Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движок клинического использования потоковой передачи в реальном времени для медицинской эскалации (ReSCUE-ME)

9 января 2025 г. обновлено: Matthew Levin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Эскалация ухода за пациентами в стационарных условиях между службами, управляемыми практикующей медсестрой, службами обучения, отделениями ступенчатой ​​терапии и отделениями интенсивной терапии имеет решающее значение для надлежащего ухода за любым пациентом. Часто такие «триггеры» для эскалации инициируются на основе медицинского осмотра пациента, за которым следует история болезни и медицинский осмотр, а затем усиливаются на основе лабораторных показателей. Эти «триггеры» могут улучшить уход за пациентами, не увеличивая нагрузку на группы быстрого реагирования. Одной из целей госпитальной медицины является раннее выявление пациентов, которым требуется эскалация помощи. Исследовательская группа разработала модель на основе ретроспективного анализа исторических данных из хранилища данных Mount Sinai (MSDW), которая может предоставить триггеры на основе машинного обучения для эскалации помощи (утверждено: IRB-18-00581). Эта модель называется «Медицинская оценка раннего предупреждения ++» (MEWS ++). Этот IRB направлен на проспективную проверку разработанной модели посредством практического клинического испытания использования этих предупреждений для запуска оценки целесообразности эскалации помощи в двух общих стационарных отделениях, одном терапевтическом и одном хирургическом. Эти предупреждения не изменят стандарт обслуживания. Они просто предложат лечащей группе провести дальнейшее обследование пациента без указания последующего конкретного плана действий. Другими словами, эти оповещения сами по себе не означают каких-либо изменений в клиническом стандарте лечения поставщика медицинских услуг. По оценкам исследовательской группы, это исследование потребует оценки ~ 18380 перемещений коек и примерно 30 месяцев для завершения, исходя из скорости эскалации помощи и скорости перемещения коек в выбранных отделениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Больница Маунт-Синай разработала систему группы быстрого реагирования (RRT), предназначенную для того, чтобы предоставить специалистам по уходу на этажах дополнительную поддержку пациентам, которым может потребоваться уход более высокого уровня. Эта система позволяет как медсестрам, так и врачам уведомлять RRT, а бригада интенсивной терапии оценивает состояние пациентов. В период с 01.03.2018 г. по 17.09.2018 г. в этажные отделения больницы Mount Sinai на отделениях 10W и 10E поступило 357 вызовов группы быстрого реагирования (ГБР), из которых только 58 привели к фактическому повышению уровня медицинской помощи (правда положительный показатель ~ 16%). Точно так же электронная медицинская карта (EHR) сгенерировала 839 предупреждений о сепсисе передовой практики (BPA), но только пять привели к эскалации лечения (истинный положительный показатель ~ 0,5%). Приведенные выше результаты подразумевают, что необходимо провести более 168 оценок, чтобы выявить один случай, когда пациенту требуется эскалация лечения. Цель ReSCUE-ME — оценить предполагаемую производительность модели и определить наилучшую точку, в которой исследовательская группа может включить MEWS++ в рабочий процесс RRT и первичных поставщиков. Первичной конечной точкой является скорость эскалации помощи по 10W и 10E в течение периода исследования.

Фон:

В предыдущем исследовании группа продемонстрировала, что модель машинного обучения (MEWS++) значительно превзошла стандартную, рассчитанную вручную оценку MEWS на большой ретроспективной когорте госпитализированных пациентов. Для разработки этой модели исследовательская группа использовала набор данных (утверждено: IRB-18-00581) о 96 645 пациентах с 157 984 обращениями в больницу и 244 343 перемещениями коек. Исследовательская группа обнаружила, что MEWS++ превосходит стандартную модель MEWS с чувствительностью 81,6% против 44,6%. специфичность 75,5% против 64,5%, и площадь под рабочей кривой приемника 0,85 против 0,71.

Воодушевленные этим предварительным результатом, исследовательская группа стремится оценить модель в проспективном исследовании.

Бесшумный пилот оповещений ReSCUE-ME работает на 10E и 10W с февраля 2019 года. Исследовательская группа постоянно отслеживает эффективность предупреждений с помощью веб-панели мониторинга в режиме реального времени. Результаты приведены ниже:

  • Среднее количество оповещений основной команде на этаж в день: 8
  • Среднее количество оповещений в RRT на этаж в день: 4
  • Чувствительность 0,76, специфичность 0,68, AUC 0,77.
  • Точность 0,69, Точность 0,3, Оценка F1 0,43. Эти показатели очень выгодно отличаются от показателей, наблюдаемых в ретроспективной исторической когорте, использованной для разработки модели MEWS++:
  • Чувствительность 0,82, специфичность 0,76, AUC 0,85.
  • Точность 0,76, Точность 0,12, Оценка F1 0,19 дюйма

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2780

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были госпитализированы в отделение общей помощи, были выбраны для каждой группы.

Критерий исключения:

  • Любой поступивший пациент, у которого в EHR есть пометка «Не реанимировать (DNR)» и/или «Не интубировать (DNI)»,
  • любой пациент получил «уровень помощи» с помощью ЗПТ, как указано в REDCap.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MEWS++ Мониторинг
Сюда входят все пациенты, которые будут получать мониторинг эскалации MEWS++ и оповещения поставщиков услуг.
Другой: MEWS++ Мониторинг
Данные электронной медицинской карты пациента будут обрабатываться алгоритмом машинного обучения (MEWS++).
Другой: Оценка предиктора
Будет получена оценка, предсказывающая вероятность ухудшения клинического состояния пациента в течение шести часов. Если оценка прогноза превышает заданный порог, поставщику будет отправлено предупреждение. Протокол оповещения многоуровневый, с низким и высоким порогом. Если оценка выше нижнего порога, медсестра будет уведомлена. Если оценка выше верхнего порога, RRT будет уведомлен.
Плацебо Компаратор: Мониторинг стандартов медицинского обслуживания
Пациентам в контрольной группе будет подсчитан балл, но оповещение отправлено не будет.
Другой: Оценка предиктора
Будет получена оценка, предсказывающая вероятность ухудшения клинического состояния пациента в течение шести часов. Если оценка прогноза превышает заданный порог, поставщику будет отправлено предупреждение. Протокол оповещения многоуровневый, с низким и высоким порогом. Если оценка выше нижнего порога, медсестра будет уведомлена. Если оценка выше верхнего порога, RRT будет уведомлен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий темп эскалации
Временное ограничение: 10 месяцев
Коэффициент повышения уровня оказания медицинской помощи с этажа на ступень понижения, телеметрию, отделение интенсивной терапии на 1000 койко-дней.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, нуждающихся в поддержке артериального давления
Временное ограничение: 10 месяцев
Число участников, нуждающихся в средствах для поддержания артериального давления, таких как начало приема вазопрессоров или болюсное введение жидкости.
10 месяцев
Количество участников, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: 10 месяцев
Количество участников, которым требуется вмешательство по респираторной поддержке, такое как использование назальной канюли с высоким потоком или частота интубации.
10 месяцев
Количество участников, перенесших эпизод остановки сердца
Временное ограничение: 10 месяцев
Число пациентов, у которых произошла остановка сердца.
10 месяцев
Смертность
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре до выписки независимо от срока пребывания больных, умерших в стационаре, или через 30 дней после поступления, начиная со дня поступления, до 6 недель.
Число смертей – комбинированная внутрибольничная и 30-дневная смертность. Смертность учитывалась только один раз. К 30-дневной смертности относятся пациенты, умершие в больнице в течение 30 дней.
Продолжительность пребывания в стационаре до выписки независимо от срока пребывания больных, умерших в стационаре, или через 30 дней после поступления, начиная со дня поступления, до 6 недель.
Частота уведомлений – количество оповещений, отправляемых поставщикам в день.
Временное ограничение: 10 месяцев
Число рассчитывается как среднее количество оповещений, отправляемых в день за все дни исследуемого периода.
10 месяцев
Количество звонков
Временное ограничение: 10 месяцев
Среднее количество обращений в ЗПТ на одного пациента, независимо от состояния тревоги. Не оценивается.
10 месяцев
Чувствительность и специфичность оповещения RRT
Временное ограничение: 10 месяцев
Эффективность оповещения будет оцениваться путем расчета чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, точности, полноты и показателя F1. Это будет сделано как для общего уровня эскалации, так и, если возможно, для индивидуальной эскалации (отделение интенсивной терапии, понижение уровня, телеметрия) и смерти.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matthew A Levin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 19-0729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться