- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04025099
Interne signaler versus eksterne signaler til spisning og aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse, Interne versus Eksterne signaler til spisning og aktivitet, vil indsamle data om interne ændringer i psykologiske (f.eks. afstemning med kropslige signaler, spise- og aktivitetsadfærd) og fysiologiske (f.eks. body mass index, puls, spyt) markører for risiko for både spiseforstyrrelser og fedme hos kvindelige University of Delaware-studerende. Resultater vil blive vurderet ved baseline, midt i behandlingen, afslutningen af behandlingen og et års opfølgning. Dette tre-armede randomiserede, kontrollerede forsøg vil vurdere virkningerne af en ny intervention med interne signaler (behandlingsgruppe; intuitiv spisning og kropspositiv yoga) sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe bestående af traditionelle sunde vægtsessioner, efter standardiserede regeringsanbefalinger for spisning og aktivitet , og en kontrolgruppe uden behandling, der kun gennemfører vurderinger. Internal Cues-gruppen vil deltage i en intuitiv spisesession og tage tre kropspositive yogasessioner ugentligt i ti uger. External Cues-gruppen vil deltage i en sund vægtklasse og tre kardiovaskulær-baserede træningssessioner hver uge i ti uger. Kontrolgruppen med kun vurdering uden behandling vil kun deltage i vurderinger. Læseplanen for de intuitive spiseklasser (tidligere afprøvet og revideret i overensstemmelse hermed) og sunde vægtklasser (modelleret ud fra klasser, der tilbydes på universiteter og regeringstilgængelige anbefalinger og uddannelsesdokumenter) vil blive undervist af to registrerede diætister, som er certificerede intuitive spisevejledere. Yogaklasserne vil blive undervist af en registreret yogainstruktør, der er uddannet i Body Positive Yoga og i en læseplan, der er specielt designet til UD-studerende (finansieret af Dean Matt). Under Internal Cues-gruppens intuitive spisetimer vil deltagerne som gruppe spise aftensmad, der er tilberedt af ServSafe-certificerede diætiststuderende i testkøkkenet i STAR Tower. Denne middag vil give deltagerne mulighed for erfaringsmæssigt at lære de intuitive spiseprincipper, der undervises i klassen. Eksterne stikord-gruppen vil modtage en identisk middag i løbet af klasseperioden, men de vil lære at portionere deres måltider korrekt for at opfylde deres kaloriebehov i overensstemmelse med traditionel undervisning om vægtkontrol. Endelig vil studerende, der er randomiseret til Ekstern Cues-gruppen, modtage et UD-fitnesspas og vil være i stand til at vælge mellem udvalgte cardio-baserede fitnessklasser for at opfylde folkesundhedsanbefalinger for fysisk aktivitet.
Derudover vil interventionisterne til både Internal Cues- og External Cues-sessioner blive videooptaget for at tillade indholdet at blive testet i en laboratorieundersøgelse efter interventionen. Forskerholdet arbejdede med IT på STAR campus for at placere udstyr, så videoen kun fanger interventionisterne (sessionsledere). Deltagerne vil ikke blive optaget. Hvis en deltagerlyd optages, vil indhold, der indeholder deltagernes stemmer, blive slettet fra filen. Formålet med optagelsen er at ændre læseplanen for fremtidige interventioner og programmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mellem 18 og 26 år
- Freshman, Sophomore eller Junior University of Delaware studerende
- Villig og i stand til at forpligte sig til 10-ugers undersøgelsen på de angivne tidspunkter og et opfølgningsbesøg 1 år efter afslutningen af undersøgelsen
- Har bekymringer om kropsform, vægt og/eller spisning
- Er ikke i øjeblikket i behandling for en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- De opfylder ikke inklusionskriterierne.
- De har en alvorlig medicinsk fødevareallergi.
- De er gravide – dette program er ikke rettet mod en, der er gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interne signaler
Over 10 uger vil deltagerne blive bedt om at deltage i følgende:
|
Den intuitive spiseplan, der blev pilottestet og tilpasset, er blevet ændret til brug for Internal Cues-gruppen med kvinder i college-alderen til levering over en 10-ugers periode. Klasserne vil blive leveret af to registrerede diætister og certificerede intuitive spisevejledere fra University of Delaware, Julia Katcher og Maryann Eastep. Under Internal Cues-gruppens intuitive spisetimer vil deltagerne som gruppe spise aftensmad, der er tilberedt af ServSafe-certificerede diætiststuderende i testkøkkenet i STAR Tower. Denne middag vil give deltagerne mulighed for erfaringsmæssigt at lære de intuitive spiseprincipper, der undervises i klassen. Yogatimerne vil blive tilpasset alle niveauer af erfaring, mobilitet og kropsstørrelse. Specifikke vejrtrækningsteknikker og kropspositive sprog vil blive indarbejdet i en kropspositiv yogatræning udført af Lisa Jones, RYT. |
Aktiv komparator: Eksterne signaler
I løbet af de næste 10 uger vil deltagerne blive bedt om at deltage i følgende:
|
Det 10-ugers traditionelle sunde vægtprogram for External Cues-gruppen blev skabt af en Graduate Assistant baseret på MyPlate-principperne. De eksterne cues-klasser vil blive leveret af to registrerede diætister fra University of Delaware, Julia Katcher og Maryann Eastep. Under External Cues-gruppens sunde kosthold vil deltagerne som gruppe spise aftensmad, der er tilberedt af ServSafe-certificerede diætiststuderende i testkøkkenet i STAR Tower. Denne middag vil give deltagerne mulighed for erfaringsmæssigt at lære, hvordan de korrekt portionerer deres måltider for at opfylde deres kaloriebehov, i overensstemmelse med traditionel undervisning om vægtkontrol. Studerende, der er randomiseret til External Cues-gruppen, vil modtage et UD-fitnesspas og vil være i stand til at vælge mellem udvalgte cardio-baserede fitnessklasser for at opfylde folkesundhedsanbefalinger for fysisk aktivitet. |
Ingen indgriben: Kun vurdering
I løbet af de næste 10 uger vil deltagerne blive bedt om at deltage i følgende: en. Vurderinger (afholdt i STAR-tårnet) •Tre ~60-minutters vurderinger*, som vil omfatte:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intuitiv spisning
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af Intuitive Eating Scale-2 Måler tendensen til at følge fysiske sult- og mæthedssignaler *Samlet*scoreinterval = 5-115 Højere score indikerer højere niveauer af intuitiv spisning eller dens dimensioner |
Baseline - uge 1
|
Intuitiv spisning
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af Intuitive Eating Scale-2 Måler tendensen til at følge fysiske sult- og mæthedssignaler *Samlet*scoreinterval = 5-115 Højere score indikerer højere niveauer af intuitiv spisning eller dens dimensioner |
Midtpunkt - uge 5
|
Intuitiv spisning
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af Intuitive Eating Scale-2 Måler tendensen til at følge fysiske sult- og mæthedssignaler *Samlet*scoreinterval = 5-115 Højere score indikerer højere niveauer af intuitiv spisning eller dens dimensioner |
Studieafslutning - uge 10
|
Intuitiv spisning
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af Intuitive Eating Scale-2 Måler tendensen til at følge fysiske sult- og mæthedssignaler *Samlet*scoreinterval = 5-115 Højere score indikerer højere niveauer af intuitiv spisning eller dens dimensioner |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed - 2 Måler de mange niveauer af individuel interoception *Total*scoreinterval = 0-185 Højere totalscore og subskala-score indikerer højere niveauer af positiv bevidsthed |
Baseline - uge 1
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed - 2 Måler de mange niveauer af individuel interoception *Total*scoreinterval = 0-185 Højere totalscore og subskala-score indikerer højere niveauer af positiv bevidsthed |
Midtpunkt - uge 5
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed - 2 Måler de mange niveauer af individuel interoception *Total*scoreinterval = 0-185 Højere totalscore og subskala-score indikerer højere niveauer af positiv bevidsthed |
Studieafslutning - uge 10
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed - 2 Måler de mange niveauer af individuel interoception *Total*scoreinterval = 0-185 Højere totalscore og subskala-score indikerer højere niveauer af positiv bevidsthed |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af Three-Factory Eating Questionnaire-18 Måler kosttilbageholdenhed Middel beregnes for tre underskalaer og transformeres til en 0-100 skala score Højere score indikerer større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret, følelsesmæssig spisning
|
Baseline - uge 1
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af Three-Factory Eating Questionnaire-18 Måler kosttilbageholdenhed Middel beregnes for tre underskalaer og transformeres til en 0-100 skala score Højere score indikerer større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret, følelsesmæssig spisning
|
Midtpunkt - uge 5
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af Three-Factory Eating Questionnaire-18 Måler kosttilbageholdenhed Middel beregnes for tre underskalaer og transformeres til en 0-100 skala score Højere score indikerer større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret, følelsesmæssig spisning
|
Studieafslutning - uge 10
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af Three-Factory Eating Questionnaire-18 Måler kosttilbageholdenhed Middel beregnes for tre underskalaer og transformeres til en 0-100 skala score Højere score indikerer større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret, følelsesmæssig spisning
|
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Udførelsesform
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af erfaringen med legemliggørelsesskala - kropsforbindelse og komfort-underskala Måler en af de fem dimensioner af udførelsesform: kropsforbindelse og komfort Subskala-scoreinterval = 12-36 Højere subskala-score indikerer højere niveauer af udførelse i form af forbindelse og komfort til ens krop
|
Baseline - uge 1
|
Udførelsesform
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af erfaringen med legemliggørelsesskala - kropsforbindelse og komfort-underskala Måler en af de fem dimensioner af udførelsesform: kropsforbindelse og komfort Subskala-scoreinterval = 12-36 Højere subskala-score indikerer højere niveauer af udførelse i form af forbindelse og komfort til ens krop
|
Midtpunkt - uge 5
|
Udførelsesform
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af erfaringen med legemliggørelsesskala - kropsforbindelse og komfort-underskala Måler en af de fem dimensioner af udførelsesform: kropsforbindelse og komfort Subskala-scoreinterval = 12-36 Højere subskala-score indikerer højere niveauer af udførelse i form af forbindelse og komfort til ens krop
|
Studieafslutning - uge 10
|
Udførelsesform
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af erfaringen med legemliggørelsesskala - kropsforbindelse og komfort-underskala Måler en af de fem dimensioner af udførelsesform: kropsforbindelse og komfort Subskala-scoreinterval = 12-36 Højere subskala-score indikerer højere niveauer af udførelse i form af forbindelse og komfort til ens krop
|
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Kropsansættelse
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af kropsvurderingsskalaen - 2 Måler ens accept af, gunstige meninger over for og respekt for deres krop. Scoresvar summeres og divideres med 10 for en gennemsnitlig score.
*total* gennemsnitsscore kan variere fra = 1-5 Højere score indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse
|
Baseline - uge 1
|
Kropsansættelse
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af kropsvurderingsskalaen - 2 Måler ens accept af, gunstige meninger over for og respekt for deres krop. Scoresvar summeres og divideres med 10 for en gennemsnitlig score.
*total* gennemsnitsscore kan variere fra = 1-5 Højere score indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse
|
Midtpunkt - uge 5
|
Kropsansættelse
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af kropsvurderingsskalaen - 2 Måler ens accept af, gunstige meninger over for og respekt for deres krop. Scoresvar summeres og divideres med 10 for en gennemsnitlig score.
*total* gennemsnitsscore kan variere fra = 1-5 Højere score indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse
|
Studieafslutning - uge 10
|
Kropsansættelse
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af kropsvurderingsskalaen - 2 Måler ens accept af, gunstige meninger over for og respekt for deres krop. Scoresvar summeres og divideres med 10 for en gennemsnitlig score.
*total* gennemsnitsscore kan variere fra = 1-5 Højere score indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse
|
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frugtforbrug
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler frugtforbrug i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du frugt? (Tæl ikke frugtjuice med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke frugt i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af frugt i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Baseline - uge 1
|
Frugtforbrug
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler frugtforbrug i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du frugt? (Tæl ikke frugtjuice med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke frugt i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af frugt i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Midtpunkt - uge 5
|
Frugtforbrug
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler frugtforbrug i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du frugt? (Tæl ikke frugtjuice med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke frugt i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af frugt i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Studieafslutning - uge 10
|
Frugtforbrug
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler frugtforbrug i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du frugt? (Tæl ikke frugtjuice med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke frugt i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af frugt i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Grøntsagsforbrug
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler grøntsagsforbruget i en typisk uge over de seneste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du grøntsager? (Tæl ikke grøn salat, kartofler eller gulerødder med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke grøntsager i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af grøntsager i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Baseline - uge 1
|
Grøntsagsforbrug
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler grøntsagsforbruget i en typisk uge over de seneste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du grøntsager? (Tæl ikke grøn salat, kartofler eller gulerødder med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke grøntsager i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af grøntsager i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Midtpunkt - uge 5
|
Grøntsagsforbrug
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler grøntsagsforbruget i en typisk uge over de seneste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du grøntsager? (Tæl ikke grøn salat, kartofler eller gulerødder med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke grøntsager i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af grøntsager i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Studieafslutning - uge 10
|
Grøntsagsforbrug
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler grøntsagsforbruget i en typisk uge over de seneste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange gange spiste du grøntsager? (Tæl ikke grøn salat, kartofler eller gulerødder med). Score svarene varierer fra 1 til 7, hvor 1 er "Jeg spiste ikke grøntsager i en typisk uge" og 7 er "4 eller flere gange om dagen i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større forbrug af grøntsager i en typisk uge i løbet af sidste 5 uger |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Deltagelse i Yoga
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af udvalgte modificerede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer har du dyrket yoga?". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at praktisere yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Baseline - uge 1
|
Deltagelse i Yoga
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af udvalgte modificerede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer har du dyrket yoga?". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at praktisere yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Midtpunkt - uge 5
|
Deltagelse i Yoga
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af udvalgte modificerede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer har du dyrket yoga?". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at praktisere yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Studieafslutning - uge 10
|
Deltagelse i Yoga
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af udvalgte modificerede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de sidste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer har du dyrket yoga?". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at praktisere yoga i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline - uge 1
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de seneste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer dyrkede du cardiotræning ? (Tillæg al den tid, du brugte på enhver form for fysisk aktivitet, der øgede din puls og fik dig til at trække vejret hårdt noget af tiden)". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at deltage i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Baseline - uge 1
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: Midtpunkt - uge 5
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de seneste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer dyrkede du cardiotræning ? (Tillæg al den tid, du brugte på enhver form for fysisk aktivitet, der øgede din puls og fik dig til at trække vejret hårdt noget af tiden)". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at deltage i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Midtpunkt - uge 5
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: Studieafslutning - uge 10
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de seneste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer dyrkede du cardiotræning ? (Tillæg al den tid, du brugte på enhver form for fysisk aktivitet, der øgede din puls og fik dig til at trække vejret hårdt noget af tiden)". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at deltage i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Studieafslutning - uge 10
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Brug af udvalgte ændrede spørgsmål fra YRBS og Project EAT Et spørgsmål Måler deltagelse i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger Spørgsmålet spørger: "Når du tænker på de seneste 5 uger, i en typisk uge, hvor mange timer dyrkede du cardiotræning ? (Tillæg al den tid, du brugte på enhver form for fysisk aktivitet, der øgede din puls og fik dig til at trække vejret hårdt noget af tiden)". Score svar spænder fra 1 til 7, hvor 1 er "0 timer i løbet af en typisk uge" og 7 er "10+ timer i løbet af en typisk uge" Højere score indikerer større hyppighed brugt på at deltage i kardiovaskulær træning i en typisk uge i løbet af de sidste 5 uger |
Opfølgning - 1 år efter afsluttet studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interne signaler
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPlacebo | ForventningerForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttet
-
University of FloridaRekrutteringCystisk fibroseForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Iskæmisk slagtilfælde | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Hjertearytmier | HjernesygdomItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Emilia BagiellaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet