椎旁阻滞与胸段硬膜外镇痛
2023年12月28日 更新者：St. Olavs Hospital
接受视频辅助肺手术的患者的椎旁阻滞与胸段硬膜外镇痛
胸段硬膜外镇痛（TEA）是肺叶切除术患者镇痛的基本方法。
TEA 被认为是一种安全且经过彻底研究的镇痛方法，很少引起严重的并发症。
然而，当神经从脊柱出来时阻断它们（椎旁阻滞，PVB）可能是一种具有一些潜在好处的替代方法。
在这项研究中，将比较 TEA 和 PVB 用于通过视频辅助胸腔镜手术进行肺叶切除术的患者。
该研究的目的是检验以下假设，即与手术当天的 TEA 相比，PVB 是一种节省时间的手术，并且 PVB 在减轻术后疼痛方面与 TEA 一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受 VATS 肺叶切除术的 1 期或 2 期肺癌患者
排除标准，术前：
不想参加的患者
患者：
- 怀疑胸壁向内生长。
- 边缘肺功能。
- 肾功能衰竭。
- 慢性疼痛和/或每天使用阿片类药物。
- 认知、视觉和/或语言功能障碍。
- 对椎旁阻滞或胸段硬膜外镇痛中使用的药物过敏。
排除标准，术前和术后
- 从 VATS 转为开胸手术。
- 胸段硬膜外镇痛入院失败
- 椎旁阻滞入院失败
- 术后呼吸治疗
- 术后谵妄 由于各种原因不能自我报告术后疼痛的患者。
希望退出研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸段硬膜外镇痛
手术前标准胸段硬膜外麻醉。
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术前标准胸段硬膜外麻醉（针插入脊髓覆盖物和脊髓本身之间的空间）。
标准胸段硬膜外镇痛混合物（2 毫克/毫升布比卡因、2 微克/毫升芬太尼和 2 微克/毫升肾上腺素），以 6-10 毫升/小时的速度输注至术后第 2 天。
此后每四小时减少 30%。
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实验性的：椎旁阻滞
外科医生在手术结束时插入椎旁阻滞
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含有 5 ml 布比卡因 5 mg/ml（可选 10 ml 布比卡因 2.5 mg/ml）的椎旁阻滞。
此外，从手术当天开始口服止痛药（羟考酮和扑热息痛）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在手术室的总时间（分钟）
大体时间：1小时
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1小时
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住院期间的疼痛强度：数字评定量表 (NRS)
大体时间：手术后长达 12 个月
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手术后在预定的时间间隔内使用数值评定量表 (NRS)
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手术后长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院天数
大体时间：直到出院（最多1个月）
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直到出院（最多1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander Wahba, md phd、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月24日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月18日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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