用于开发同种异体细胞免疫治疗产品的健康志愿者外周血单核细胞采集研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤40岁，男女不限；
2. 体重：男≥50公斤，女≥45公斤； 18.5 ≤ BMI ≤ 30；
3. 签署知情同意书的健康志愿者。

排除标准：

1. 已知有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、免疫、内分泌失调或代谢紊乱者；
2. 已知患有神经系统疾病、精神疾病、克雅氏病及有家族史者，或接受过可能来源于克雅氏病感染者的组织或组织衍生物治疗者；
3. 已知患有慢性皮肤病，尤其是感染性、过敏性或炎症性全身性皮肤病者；
4. 已知有过敏性疾病或反复过敏者；
5. 患有已知的恶性肿瘤或影响健康的良性肿瘤；
6. 两次或两次以上血压体检结果显示（白大衣高血压除外）：收缩压<90或≥140mmHg，或舒张压<60或≥90mmHg，或脉压差<30mmHg，心率： < 60 次/分钟或 >100 次/分钟；
7. 实验室检查：血红蛋白测定：男性<120g/L，女性<115g/L，或肝肾功能超过正常值上限1.5倍且有临床意义，或12导联心电图异常且有临床意义，或腹部B超异常有临床意义，或胸片异常有临床意义，结核感染T细胞检测超标或阳性；
8. 淋巴细胞亚群（淋巴细胞比例、CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD19+）异常检测及临床意义；
9. 乙型肝炎表面抗原或HBV DNA，或乙型肝炎e抗原，或丙型肝炎抗体，或梅毒螺旋体抗体，或人类免疫缺陷病毒抗体阳性者；
10. 同种异体组织和器官移植的接受者；
11. 胃、肾、脾、肺等重要内脏器官切除者；
12. 曾患输血相关传染病者；
13. 3个月以内接受过小手术者，如阑尾切除术、眼科手术； 1年以内接受过大手术者，如妇科良性肿瘤或浅表良性肿瘤的手术治疗；
14. 怀孕、流产未满6个月或产后哺乳未满1年的妇女；
15. 上呼吸道感染康复不足1周或肺炎康复不足3个月者；
16. 急性肾盂肾炎恢复不足3个月，或尿路结石急性加重者；
17. 曾因被血液或组织液污染的器械受伤或伤口污染，或纹身未满1年者；
18. 1年内接受过全血及成分血输注者；
19. 2周内最后一次接种麻疹、腮腺炎、小儿麻痹症等减毒活疫苗，或4周内最后一次接种风疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗者；
20. 被动物咬伤后1年内最后一次接种狂犬病疫苗者；
21. 4周内最后一次注射抗毒素或免疫血清疫苗，或1年内最后一次注射乙肝人免疫球蛋白疫苗者；
22. 1个月内参加过临床试验者；如果他们使用过研究药物，则需要逐案讨论；
23. 不能满足UCAR-T产品制备基本生物学指标，具体包括血液安全指标无菌试验结果阳性，或支原体检测结果阳性，或培养产品内毒素检测≥10EU/mL；基本生物指示细胞活力<70%，或有效T淋巴细胞数不能满足体外评估需要，或各组分细胞体外增殖生产特性，或各组分比例不能满足UCAR-T准备条件；
24. 研究者认为不适合参加研究者。