Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa a znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Blokada przykręgowa a znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej u pacjentów poddawanych wideochirurgii płuc

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) jest podstawową metodą analgezji u pacjentów poddawanych lobektomii płucnej. TEA uznawana jest za bezpieczną i dokładnie przebadaną metodę uśmierzania bólu, która rzadko powoduje poważne powikłania. Jednak blokowanie nerwów wychodzących z kręgosłupa (blokada przykręgosłupowa, PVB) może stanowić alternatywną metodę z pewnymi potencjalnymi korzyściami. W tym badaniu TEA i PVB zostaną porównane u pacjentów poddawanych lobektomii płucnej za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo. Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że PVB jest procedurą oszczędzającą czas w porównaniu z TEA w dniu operacji oraz że PVB jest równie skuteczny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego jak TEA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rakiem płuca w stadium 1 lub 2, którzy zostali zakwalifikowani do lobektomii metodą VATS

Kryteria wykluczenia, przedoperacyjne:

Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć

Pacjenci z:

  • podejrzenie wrastania w ścianę klatki piersiowej.
  • brzeżna czynność płuc.
  • niewydolność nerek.
  • przewlekłe bóle i/lub codzienne stosowanie opioidów.
  • dysfunkcje poznawcze, wzrokowe i/lub językowe.
  • alergie na leki stosowane w bloku przykręgowym lub znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej.

Kryteria wykluczenia, przed- i pooperacyjne

  • konwersja z VATS na toraktomię.
  • nieskuteczne przyjęcie znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
  • nieudane przyjęcie blokady przykręgosłupowej
  • pooperacyjne leczenie dróg oddechowych
  • delirium pooperacyjne Pacjenci, którzy z różnych przyczyn nie są w stanie samodzielnie zgłaszać dolegliwości bólowych po operacji.

Pacjenci, którzy chcą wycofać się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Standardowe znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej przed operacją w dniu operacji.
Lek: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Standardowe znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe (igła wprowadzana w przestrzeń między osłoną rdzenia kręgowego a samym rdzeniem) przed operacją. Standardowa mieszanka do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (2 mg/ ml bupiwakainy, 2 µg/ ml fentanylu i 2 µg/ ml adrenaliny) z wlewem 6-10 ml/godz. do 2. dnia po operacji. Następnie redukcja o 30% co cztery godziny.
Eksperymentalny: Blokada przykręgosłupowa
Blokada przykręgowa wprowadzona pod koniec operacji przez chirurgów
Lek: Blokada przykręgosłupowa
Blokada przykręgosłupowa zawierająca 5 ml bupiwakainy 5 mg/ ml (opcjonalnie 10 ml bupiwakainy 2,5 mg/ ml). Dodatkowo doustne leki przeciwbólowe (oksykodon i paracetamol) od dnia zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w minutach całkowity czas na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Natężenie bólu podczas hospitalizacji: Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w określonych odstępach czasu po operacji
Do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala (max 1 miesiąc)
do wypisu ze szpitala (max 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander Wahba, md phd, St. Olavs hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/2424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj