野菜の消費
時間枠:研究終了 - 10週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の野菜消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (グリーンサラダ、じゃがいも、にんじんは数えないでください)。 スコアの回答は 1 から 7 の範囲で、1 は「通常の週に野菜を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
研究終了 - 10週目
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野菜の消費
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用する 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の野菜消費量を測定する 質問は次のとおりです。 (グリーンサラダ、じゃがいも、にんじんは数えないでください)。 スコアの回答は 1 から 7 の範囲で、1 は「通常の週に野菜を食べなかった」、7 は「通常の週に 1 日 4 回以上食べた」である過去 5 週間 |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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ヨガへの参加
時間枠:ベースライン - 1 週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週のヨガへの参加を測定します 質問は次のとおりです。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週にヨガの練習に費やす頻度が高いことを示します |
ベースライン - 1 週目
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ヨガへの参加
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週のヨガへの参加を測定します 質問は次のとおりです。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週にヨガの練習に費やす頻度が高いことを示します |
ミッドポイント - 5 週目
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ヨガへの参加
時間枠:研究終了 - 10週目
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週のヨガへの参加を測定します 質問は次のとおりです。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週にヨガの練習に費やす頻度が高いことを示します |
研究終了 - 10週目
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ヨガへの参加
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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YRBS および Project EAT から選択された修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週のヨガへの参加を測定します 質問は次のとおりです。 スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週にヨガの練習に費やす頻度が高いことを示します |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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身体活動への参加
時間枠:ベースライン - 1 週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の有酸素運動への参加を測定します 質問は次のとおりです。 ? (心拍数が上がり、息苦しくなるようなあらゆる種類の身体活動に費やしたすべての時間を合計してください)」. スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週に有酸素運動に費やす頻度が高いことを示します |
ベースライン - 1 週目
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身体活動への参加
時間枠:ミッドポイント - 5 週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の有酸素運動への参加を測定します 質問は次のとおりです。 ? (心拍数が上がり、息苦しくなるようなあらゆる種類の身体活動に費やしたすべての時間を合計してください)」. スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週に有酸素運動に費やす頻度が高いことを示します |
ミッドポイント - 5 週目
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身体活動への参加
時間枠:研究終了 - 10週目
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の有酸素運動への参加を測定します 質問は次のとおりです。 ? (心拍数が上がり、息苦しくなるようなあらゆる種類の身体活動に費やしたすべての時間を合計してください)」. スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週に有酸素運動に費やす頻度が高いことを示します |
研究終了 - 10週目
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身体活動への参加
時間枠:フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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YRBS および Project EAT から選択した修正された質問を使用 1 つの質問 過去 5 週間の典型的な週の有酸素運動への参加を測定します 質問は次のとおりです。 ? (心拍数が上がり、息苦しくなるようなあらゆる種類の身体活動に費やしたすべての時間を合計してください)」. スコアの回答は 1 ~ 7 の範囲で、1 は「通常の週に 0 時間」、7 は「通常の週に 10 時間以上」を表します。スコアが高いほど、過去 5 週間の通常の週に有酸素運動に費やす頻度が高いことを示します |
フォローアップ - 研究完了から 1 年後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Carly Pacanowski, PhD、University of Delaware
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1408101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
内部キューの臨床試験
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione (A.I.A.C.) - Stefano... と他の協力者完了