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肺癌的CT和MR研究

2020年3月31日 更新者:Henan Cancer Hospital

CT和MR预测肺癌患者驱动基因和反应的临床研究

肺癌是中国癌症相关死亡的主要原因之一。 尽管在全身治疗方面取得了进展并改善了晚期肺癌患者的非存活率,但发病率和死亡率仍然很高。

最近,许多研究报道了EGFR(表皮生长因子受体,EGFR)、ALK(间变性淋巴瘤激酶,ALK)、ROS1(c-ros癌基因1受体,ROS1)、BRAF(V-raf鼠肉瘤病毒癌基因同源物B1、BRAF)等具有明确的靶向药物,为患者带来生存获益。 然而,大约一半的患者仍然缺乏明确的驱动基因靶点,这可能由于对放射治疗和其他化疗药物的更高反应率而提高了生存率。

开发CT(computed tomography,CT)和MRI(magnetic resonance imaging,MRI)等无创影像学生物标志物,不仅可以评估治疗反应,还可以预测药物治疗的疗效和驱动基因是否阳性,通过分析临床相关数据与影像学特征之间的关系,找到临床决策所需的影像学特征,从而有助于改善预后。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

探讨 CT 和 MR 使用多个序列(包括 T2-TSE-BLADE、T2 maps StarVIBE 和 iShim-DWI)在评估肺癌患者的驱动基因和预测治疗反应和 OS 方面的价值。

经活检证实的肺癌患者被前瞻性地纳入 CT 和 3T MRI 扫描仪成像。 MRI协议包括T2-TSE-BLADE、T2图、iShim-DWI和StarVIBE序列等。 患者根据NCCN(国家综合癌症网络)指南接受治疗。 分析 CT 和 MRI 特征以发现治疗前影像学特征与驱动基因和治疗反应之间的相关性。 该研究将包括 400 名患者。 TN 分期的读者间协议在 CT 和 MRI 分析中表现出色。 CT和MRI的诊断准确率将分别计算。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zhengzhou、中国
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

活检证实肺癌的受试者将接受治疗

描述

纳入标准:

  1. 连续纳入通过内窥镜检查和术前影像学数据经术前病理证实为肺癌的患者。
  2. MRI检查无禁忌症。 没有碘造影剂的禁忌症。
  3. 患者在知情同意的情况下参与本研究。

排除标准:

  1. 不能进行MSCT或MR扫描或伪影影响评价的患者。
  2. 患者对手术或新辅助治疗极度焦虑和不合作。
  3. Patients 患者拒绝参与该项目。
  4. 研究者认为不符合纳入标准的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌临床相关数据(驱动基因和反应)与影像学特征(MSCT和MRI)的关系研究
大体时间:长达 2 年
回顾性审查了诊断为肺癌患者的数据。 所有患者都接受了基于支气管镜检查、经皮针引导或手术活检的肺癌组织病理学诊断,并接受了基因突变研究。 分析临床相关数据(驱动基因和反应)与影像学特征的关系。
长达 2 年
MSCT和MRI对肺癌预后的预测
大体时间:长达 2 年
构建模型,基于MSCT和多模态MR定量图像的深度卷积神经网络能够自动挖掘关键图像特征,结合成像特征、驱动基因和预后,可以进一步帮助提高反应和OS的预测。系统治疗肺癌。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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