Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen suoratoisto kliinisen käytön moottori lääketieteelliseen eskalaatioon (ReSCUE-ME)

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Matthew Levin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidon laajeneminen sairaanhoitajan johtamien palvelujen, opetuspalvelujen, hoitoyksiköiden ja tehohoitoyksiköiden välillä on ratkaisevan tärkeää jokaisen potilaan asianmukaisen hoidon kannalta. Usein tällaiset eskaloinnin "laukaisimet" käynnistetään potilaan hoitotyön arvioinnin perusteella, jota seuraa lääkärin historia ja fyysinen koe, minkä jälkeen niitä lisätään laboratorioarvojen perusteella. Nämä "laukaisimet" voivat tehostaa potilaiden hoitoa lisäämättä vastausryhmien työtaakkaa. Yksi sairaalalääketieteen tavoitteista on hoidon eskalaatiota tarvitsevien potilaiden aikaisempi tunnistaminen. Tutkimusryhmä kehitti mallin retrospektiivisen analyysin perusteella Mount Sinai Data Warehousen (MSDW) historiallisista tiedoista. Se voi tarjota koneoppimiseen perustuvia laukaisimia hoidon lisääntymiselle (hyväksytty: IRB-18-00581). Tätä mallia kutsutaan nimellä "Medical Early Warning Score ++" (MEWS ++). Tämä IRB pyrkii validoimaan kehitetyn mallin prospektiivisesti käytännöllisen kliinisen kokeen avulla, jossa näitä hälytyksiä käytetään hoidon tehostamisen tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseen kahdella yleissairaanhoidon osastolla, toisessa lääketieteellisessä ja toisessa kirurgisessa. Nämä hälytykset eivät muuta hoidon tasoa. He yksinkertaisesti ehdottavat hoitotiimille, että potilasta tulisi arvioida lisää ilman, että määritellään myöhempää erityistä toimintatapaa. Toisin sanoen nämä hälytykset eivät sinänsä merkitse mitään muutosta hoidon tarjoajan kliiniseen hoitotasoon. Tutkimusryhmä arvioi, että tämä tutkimus vaatisi noin 18 380 sängyn liikkeen arvioinnin ja noin 30 kuukauden suorittamisen, perustuen hoidon lisääntymiseen ja sänkyjen liikkeisiin valituissa yksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Mount Sinai Hospital on kehittänyt Rapid Response Team (RRT) -järjestelmän, joka on suunniteltu antamaan yleisen lattiahoidon tarjoajille lisätukea potilaille, jotka saattavat tarvita korkeampaa hoitotasoa. Järjestelmän avulla sekä sairaanhoitajat että lääkärit voivat tehdä ilmoituksen aktiivihoitoon ja tehohoidon tiimi arvioi potilaat. Ajanjaksolla 3.1.2018–17.9.2018 Mount Sinai Hospital -sairaalan 10W- ja 10E-yksiköiden kerrosyksiköt soittivat 357 nopean toiminnan ryhmän (RRT) kutsua, joista vain 58 johti hoidon tason todelliseen nousuun (tosi positiivinen osuus ~ 16 %). Vastaavasti sähköinen terveystietue (EHR) tuotti 839 sepsiksen Best Practice Alert (BPA) -ilmoitusta, mutta vain viisi johti hoidon eskaloitumiseen (todellinen positiivinen osuus ~ 0,5 %). Yllä olevat tulokset tarkoittavat, että yli 168 arviointia on suoritettava yksittäisen tapauksen tunnistamiseksi, jossa potilas tarvitsi hoidon eskalaatiota. ReSCUE-ME:n tavoitteena on arvioida tulevan mallin suorituskykyä ja tunnistaa paras paikka, jossa tutkimusryhmä voi sisällyttää MEWS++:n RRT:n ja ensisijaisen palveluntarjoajan työnkulkuun. Ensisijainen päätetapahtuma on hoidon lisääntymisnopeus 10 W:lla ja 10 E:llä tutkimusjakson aikana.

Tausta:

Aikaisemmassa tutkimuksessa ryhmä on osoittanut, että koneoppimismalli (MEWS++) ylitti merkittävästi tavallisen, manuaalisesti lasketun MEWS-pisteen suurella retrospektiivisellä sairaalapotilaiden ryhmällä. Tämän mallin kehittämiseen tutkimusryhmä käytti tietojoukkoa (hyväksytty: IRB-18-00581), joka sisälsi 96 645 potilasta 157 984 sairaalakohtaamisessa ja 244 343 vuodeliikettä. Tutkimusryhmä havaitsi, että MEWS++ oli parempi kuin standardi MEWS-malli herkkyydellä 81,6 % vs. 44,6 %. spesifisyys 75,5 % vs. 64,5 % ja vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala 0,85 vs. 0,71.

Tämän aikaisemman tuloksen rohkaisemana tutkimusryhmä pyrkii arvioimaan mallia tulevassa tutkimuksessa.

ReSCUE-ME-hälytysten äänetön pilotti on ollut käynnissä 10E:llä ja 10W:lla helmikuusta 2019 lähtien. Tutkimusryhmä on jatkuvasti seurannut hälytysten suorituskykyä reaaliaikaisen verkkopohjaisen hallintapaneelin kautta. Tulokset on koottu alla:

  • Ensisijaisen tiimin hälytysten mediaanimäärä kerrosta kohti päivässä: 8
  • Hälytysten mediaanimäärä RRT:lle, per kerros, per päivä: 4
  • Herkkyys 0,76, spesifisyys 0,68, AUC 0,77
  • Tarkkuus 0,69, tarkkuus 0,3, F1-pisteet 0,43 Tämä suorituskyky on erittäin hyvä verrattuna MEWS++-mallin kehittämiseen käytetyn retrospektiivisen historiallisen kohortin suorituskykyyn:
  • Herkkyys 0,82, spesifisyys 0,76, AUC 0,85
  • Tarkkuus 0,76, tarkkuus 0,12, F1-pisteet 0,19"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2780

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka vietiin kullekin käsivarrelle valitulle yleissairaanhoitoyksikölle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen vastaanotettu potilas, jolla on "Älä elvyttää (DNR)" ja/tai "Älä intuboi (DNI)" -määräys EHR:ssä,
  • kaikki potilaat, joille on annettu "hoidon taso" aktiivihoidon aikana, kuten REDCapissa dokumentoidaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MEWS++ -valvonta
Tämä koostuu kaikista potilaista, jotka saavat MEWS++-eskalaatioseurannan ja palveluntarjoajan hälytyksen.
Potilaan sähköiset potilastiedot käsitellään koneoppimisalgoritmilla (MEWS++).
Luodaan pistemäärä, joka ennustaa todennäköisyyden, että potilaan kliininen tila heikkenee kuuden tunnin kuluessa. Jos ennustepisteet ylittävät ennalta määrätyn kynnyksen, palveluntarjoajalle lähetetään hälytys. Hälytysprotokolla on porrastettu, ja siinä on sekä matala että korkea kynnys. Jos pisteet ylittävät alimman kynnyksen, hoitoon ilmoitetaan. Jos tulos ylittää korkean kynnyksen, RRT:lle ilmoitetaan.
Placebo Comparator: Hoidon seurannan standardi
Kontrolliryhmän potilaille lasketaan pisteet, mutta varoitusta ei lähetetä.
Luodaan pistemäärä, joka ennustaa todennäköisyyden, että potilaan kliininen tila heikkenee kuuden tunnin kuluessa. Jos ennustepisteet ylittävät ennalta määrätyn kynnyksen, palveluntarjoajalle lähetetään hälytys. Hälytysprotokolla on porrastettu, ja siinä on sekä matala että korkea kynnys. Jos pisteet ylittävät alimman kynnyksen, hoitoon ilmoitetaan. Jos tulos ylittää korkean kynnyksen, RRT:lle ilmoitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eskaloinnin kokonaisnopeus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hoidon lisääntymisaste kerroksesta Stepdowniin, telemetria, teho-osasto, 1 000 potilaan vuodepäivää kohti.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetukea tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat verenpainetta tukevia aineita, kuten vasopressorilääkityksen aloittamista tai nesteboluksen antamista.
10 kuukautta
Hengitystukea tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka vaativat hengitystukea, kuten nenäkanyylin aloittamista korkeaan virtaukseen tai intubaatiotaajuuteen.
10 kuukautta
Sydänpysähdysjakson kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden määrä.
10 kuukautta
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto kotiutukseen saakka sairaalassa kuolleiden potilaiden hoidon pituudesta riippumatta tai 30 päivää hoidon jälkeen, vastaanottopäivästä alkaen, enintään 6 viikkoa.
Kuolleiden määrä - yhdistetty sairaalakuolleisuus ja 30 päivän kuolleisuus. Kuolleisuus lasketaan vain kerran. 30 päivän kuolleisuus sisältää ne potilaat, jotka kuolivat sairaalassa 30 päivän sisällä.
Sairaalahoidon kesto kotiutukseen saakka sairaalassa kuolleiden potilaiden hoidon pituudesta riippumatta tai 30 päivää hoidon jälkeen, vastaanottopäivästä alkaen, enintään 6 viikkoa.
Ilmoitustiheys – Palveluntarjoajille lähetettyjen ilmoitusten määrä päivässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Määrä lasketaan keskimääräisenä päivässä lähetettyjen hälytysten lukumääränä tutkimusjakson kaikilta päiviltä.
10 kuukautta
Puheluiden määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Keskimääräinen PRT-puhelujen määrä potilasta kohden hälytyksestä riippumatta. Ei arvioitu.
10 kuukautta
RRT-hälytyksen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hälytyksen suorituskykyä arvioidaan laskemalla herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, tarkkuus, palautus ja F1-pisteet. Tämä tehdään sekä yleisen eskalaationopeuden että mahdollisuuksien mukaan yksittäisten eskalaatioiden (ICU, step down, telemetria) ja kuoleman osalta.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matthew A Levin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa