전역 후 군 복무자의 수면 장애에 대한 침술
연구 개요
상세 설명
소개: 수면 장애는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 특징적인 증상이며 항구적 자유 작전 및 이라크 자유 작전에 배치된 군인의 PTSD 회복에 있어 중요한 선례입니다. 수면 장애(SD)는 군인의 PTSD 증상을 유지하는 중요한 요소입니다. 그러나 그들은 많은 군인들의 치료에 여전히 저항력이 있습니다. 정력 부하의 결과를 완화하기 위해 연구자들은 유망한 개입으로서 침술의 효과를 조사했습니다.
목표/목적: 이 연구의 전반적인 목표는 파병 후 군 복무 중 SD를 치료할 때 약식 인지 행동 요법(ACBT)의 보조 요법으로 수동 표준 침술(MSSA)의 효과와 인지된 이점을 평가하는 것입니다. 회원. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. a) 배치 후 군대에서 불면증 심각도 지수(ISI) 및 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 SD에 대해 ACBT 단독 치료와 비교하여 ACBT 보조 치료로서 MSSA의 효과를 평가합니다. 군인, b) 배치 후 군인의 저널 로그 항목을 사용하는 SD에 대해 ACBT 단독과 비교하여 ACBT와의 보조 치료로서 MSSA의 인식된 이점을 설명하고, c) 참가자 기대가 다음에 미치는 영향을 탐색합니다. 실험 그룹의 배치 후 군 복무 구성원에서 AES(Acupuncture Expectancy Scale)를 사용하여 SD에 대한 침술의 효과.
방법 및 분석: 이것은 일본 오키나와의 미 해군 병원에서 실시한 양군 단일 센터 무작위 통제 시험입니다. 무작위 할당 프로세스는 순열 블록 무작위화를 사용하여 1차 조사자에 의해 수행됩니다. 연구 선택 기준을 충족하고 참여하기로 결정한 군인은 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다. 1) 실험군: MSSA 및 ACBT 또는 2) 대조군: ACBT만 및 침술 대기자 명단. ISI, PSQI 및 AES를 포함한 환자 보고 설문지는 기준선과 연구가 완료될 때 시행됩니다. 반복 평가에 대한 표준 오류를 수정하는 기술 통계, 신뢰할 수 있는 변화 지수 및 혼합 효과 일반화 선형 모델을 사용하여 각 기준 값을 제어하는 각 결과에 대한 침술 치료 및 연구 시간의 상호 작용 효과를 테스트합니다.
군사 관련성: 군대에서 외상 후 스트레스 장애에서 수면 장애의 역할을 고려할 때 군인이 심각한 부상, 입원 및 만성 장애의 위험에 처하기 전에 조기에 개입하면 부담스러운 문제를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Okinawa, 일본
- U.S. Naval Hospital Okinawa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 작전 환경(전투 지역, 선박 배치 또는 기타 엄격한 환경)에 배치된 18~65세,
- 최소 1개월 동안 구축 경험 및 SD 증상에 대한 자체 보고,
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 15점 이상(C. 모린 외, 2011),
- PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index) 5점 이상(Buysse et al., 1988),
- 적어도 3개월 동안 혈압약을 포함한 정신과 및 기타 약물에 안정적이고,
- 집단 심리 치료에 참여하는 데 동의하고,
- 전화를 통한 개별 인터뷰 진행에 동의,
- 연구 기간 동안(즉, 5주) 진정제-수면제 및 일반의약품을 포함한 수면 보조제를 삼가는 데 동의하고,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 한 달 안에 수술,
- 1개월 이내 약물 사용 장애 진단,
- 1개월 이내 약물 사용 장애 치료,
- 임신한 여성(침술은 드문 경우에 진통 유도 및 자발적 유산을 초래할 수 있음(White et al., 2008),
- 지난 달에 침술 치료 또는 건침(즉, 근골격계 통증 불만에 일반적으로 사용되는 물리 치료 중재)을 받은 경우,
- 한 달 이내에 심리 치료를 받았고,
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 다른 수면 장애 또는 의학적 상태(예: 폐쇄성 수면 무호흡증)의 이전 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침술과 인지행동치료
참가자는 간단한 인지 행동 치료와 더불어 간단한 침술 치료의 4회 세션을 받게 됩니다.
|
침술 시 멸균 일회용 바늘 사용
심리 치료
|
|
활성 비교기: 인지 행동 치료
이 그룹의 참가자는 4번의 전화 후속 조치와 함께 간단한 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
|
심리 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증 심각도 지수
기간: 5주
|
ISI는 SD의 주관적 증상을 측정하는 7개 항목의 표준화된 자기 보고식 설문지입니다(C.
모린 외, 2011).
이러한 주관적 증상에는 수면 문제로 인한 응답자의 걱정과 고통이 포함됩니다.
ISI 측정에는 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 기상에 대한 인지된 어려움을 포함하는 7가지 항목이 포함됩니다. 수면 패턴에 대한 만족도; 일상 기능에 대한 수면 문제의 방해; 수면 문제로 인한 장애; 및 수면 문제에 대한 고통 또는 우려의 정도(Bastien, Vallieres, & Morin, 2001).
ISI의 각 항목은 0에서 4까지 평가되며 숫자가 높을수록 난이도가 높습니다.
점수는 0에서 28까지의 총 점수 범위를 산출하기 위해 추가되며 점수가 높을수록 더 심각한 SD가 있음을 나타냅니다.
이 척도는 신뢰성과 타당도 심리 측정이 우수하고 연구에 널리 사용됩니다: Cronbach's alpha(0.91), 민감도(78.1%), 특이도(100.0%)(C.
M. 모린, 2017).
|
5주
|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 5주
|
PSQI는 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, SDs, 수면제 사용, 주간 기능 장애(Buysse et al., 1988).
척도의 각 항목은 0에서 3 척도까지 점수가 매겨집니다(0 = 어려움 없음, 3 = 심한 어려움).
점수를 추가하여 0에서 21까지의 전체 점수를 산출합니다(0 = 어려움 없음, 21 = 모든 영역에서 심각한 어려움).
이 척도는 신뢰성과 타당도가 뛰어나고 연구에 널리 사용됩니다: Cronbach's alpha(0.77~0.83), 민감도(89.6%), 특이도(86.5%)(Buysse et al., 1988).
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침술 기대 척도
기간: 5주
|
침술 기대 척도(AES): AES는 침술에 대한 참가자의 예상 반응을 측정하는 4개 항목 설문지입니다.
참가자가 침술을 통해 기대하는 개선은 전혀 동의하지 않음에서 완전히 동의하는 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다(Mao et al., 2010).
AES에 대한 총 가능한 점수 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기대치를 나타냅니다.
초기 검증에서 기기의 Cronbach's alpha는 .82입니다.
(마오 외, 2007).
AES는 신뢰할 수 있고 유효하며 더 많은 침술 치료로 통계적으로 유의미한 변화가 증가함에 따라 치료 4주차부터 시작하여 치료 중 변화에 대해 허용 가능한 민감도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다(Mao et al., 2010).
|
5주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 5주
|
PCL-5는 고통스러운 사건과 관련된 증상으로 인해 개인이 얼마나 괴로워했는지를 조사하는 20개 항목 척도입니다(Wortmann et al., 2016).
각 항목은 0(전혀 신경쓰이지 않음)에서 4(매우 신경쓰임)까지 평가됩니다.
점수를 합산하여 심각도 점수를 산출합니다.
PCL-5 사용 허가는 필요하지 않습니다(Keane, 1989; Weathers et al., 2013).
PCL-5 척도는 신뢰도와 타당도가 우수한 심리측정(즉, Cronbach's alpha = 0.75~0.95; r = 0.92~0.94)(Wortmann et al., 2016)을 가지고 있으며 임상 및 연구 환경 모두에서 널리 사용됩니다.
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abanes JJ, Ridner SH, Dietrich MS, Hiers C, Rhoten B. Acupuncture for Sleep Disturbances in Post-Deployment Military Service Members: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Feb;31(2):239-250. doi: 10.1177/10547738211030602. Epub 2021 Jul 6.
- Abanes J, Ridner SH, Rhoten B. Perceived benefits of brief acupuncture for sleep disturbances in postdeployment military service members. J Clin Sleep Med. 2021 Aug 1;17(8):1533-1543. doi: 10.5664/jcsm.9222.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 장애에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
침 요법에 대한 임상 시험
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한