用于医疗升级的实时流媒体临床使用引擎 (ReSCUE-ME)
研究概览
详细说明
目标:
西奈山医院开发了一个快速反应小组 (RRT) 系统,旨在为可能需要更高级别护理的患者提供普通楼层护理提供者的额外支持。 该系统使护士和医生都能通知 RRT 并让重症监护团队对患者进行评估。 在 2018 年 3 月 1 日至 2018 年 9 月 17 日期间,西奈山医院 10W 和 10E 单元的楼层单元发出了 357 次快速反应小组 (RRT) 呼叫,其中只有 58 次导致护理水平实际提高(真实阳性率 ~ 16%)。 同样,电子健康记录 (EHR) 生成了 839 个败血症最佳实践警报 (BPA),但只有五个导致护理升级(真阳性率 ~ 0.5%)。 上述结果意味着需要进行超过 168 次评估才能确定患者需要升级护理的单个案例。 ReSCUE-ME 的目标是评估预期模型性能并确定研究团队可以将 MEWS++ 纳入 RRT 和主要提供者工作流程的最佳位置。 主要终点是研究期间 10W 和 10E 的护理升级率。
背景:
在之前的一项研究中,该小组已经证明,机器学习模型 (MEWS++) 在大型回顾性住院患者队列中的表现明显优于手动计算的标准 MEWS 评分。 为开发此模型,研究团队使用了一个数据集(批准人:IRB-18-00581),该数据集包含 96,645 名患者、157,984 次医院就诊和 244,343 次床位变动。 研究团队发现 MEWS++ 优于标准 MEWS 模型,灵敏度为 81.6% vs. 44.6%, 特异性为 75.5% 对比 64.5%, 接受者操作曲线下的面积为 0.85 与 0.71。
受到这一先前结果的鼓舞,研究团队正在寻求在前瞻性研究中评估该模型。
自 2019 年 2 月以来,ReSCUE-ME 警报的静默试点一直在 10E 和 10W 上运行。 研究团队通过基于网络的实时仪表板持续监控警报性能。 结果总结如下:
- 每天每层向主要团队发出的警报中位数:8
- RRT 警报的中位数,每层楼,每天:4
- 灵敏度 0.76,特异性 0.68,AUC 0.77
- 准确度 0.69,精确度 0.3,F1 分数 0.43 此性能与用于开发 MEWS++ 模型的回顾性历史队列中看到的性能相比非常有利:
- 灵敏度 0.82,特异性 0.76,AUC 0.85
- 准确度 0.76,精密度 0.12,F1 分数 0.19"
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有年龄在 18 岁或以上且入住为每组选择的普通护理病房的患者。
排除标准:
- 在 EHR 中有“请勿复苏 (DNR)”和/或“请勿插管 (DNI)”指令的任何入院患者,
- 按照 REDCap 中的记录,RRT 对任何患者进行了“护理级别”。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:MEWS++监控
这包括将接受 MEWS++ 升级监控和提供者警报的所有患者。
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患者的电子病历数据将通过机器学习算法 (MEWS++) 进行处理。
将生成一个分数,预测患者在六小时内将经历其临床状况恶化的可能性。
如果预测分数超过预定阈值,将向提供者发送警报。
警报协议是分层的,具有低阈值和高阈值。
如果分数高于低阈值,将通知护士。
如果分数高于高阈值,将通知 RRT。
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安慰剂比较:护理监测标准
控制臂中的患者将计算分数,但不会发送警报。
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将生成一个分数,预测患者在六小时内将经历其临床状况恶化的可能性。
如果预测分数超过预定阈值,将向提供者发送警报。
警报协议是分层的,具有低阈值和高阈值。
如果分数高于低阈值,将通知护士。
如果分数高于高阈值,将通知 RRT。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体升级率
大体时间:10个月
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每 1,000 个患者床位日的护理从最低级别升级到降级、遥测、ICU 的比率。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要血压支持的参与者人数
大体时间:10个月
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需要血压支持药物的参与者数量,例如开始使用升压药或补充液体。
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10个月
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需要呼吸支持的参与者人数
大体时间:10个月
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需要呼吸支持干预的参与者数量,例如开始鼻插管以达到高流量或插管频率。
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10个月
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经历过心脏骤停的参与者人数
大体时间:10个月
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心脏骤停的患者人数。
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10个月
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死亡率
大体时间:住院时间,直至出院,无论住院死亡患者的住院时间长短,或入院后 30 天,从入院之日起,最长 6 周。
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死亡人数 - 院内死亡率和 30 天死亡率之和。
死亡率只计算一次。
30 天死亡率包括 30 天内在医院死亡的患者。
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住院时间,直至出院,无论住院死亡患者的住院时间长短,或入院后 30 天,从入院之日起,最长 6 周。
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通知频率 - 每天发送给提供商的警报数量
大体时间:10个月
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该数字按研究期间所有天数每天发送的平均警报数计算。
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10个月
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通话次数
大体时间:10个月
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无论警报如何,每位患者拨打 RRT 的平均次数。
未评价。
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10个月
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RRT 警报的敏感性和特异性
大体时间:10个月
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将通过计算敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、精确度、召回率和 F1 分数来评估警报的性能。
这将针对总体升级率以及如果可能的话针对个别升级(ICU、降级、遥测)和死亡进行。
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10个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Matthew A Levin, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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