Motor de uso clínico de transmisión en tiempo real para escalamiento médico (ReSCUE-ME)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Mount Sinai Hospital ha desarrollado un sistema de equipo de respuesta rápida (RRT, por sus siglas en inglés) diseñado para brindar a los proveedores de atención general de piso apoyo adicional para los pacientes que pueden necesitar un mayor nivel de atención. Este sistema permite que tanto las enfermeras como los médicos notifiquen al RRT y que un equipo de cuidados intensivos evalúe a los pacientes. Durante el período del 01/03/2018 al 17/09/2018, las unidades de piso del Hospital Mount Sinai en las unidades 10W y 10E realizaron 357 llamadas al equipo de respuesta rápida (RRT) y solo 58 llevaron a un aumento real en el nivel de atención (verdadero tasa positiva ~ 16%). De manera similar, el registro electrónico de salud (EHR, por sus siglas en inglés) generó 839 alertas de mejores prácticas (BPA, por sus siglas en inglés) de sepsis, pero solo cinco llevaron a escalamientos en la atención (tasa de verdaderos positivos ~ 0,5 %). Los resultados anteriores implicarían que se deben realizar más de 168 evaluaciones para identificar un solo caso en el que el paciente requirió una escalada en la atención. El objetivo de ReSCUE-ME es evaluar el rendimiento del modelo prospectivo e identificar el mejor lugar en el que el equipo de estudio puede incorporar MEWS++ en el flujo de trabajo de RRT y proveedores primarios. El criterio principal de valoración es la tasa de aumento de la atención en 10W y 10E durante el período de estudio.
Fondo:
En un estudio anterior, el grupo demostró que un modelo de aprendizaje automático (MEWS++) superó significativamente una puntuación MEWS estándar calculada manualmente en una gran cohorte retrospectiva de pacientes hospitalizados. Para desarrollar este modelo, el equipo de estudio utilizó un conjunto de datos (aprobado por: IRB-18-00581) de 96 645 pacientes con 157 984 visitas al hospital y 244 343 movimientos de cama. El equipo de estudio descubrió que MEWS++ era superior al modelo MEWS estándar con una sensibilidad del 81,6 % frente al 44,6 %, especificidad del 75,5% frente al 64,5%, y área bajo la curva operativa del receptor de 0,85 frente a 0,71.
Animado por este resultado anterior, el equipo de estudio busca evaluar el modelo en un estudio prospectivo.
Se ha estado ejecutando un piloto silencioso de las alertas ReSCUE-ME en 10E y 10W desde febrero de 2019. El equipo de estudio ha monitoreado continuamente el rendimiento de las alertas a través de un tablero basado en la web en tiempo real. Los resultados se resumen a continuación:
- Número medio de alertas al equipo principal, por piso, por día: 8
- Número medio de alertas a TRR, por piso, por día: 4
- Sensibilidad 0,76, Especificidad 0,68, AUC 0,77
- Exactitud 0,69, Precisión 0,3, Puntuación F1 0,43 Este rendimiento se compara muy favorablemente con el rendimiento observado en la cohorte histórica retrospectiva utilizada para desarrollar el modelo MEWS++:
- Sensibilidad 0,82, Especificidad 0,76, AUC 0,85
- Precisión 0,76, precisión 0,12, puntuación F1 0,19"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más que ingresaron en una unidad de cuidados generales seleccionada para cada brazo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente ingresado que tenga una orden de "No resucitar (DNR)" y/o "No intubar (DNI)" en el EHR,
- cualquier paciente hizo "nivel de atención" por RRT como se documenta en REDCap.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Monitoreo MEWS++
Esto consta de todos los pacientes que recibirán monitoreo de escalada de MEWS ++ y alertas del proveedor.
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Los datos de la historia clínica electrónica del paciente serán procesados por un algoritmo de aprendizaje automático (MEWS++).
Se generará una puntuación que prediga la probabilidad de que el paciente experimente un deterioro de su estado clínico en un plazo de seis horas.
Si la puntuación de predicción supera un umbral predeterminado, se enviará una alerta al proveedor.
El protocolo de alerta está escalonado, con un umbral bajo y alto.
Si la puntuación está por encima del umbral bajo, se notificará a enfermería.
Si la puntuación está por encima del umbral alto, se notificará a RRT.
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Comparador de placebos: Monitoreo del estándar de atención
A los pacientes del grupo de control se les calculará una puntuación, pero no se enviará ninguna alerta.
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Se generará una puntuación que prediga la probabilidad de que el paciente experimente un deterioro de su estado clínico en un plazo de seis horas.
Si la puntuación de predicción supera un umbral predeterminado, se enviará una alerta al proveedor.
El protocolo de alerta está escalonado, con un umbral bajo y alto.
Si la puntuación está por encima del umbral bajo, se notificará a enfermería.
Si la puntuación está por encima del umbral alto, se notificará a RRT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa general de escalada
Periodo de tiempo: 10 meses
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Tasa de escalada de atención desde el piso hasta el nivel inferior, telemetría, UCI, por cada 1000 días-cama de paciente.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que requieren soporte para la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de participantes que requirieron agentes de soporte para la presión arterial, como el inicio de medicación vasopresora o la administración de bolos de líquido.
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10 meses
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Número de participantes que requieren asistencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de participantes que requirieron intervención de asistencia respiratoria, como el inicio de la cánula nasal hasta un flujo alto o la frecuencia de la intubación.
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10 meses
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Número de participantes que experimentaron un episodio de paro cardíaco
Periodo de tiempo: 10 meses
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El número de pacientes que sufrieron un paro cardíaco.
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10 meses
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, hasta el alta, independientemente de la duración de la estancia en el caso de pacientes que fallecieron en el hospital, o 30 días después del ingreso, a partir de la fecha del ingreso, hasta 6 semanas.
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Número de mortalidades: mortalidad combinada intrahospitalaria y a 30 días.
Las mortalidades sólo se contaron una vez.
La mortalidad a 30 días incluye aquellos pacientes que fallecieron en el hospital dentro de los 30 días.
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Duración de la estancia hospitalaria, hasta el alta, independientemente de la duración de la estancia en el caso de pacientes que fallecieron en el hospital, o 30 días después del ingreso, a partir de la fecha del ingreso, hasta 6 semanas.
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Frecuencia de notificación: número de alertas enviadas por día a los proveedores
Periodo de tiempo: 10 meses
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El número se calcula como el número promedio de alertas enviadas por día durante todos los días del período de estudio.
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10 meses
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Número de llamadas
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número medio de llamadas al ERR realizadas por paciente, independientemente de la alerta.
No evaluado.
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10 meses
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Sensibilidad y especificidad de la alerta RRT
Periodo de tiempo: 10 meses
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El rendimiento de la alerta se evaluará calculando la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, la precisión, la recuperación y la puntuación F1.
Esto se hará tanto para la tasa de escalada general como, si es posible, para las escaladas individuales (UCI, reducción, telemetría) y muerte.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthew A Levin, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 19-0729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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