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Paravertebral Block 대 흉부 경막외 진통제

2023년 12월 28일 업데이트: St. Olavs Hospital

비디오 보조 폐 수술을 받는 환자의 척추주위 차단 대 흉부 경막외 진통

흉부 경막외 진통(TEA)은 폐엽 절제술을 받는 환자의 기본적인 진통 방법입니다. TEA는 심각한 합병증을 거의 일으키지 않는 안전하고 철저하게 조사된 통증 완화 방법으로 간주됩니다. 그러나 신경이 척추에서 나올 때 신경을 차단하는 것(척추주위 차단, PVB)은 몇 가지 잠재적인 이점이 있는 대체 방법을 나타낼 수 있습니다. 이 연구에서는 비디오 보조 흉강경 수술로 폐엽 절제술을 받는 환자에 대해 TEA와 PVB를 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 PVB가 수술 당일 TEA에 비해 시간을 절약하는 절차이며 PVB가 TEA만큼 수술 후 통증 감소에 효율적이라는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

VATS 폐엽 절제술이 허용되는 1기 또는 2기 폐암 환자

제외 기준, 수술 전:

참여를 원하지 않는 환자

다음 환자:

  • 흉벽의 내부 성장이 의심됩니다.
  • 한계 폐 기능.
  • 신부전.
  • 만성 통증 및/또는 오피오이드의 매일 사용.
  • 인지, 시각 및/또는 언어 기능 장애.
  • paravertebral block 또는 thoracic epidural analgesia에 사용되는 약물에 대한 알레르기.

제외 기준, 수술 당 및 수술 후

  • VATS에서 흉부 절제술로의 전환.
  • 흉부 경막 외 진통제 입원 실패
  • paravertebral block의 실패한 입원
  • 수술 후 호흡기 치료
  • 수술 후 섬망 여러 가지 이유로 수술 후 통증을 자가 보고할 수 없는 환자.

연구를 중단하고자 하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉부 경막외 진통
수술 시 수술 전 표준 흉부 경막외.
의약품: 흉부 경막 외
수술 전 표준 흉부 경막외(척수 덮개와 척수 자체 사이의 공간에 바늘 삽입). 수술 후 2일째까지 표준 흉부 경막외 진통제 혼합물(2 mg/ml 부피바카인, 2 μg/ml 펜타닐 및 2 μg/ml 아드레날린)을 시간당 6-10 ml 주입합니다. 이후 4시간마다 30%씩 감소합니다.
실험적: 척추주위 블록
외과 의사가 수술이 끝날 때 척추주위 블록을 삽입합니다.
의약품: 척추주위 블록
5ml 부피바카인 5mg/ml(선택적으로 10ml 부피바카인 2,5mg/ml)를 포함하는 척추주위 블록. 또한 수술 당일부터 경구용 진통제(옥시코돈 및 파라세타몰)를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 병동에서의 총 시간(분)
기간: 1 시간
1 시간
입원 중 통증 강도: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 최대 12개월
수술 후 미리 결정된 시간 간격으로 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용합니다.
수술 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간(일)
기간: 퇴원시까지(최대 1개월)
퇴원시까지(최대 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Alexander Wahba, md phd, St. Olavs hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/2424

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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