Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű streaming klinikai felhasználási motor az orvosi eszkalációhoz (ReSCUE-ME)

2025. január 9. frissítette: Matthew Levin, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A kórházi környezetben lévő betegek ellátásának fokozása az ápolónő által irányított szolgáltatások, az oktatási szolgáltatások, a levezető osztályok és az intenzív osztályok között kritikus fontosságú bármely beteg megfelelő ellátásához. Az eszkaláció ilyen „kiváltó okai” gyakran a páciens ápolási értékelése alapján indulnak el, amelyet az orvos anamnézis és a fizikális vizsgálat követ, majd a laboratóriumi értékek alapján kiegészítik. Ezek a "kiváltó tényezők" javíthatják a betegek ellátását anélkül, hogy növelnék a reagáló csoportok munkaterhét. A kórházi gyógyászat egyik célja az ellátás fokozását igénylő betegek korábbi azonosítása. A kutatócsoport a Mount Sinai Data Warehouse (MSDW) történeti adatainak retrospektív elemzésével olyan modellt dolgozott ki, amely gépi tanuláson alapuló indítékokat biztosíthat az ellátás fokozásához (jóváhagyta: IRB-18-00581). Ennek a modellnek a neve "Medical Early Warning Score ++" (MEWS ++). Ez az IRB arra törekszik, hogy prospektíven validálja a kifejlesztett modellt egy pragmatikus klinikai vizsgálaton keresztül, amely ezeket a riasztásokat használja, és kiváltja az ellátás eszkalációjának megfelelőségének értékelését két általános fekvőbeteg osztályon, egy orvosi és egy sebészeti osztályon. Ezek a figyelmeztetések nem változtatják meg az ellátás színvonalát. Egyszerűen csak azt javasolják az ellátó csapatnak, hogy a beteget tovább kell vizsgálni anélkül, hogy meghatároznának egy későbbi konkrét intézkedést. Más szóval, ezek a riasztások önmagukban nem jelentenek változást a szolgáltató klinikai ellátási színvonalában. A vizsgálati csoport becslése szerint ehhez a vizsgálathoz körülbelül 18 380 ágymozgás értékelésére lenne szükség, és körülbelül 30 hónapig tartana, az ellátás fokozódása és az ágymozgatás mértéke alapján a kiválasztott egységekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

A Mount Sinai Kórház kifejlesztett egy Rapid Response Team (RRT) rendszert, amelynek célja, hogy az általános padlógondozóknak további támogatást nyújtson azoknak a betegeknek, akiknek magasabb szintű ellátásra van szükségük. Ez a rendszer lehetővé teszi mind az ápolók, mind az orvosok számára, hogy értesítsék az RRT-t, és egy kritikus ellátási csoport értékelje a betegeket. A 2018. 03. 01. és 2018. 09. 17. közötti időszakban a Mount Sinai Kórház 10 W-os és 10E egységek emeleti egységei 357 gyorsreagálású csapat (RRT) hívást intéztek, és mindössze 58-an vezettek az ellátás színvonalának tényleges emelkedéséhez (igaz pozitív arány ~ 16%). Hasonlóképpen, az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartás (EHR) 839 szepszis legjobb gyakorlattal kapcsolatos riasztást (BPA-t) generált, de csak öt vezetett az ellátás fokozásához (a valódi pozitív arány ~ 0,5%). A fenti eredmények azt sugallják, hogy több mint 168 értékelést kell végezni annak érdekében, hogy azonosítani lehessen egyetlen olyan esetet, amikor a betegnek szüksége volt az ellátás fokozására. A ReSCUE-ME célja, hogy értékelje a leendő modell teljesítményét, és azonosítsa azt a legjobb helyet, ahol a kutatócsoport be tudja építeni a MEWS++-t az RRT és az elsődleges szolgáltatók munkafolyamatába. Az elsődleges végpont az ellátás fokozásának mértéke 10 W és 10E mellett a vizsgálati időszak alatt.

Háttér:

Egy korábbi tanulmányban a csoport kimutatta, hogy a gépi tanulási modell (MEWS++) jelentősen felülmúlta a standard, manuálisan számított MEWS-pontszámot a kórházi betegek nagy, retrospektív kohorszában. Ennek a modellnek a kidolgozásához a kutatócsoport egy 96 645 beteg adatkészletét használta (jóváhagyta: IRB-18-00581), 157 984 kórházi kezeléssel és 244 343 ágymozgatással. A kutatócsoport megállapította, hogy a MEWS++ 81,6%-os érzékenységgel jobb, mint a standard MEWS modell, szemben a 44,6%-kal. specificitása 75,5% vs. 64,5%, és a vevő működési görbe alatti területe 0,85 vs. 0,71.

Ezen a korábbi eredményen felbuzdulva a kutatócsoport egy prospektív tanulmányban próbálja értékelni a modellt.

A ReSCUE-ME riasztások csendes pilotja 10E és 10W-on fut 2019 februárja óta. A tanulmányozó csapat folyamatosan figyeli a riasztások teljesítményét egy valós idejű web-alapú irányítópulton keresztül. Az eredményeket az alábbiakban foglaljuk össze:

  • Az elsődleges csapat riasztásainak medián száma emeletenként, naponta: 8
  • Az RRT-hez intézett riasztások medián száma emeletenként, naponta: 4
  • Érzékenység 0,76, Specificitás 0,68, AUC 0,77
  • Pontosság 0,69, pontosság 0,3, F1 pontszám 0,43 Ez a teljesítmény nagyon kedvező a MEWS++ modell kifejlesztéséhez használt retrospektív történelmi kohorsz teljesítményéhez képest:
  • Érzékenység 0,82, Specificitás 0,76, AUC 0,85
  • Pontosság 0,76, pontosság 0,12, F1 pontszám 0,19 hüvelyk

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2780

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteg, akit az egyes karokhoz kiválasztott általános ellátási osztályra vettek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan felvett beteg, akinek az EHR-ben "Ne resuscitate (DNR)" és/vagy "Ne intubáljon (DNI)" utasítása van,
  • minden olyan beteg, aki a REDCap-ban dokumentált RRT által "ellátási szintű".

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MEWS++ Monitoring
Ez magában foglalja az összes olyan pácienst, aki MEWS++ eszkalációfigyelést és szolgáltatói riasztást kap.
Egyéb: MEWS++ Monitoring
A páciens elektronikus kórlapadatait egy gépi tanulási algoritmus (MEWS++) dolgozza fel.
Egyéb: Előrejelző pontszám
Egy olyan pontszámot állítanak elő, amely megjósolja annak valószínűségét, hogy a beteg klinikai állapota hat órán belül romlik. Ha az előrejelzési pontszám meghalad egy előre meghatározott küszöböt, a rendszer figyelmeztetést küld a szolgáltatónak. A riasztási protokoll többszintű, alacsony és magas küszöbértékkel is. Ha a pontszám az alsó küszöb felett van, az ápolást értesítik. Ha a pontszám a felső küszöb felett van, az RRT értesítést kap.
Placebo Comparator: A gondozási ellenőrzés szabványa
A kontroll karban lévő betegek pontszámát kiszámítják, de nem küldenek riasztást.
Egyéb: Előrejelző pontszám
Egy olyan pontszámot állítanak elő, amely megjósolja annak valószínűségét, hogy a beteg klinikai állapota hat órán belül romlik. Ha az előrejelzési pontszám meghalad egy előre meghatározott küszöböt, a rendszer figyelmeztetést küld a szolgáltatónak. A riasztási protokoll többszintű, alacsony és magas küszöbértékkel is. Ha a pontszám az alsó küszöb felett van, az ápolást értesítik. Ha a pontszám a felső küszöb felett van, az RRT értesítést kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszkaláció általános mértéke
Időkeret: 10 hónap
Az ellátás fokozásának aránya az emeletről a Stepdown-ig, telemetria, intenzív osztály, 1000 beteg ágynaponként.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás-támogatást igénylő résztvevők száma
Időkeret: 10 hónap
Azon résztvevők száma, akiknek vérnyomáscsökkentő szerekre, például vazopresszor gyógyszeres kezelésre vagy folyadékbólus beadására van szükségük.
10 hónap
Légzőrendszeri támogatást igénylő résztvevők száma
Időkeret: 10 hónap
Légzéstámogató beavatkozást igénylő résztvevők száma, mint például az orrkanült nagy áramlásra vagy az intubáció gyakoriságára történő beindítása.
10 hónap
Azon résztvevők száma, akik szívleállási epizódot éltek át
Időkeret: 10 hónap
A szívmegálláson átesett betegek száma.
10 hónap
Halálozási arány
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama a hazabocsátásig, függetlenül a kórházi tartózkodás időtartamától, a kórházban elhunyt betegeknél vagy a felvételt követően 30 nap, a felvétel időpontjától számítva, legfeljebb 6 hét.
Halálozások száma – Kórházi és 30 napos halálozás együttesen. A halálozások csak egyszer számítanak. A 30 napos mortalitásba azok a betegek tartoznak, akik 30 napon belül kórházban haltak meg.
A kórházi tartózkodás időtartama a hazabocsátásig, függetlenül a kórházi tartózkodás időtartamától, a kórházban elhunyt betegeknél vagy a felvételt követően 30 nap, a felvétel időpontjától számítva, legfeljebb 6 hét.
Értesítések gyakorisága – A szolgáltatóknak naponta elküldött riasztások száma
Időkeret: 10 hónap
A szám kiszámítása a naponta elküldött riasztások átlagos száma a vizsgálati időszak összes napján.
10 hónap
Hívások száma
Időkeret: 10 hónap
Az RRT-hez intézett hívások átlagos száma páciensenként, a riasztástól függetlenül. Nincs értékelve.
10 hónap
Az RRT riasztás érzékenysége és specifikussága
Időkeret: 10 hónap
A riasztás teljesítményét az érzékenység, specifitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték, pontosság, visszahívás és F1-pontszám kiszámításával értékelik. Ez megtörténik mind az általános eszkalációs ráta, mind pedig, ha lehetséges, az egyéni eszkaláció (ICU, lelépés, telemetria) és a halálozás esetén.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matthew A Levin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 19-0729

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel