Bloqueio paravertebral versus analgesia epidural torácica
28 de dezembro de 2023 atualizado por: St. Olavs Hospital
Bloqueio paravertebral versus analgesia epidural torácica em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar videoassistida
A analgesia peridural torácica (AET) é o método básico de analgesia em pacientes submetidos à lobectomia pulmonar.
O TEA é considerado um método seguro e minuciosamente investigado de alívio da dor que raramente causa complicações graves.
No entanto, bloquear os nervos à medida que emergem da coluna vertebral (bloqueio paravertebral, PVB) pode representar um método alternativo com alguns benefícios potenciais.
Neste estudo, o TEA e o PVB serão comparados em pacientes submetidos à lobectomia pulmonar por videotoracoscopia.
O objetivo do estudo é testar a hipótese de que o PVB é um procedimento que economiza tempo em comparação com o TEA no dia da cirurgia e que o PVB é tão eficiente na redução da dor pós-operatória quanto o TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de pulmão em estágio 1 ou 2 que são aceitos para VATS-lobectomia
Critérios de exclusão, pré-operatório:
Pacientes que não desejam participar
Pacientes com:
- suspeita de crescimento interno na parede torácica.
- função pulmonar marginal.
- falência renal.
- dores crônicas e/ou uso diário de opioides.
- disfunção cognitiva, visual e/ou linguística.
- alergias a drogas utilizadas no bloqueio paravertebral ou na analgesia peridural torácica.
Critérios de exclusão, per e pós-operatório
- conversão de VATS para toractomia.
- admissão sem sucesso de analgesia peridural torácica
- admissão sem sucesso de bloqueio paravertebral
- tratamento respiratório pós-operatório
- delirium pós-operatório Pacientes que, por vários motivos, não são capazes de relatar a dor após a cirurgia.
Pacientes que desejam se retirar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Analgesia peridural torácica
Epidurais torácicas padrão no pré-operatório no dia da cirurgia.
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Epidural torácica padrão (agulha inserida no espaço entre a cobertura da medula espinhal e a própria medula) no pré-operatório.
Mistura padrão de analgesia peridural torácica (2 mg/ml de bupivacaína, 2 µg/ml de fentanil e 2 µg/ml de adrenalina) com infusão de 6-10 ml/hora até o 2º dia de pós-operatório.
A partir daí redução de 30% a cada quatro horas.
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Experimental: Bloqueio paravertebral
Bloqueio paravertebral inserido no final da operação pelos cirurgiões
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Bloqueio paravertebral contendo 5 ml de bupivacaína 5 mg/ml (opcionalmente 10 ml de bupivacaína 2,5 mg/ml).
Além de analgésicos orais (oxicodona e paracetamol) a partir do dia da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo em minutos tempo total na ala cirúrgica
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Intensidade da dor durante a hospitalização: Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia
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usando a escala de classificação numérica (NRS) em intervalos de tempo predeterminados após a operação
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Até 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de internação em dias
Prazo: até a alta hospitalar (máximo 1 mês)
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até a alta hospitalar (máximo 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander Wahba, md phd, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/2424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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