一项评估 JTZ-951 与 Darbepoetin Alfa 在接受血液透析的韩国肾性贫血患者中的疗效和安全性的研究。

纳入标准：

1. 同意时年满 19 岁的韩国患者
2. 接受血液透析（包括血液透析滤过）的患者在 Scr Visit 1 之前每周持续 3 次，持续至少 12 周
3. Scr 访视时 TSAT（转铁蛋白饱和度）*2 > 20% 或铁蛋白 > 75 ng/mL 的患者*1
4. 在 Scr Visit 1 之前接受 ESAs 治疗至少 4 周的患者。
5. 在协议规定的剂量方案（即频率和剂量）下接受 ESAs 的患者
6. 在 Scr 就诊 1 之前的最近一周接受了与在 Scr 就诊 1 和第 0 周前一天之间相同的 ESA 的患者，其每周的总剂量和给药频率相同 *4。
7. 在 Scr 就诊 1 和 Scr 就诊 2（Scr 就诊 1 后 2 周）的最大透析间隔后测得的透析前 Hb 水平≥ 9.5 g/dL 和 < 12.0 g/dL 且两者之间的差异（绝对值）的患者Scr 就诊 1 和 Scr 就诊 2 ≤1.0 g/dL

排除标准：

1. 高血压控制不佳的患者
2. 严重肝胆疾病患者
3. 患有充血性心力衰竭（NYHA III 级或以上）或不稳定型心绞痛的患者
4. 在 Scr Visit 1 前 24 周至第 0 周期间发生心肌梗塞、脑梗塞（无症状脑梗塞除外）或静脉血栓栓塞（肺栓塞或深静脉血栓）的患者。
5. 在 Scr Visit 1 和研究结束之间将接受眼科手术（光凝疗法或玻璃体手术）以治疗糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿或年龄相关性黄斑变性的患者
6. 在 Scr 就诊 1 前 12 周至第 0 周期间接受过红细胞输注的患者。
7. 在 Scr 就诊 1 前 12 周至第 0 周期间接受过蛋白质合成代谢激素、庚酸睾酮或美匹替坦的患者。
8. 重度甲状旁腺功能亢进症患者
9. 严重感染、全身血液病（如骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、异常血红蛋白病）或溶血性贫血，或有明显出血性病变（如消化道出血）引起贫血的患者
10. 疑似非感染性慢性炎症性疾病（如结缔组织病）引起的贫血患者
11. 在第 1 次 Scr 访视前 5 年至第 0 周期间患有恶性肿瘤（包括血液恶性肿瘤）或既往恶性肿瘤病史的患者
12. 既往有严重药物过敏史的患者，例如过敏性休克或对 DA 过敏
13. 当前或既往有药物依赖或酒精依赖史的患者
14. 接受过另一种研究产品或接受过研究设备治疗，或参加过涉及干预的临床研究（超出普通医疗实践范围以研究为目的的医疗行为）并在 Scr Visit 1 前 12 周内接受过治疗的患者
15. 以前参加过 JTZ-951 的临床研究并接受过研究产品的患者
16. 怀孕、哺乳或可能怀孕的患者（PI或SI不能根据Scr Visit 1的妊娠试验结果排除怀孕的可能性）
17. 自签署知情同意书至研究结束未同意使用适当避孕方法（医学上公认的避孕方法：手术绝育、宫内节育器、避孕套、隔膜等）的育龄女性患者，或男性未同意从研究治疗开始到研究结束期间使用适当避孕方法的患者。
18. PI 或 SI 判断不符合研究资格的其他患者