针灸治疗服役后军人睡眠障碍
研究概览
详细说明
简介：睡眠障碍是创伤后应激障碍 (PTSD) 的标志性症状，也是部署到“持久自由行动”和“伊拉克自由行动”的服役人员 PTSD 恢复的重要前提。 睡眠障碍 (SD) 是服役人员 PTSD 症状的重要维持因素。 然而，他们仍然对许多服役人员的治疗有抵抗力。 为了减轻非静负荷的后果，研究人员研究了针灸作为一种有前途的干预措施的效果。
目的/目的：本研究的总体目标是评估手动标准化针灸 (MSSA) 作为简化认知行为疗法 (ACBT) 的辅助疗法在治疗部署后军事服务中的 SD 方面的有效性和感知益处成员。 具体目标包括以下内容：a) 与单独使用 ACBT 相比，使用失眠严重程度指数 (ISI) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 在部署后的军队中评估 MSSA 作为 ACBT 辅助治疗的有效性服务成员，b) 描述 MSSA 作为 ACBT 的辅助治疗，与单独 ACBT 相比，对于在部署后军事服务成员中使用日志条目的 SDs 的感知益处，以及 c) 探索参与者期望对使用针灸期望量表 (AES) 对实验组中部署后的军事人员进行针灸对 SD 的有效性。
方法和分析：这是一项在日本冲绳的美国海军医院进行的双臂、单中心随机对照试验。 主要研究者将使用置换块随机化进行随机分配过程。 符合研究选择标准并决定参加的服役人员将被随机分配到实验组或对照组：1) 实验组：MSSA 和 ACBT，或 2) 对照：仅 ACBT 和针灸候补名单。 包括 ISI、PSQI 和 AES 在内的患者报告问卷将在基线和研究完成时进行。 描述性统计数据、可靠的变化指数和混合效应广义线性模型（纠正重复评估的标准误差）将用于测试针灸治疗和研究时间对控制各自基线值的每个结果的交互作用。
军事相关性：考虑到睡眠障碍在军人创伤后应激障碍中的作用，在军人面临重伤、住院和慢性残疾风险之前及早进行干预可能有助于减少繁重的问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Okinawa、日本
- U.S. Naval Hospital Okinawa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁，曾被部署到作战环境（战区、舰船部署或其他严峻环境），
- 至少一个月的部署经验和SD症状的自我报告，
- 失眠严重程度指数（ISI）得分为 15 分或以上（C. 莫林等人，2011 年），
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)（Buysse 等人，1988 年）得分为 5 分或以上，
- 服用精神病药物和其他药物（包括降压药）至少三个月稳定，
- 同意参加团体心理治疗，
- 同意通过电话进行个人访谈，
- 同意在整个研究期间（即五周）不使用镇静催眠药和助眠药，包括非处方药，并且
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
- 一个月内手术，
- 一个月内物质使用障碍诊断，
- 一个月内物质使用障碍治疗，
- 孕妇（针灸在极少数情况下会导致引产和自然流产（White 等人，2008 年），
- 在过去一个月内接受过针灸治疗或干针（即通常用于治疗肌肉骨骼疼痛的物理治疗干预），
- 在一个月内接受过心理治疗，并且
- 先前诊断出可能影响睡眠的其他睡眠障碍或医疗状况（例如，阻塞性睡眠呼吸暂停）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸与认知行为疗法
除了简短的认知行为疗法外，参与者还将接受四节简短的针灸疗法。
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在针灸中使用无菌一次性针头
心理治疗
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有源比较器：认知行为疗法
除了四次电话随访之外，该组的参与者还将接受一次简短的认知行为治疗。
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心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数
大体时间：5周
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ISI 是一个包含七项的标准化自我报告问卷，用于测量 SD 的主观症状（C.
莫林等人，2011 年）。
这些主观症状包括受访者因睡眠问题而产生的担忧和痛苦。
ISI 测量包括七个项目，包括入睡困难、睡眠维持和清晨觉醒；对睡眠模式的满意度；睡眠问题干扰日常功能；睡眠问题导致的损害；以及对睡眠问题的痛苦或担忧程度（Bastien、Vallieres 和 Morin，2001 年）。
ISI 中的每个项目都从 0 到 4 进行评分，数字越大表示难度越大。
将分数相加以产生从 0 到 28 的总分范围，其中较高的分数表示更严重的 SD。
该量表具有良好的心理测量信度和效度，广泛用于研究：Cronbach's alpha (0.91)、敏感性(78.1%)、特异性(100.0%)(C.
M.莫林，2017 年）。
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5周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：5周
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PSQI 是一份包含 19 个项目的问卷，包括七个领域的成年人过去一个月的睡眠质量和模式，包括以下组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、SD、安眠药的使用和白天功能障碍（Buysse 等人，1988）。
量表中的每个项目都从 0 到 3 分（0 = 没有困难；3 = 非常困难）。
将分数相加以产生从 0 到 21 的全局分数（0 = 没有困难；21 = 在所有领域都有严重困难）。
该量表具有良好的心理测量信度和效度，广泛用于研究：Cronbach's alpha（0.77 至 0.83）、敏感性（89.6%）、特异性（86.5%）（Buysse 等，1988）。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针灸期望量表
大体时间：5周
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针灸期望量表 (AES)：AES 是一个包含 4 个项目的问卷，用于衡量参与者对针灸的预期反应。
参与者对针灸的预期改善采用李克特式 5 分制评分，范围从完全不同意到完全同意（Mao 等人，2010 年）。
AES 的总分可能在 4 到 20 之间，分数越高表示期望值越高。
在初始验证中，仪器的 Cronbach α 为 0.82
（Mao 等人，2007 年）。
已发现 AES 是可靠的、有效的，并且对从治疗第 4 周开始的治疗期间的变化具有可接受的敏感性，随着针灸治疗次数的增加，统计显着性变化增加（Mao 等人，2010 年）。
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5周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单
大体时间：5周
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PCL-5 是一个包含 20 个项目的量表，用于检查一个人如何被与痛苦事件相关的症状所困扰的程度（Wortmann 等人，2016 年）。
每个项目的评分从 0（完全不介意）到 4（极度介意）。
将分数相加以产生严重性分数。
不需要使用 PCL-5 的许可（Keane，1989 年；Weathers 等人，2013 年）。
PCL-5 量表具有良好的信度和效度心理测量学（即 Cronbach 的 alpha = 0.75 至 0.95；r = 0.92 至 0.94）（Wortmann 等人，2016 年），并广泛用于临床和研究环境。
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5周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abanes JJ, Ridner SH, Dietrich MS, Hiers C, Rhoten B. Acupuncture for Sleep Disturbances in Post-Deployment Military Service Members: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):239-250. doi: 10.1177/10547738211030602. Epub 2021 Jul 6.
- Abanes J, Ridner SH, Rhoten B. Perceived benefits of brief acupuncture for sleep disturbances in postdeployment military service members. J Clin Sleep Med. 2021 Aug 1;17(8):1533-1543. doi: 10.5664/jcsm.9222.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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