Mecanismo de uso clínico de streaming em tempo real para escalonamento médico (ReSCUE-ME)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
O Hospital Mount Sinai desenvolveu um sistema de Equipe de Resposta Rápida (RRT) projetado para fornecer aos provedores de atendimento geral suporte adicional para pacientes que possam estar exigindo um nível mais alto de atendimento. Este sistema permite que enfermeiros e médicos notifiquem o TRS e tenham uma equipe de cuidados intensivos avaliando os pacientes. Durante o período de 01/03/2018 a 17/09/2018, as unidades do andar do Hospital Mount Sinai nas unidades 10W e 10E fizeram 357 chamadas de equipe de resposta rápida (RRT), com apenas 58 levando a um aumento real no nível de atendimento (verdadeiro taxa positiva ~ 16%). Da mesma forma, o Registro Eletrônico de Saúde (EHR) gerou 839 Alertas de Melhores Práticas (BPAs) de sepse, mas apenas cinco levaram a escalações no atendimento (taxa de verdadeiros positivos ~ 0,5%). Os resultados acima implicariam que mais de 168 avaliações precisam ser feitas para identificar um único caso em que o paciente necessitou de uma escalação no atendimento. O objetivo do ReSCUE-ME é avaliar o desempenho do modelo prospectivo e identificar o melhor local onde a equipe de estudo pode incorporar o MEWS++ no RRT e no fluxo de trabalho dos provedores primários. O endpoint primário é a taxa de escalonamento de cuidados em 10W e 10E durante o período do estudo.
Fundo:
Em um estudo anterior, o grupo demonstrou que um modelo de aprendizado de máquina (MEWS++) superou significativamente uma pontuação MEWS padrão calculada manualmente em uma grande coorte retrospectiva de pacientes hospitalizados. Para desenvolver este modelo, a equipe de estudo usou um conjunto de dados (aprovado por: IRB-18-00581) de 96.645 pacientes com 157.984 atendimentos hospitalares e 244.343 movimentações de leitos. A equipe de estudo descobriu que o MEWS++ era superior ao modelo MEWS padrão com uma sensibilidade de 81,6% vs. 44,6%, especificidade de 75,5% vs. 64,5%, e área sob a curva de operação do receptor de 0,85 vs. 0,71.
Encorajado por este resultado anterior, a equipe de estudo está buscando avaliar o modelo em um estudo prospectivo.
Um piloto silencioso dos alertas ReSCUE-ME está sendo executado em 10E e 10W desde fevereiro de 2019. A equipe de estudo monitora continuamente o desempenho do alerta por meio de um painel baseado na Web em tempo real. Os resultados estão resumidos a seguir:
- Número médio de alertas para a equipe principal, por andar, por dia: 8
- Número médio de alertas para RRT, por andar, por dia: 4
- Sensibilidade 0,76, Especificidade 0,68, AUC 0,77
- Precisão 0,69, Precisão 0,3, Pontuação F1 0,43 Este desempenho se compara muito favoravelmente ao desempenho visto na coorte histórica retrospectiva usada para desenvolver o modelo MEWS++:
- Sensibilidade 0,82, Especificidade 0,76, AUC 0,85
- Precisão 0,76, Precisão 0,12, Pontuação F1 0,19"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados em uma unidade de cuidados gerais selecionada para cada braço.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente internado que tenha uma ordem de "Não ressuscitar (DNR)" e/ou "Não intubar (DNI)" no EHR,
- qualquer paciente feito "nível de cuidado" por RRT conforme documentado no REDCap.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Monitoramento MEWS++
Isso consiste em todos os pacientes que receberão monitoramento de escalonamento MEWS++ e alertas do provedor.
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Os dados do prontuário eletrônico do paciente serão processados por um algoritmo de aprendizado de máquina (MEWS++).
Será gerada uma pontuação que prevê a probabilidade de o paciente apresentar uma deterioração em sua condição clínica dentro de seis horas.
Se a pontuação de previsão exceder um limite predeterminado, um alerta será enviado ao provedor.
O protocolo de alerta é escalonado, com um limite baixo e alto.
Se a pontuação estiver acima do limite baixo, a enfermagem será notificada.
Se a pontuação estiver acima do limite alto, o RRT será notificado.
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Comparador de Placebo: Monitoramento de padrão de atendimento
Os pacientes no braço de controle terão uma pontuação calculada, mas nenhum alerta será enviado.
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Será gerada uma pontuação que prevê a probabilidade de o paciente apresentar uma deterioração em sua condição clínica dentro de seis horas.
Se a pontuação de previsão exceder um limite predeterminado, um alerta será enviado ao provedor.
O protocolo de alerta é escalonado, com um limite baixo e alto.
Se a pontuação estiver acima do limite baixo, a enfermagem será notificada.
Se a pontuação estiver acima do limite alto, o RRT será notificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa geral de escalada
Prazo: 10 meses
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Taxa de escalonamento de atendimento do andar para Stepdown, Telemetria, UTI, por 1.000 pacientes-leito-dia.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que necessitam de suporte para pressão arterial
Prazo: 10 meses
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Número de participantes que necessitam de agentes de suporte à pressão arterial, como início de medicação vasopressora ou administração de bolus de fluidos.
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10 meses
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Número de participantes que necessitam de suporte respiratório
Prazo: 10 meses
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Número de participantes que necessitam de intervenção de suporte respiratório, como início da cânula nasal para alto fluxo ou frequência de intubação.
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10 meses
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Número de participantes que sofreram um episódio de parada cardíaca
Prazo: 10 meses
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O número de pacientes que tiveram uma parada cardíaca.
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10 meses
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Taxa de mortalidade
Prazo: Duração da internação, até a alta, independente do tempo de internação para pacientes que faleceram no hospital, ou 30 dias após a internação, a partir da data da internação, até 6 semanas.
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Número de Mortalidades - Mortalidade Combinada Hospitalar e em 30 dias.
As mortalidades foram contadas apenas uma vez.
A mortalidade em 30 dias inclui aqueles pacientes que morreram no hospital dentro de 30 dias.
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Duração da internação, até a alta, independente do tempo de internação para pacientes que faleceram no hospital, ou 30 dias após a internação, a partir da data da internação, até 6 semanas.
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Frequência de Notificação - Número de Alertas Enviados por Dia aos Provedores
Prazo: 10 meses
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O número é calculado como o número médio de alertas enviados por dia durante todos os dias do período de estudo.
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10 meses
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Número de chamadas
Prazo: 10 meses
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Média de ligações para TRR realizadas por paciente, independentemente do alerta.
Não avaliado.
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10 meses
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Sensibilidade e Especificidade do Alerta RRT
Prazo: 10 meses
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O desempenho do alerta será avaliado calculando a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão, recall e pontuação F1.
Isso será feito tanto para a taxa geral de escalonamento quanto, se possível, para escalonamentos individuais (UTI, redução, telemetria) e morte.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthew A Levin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 19-0729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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