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폐암에서의 CT와 MR 연구

2020년 3월 31일 업데이트: Henan Cancer Hospital

폐암 환자의 구동 유전자 및 반응 예측에 있어 CT와 MR의 임상 연구

폐암은 중국에서 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 전신 요법의 발전과 진행성 폐암 환자의 비생존율 개선에도 불구하고 이환율과 사망률은 여전히 ​​높습니다.

최근 많은 연구에서 EGFR(epidermal growth factor receptor,EGFR), ALK(anaplastic lymphoma kinase,ALK), ROS1(c-ros oncogene 1 receptor,ROS1), BRAF(V-raf murine 육종 바이러스 종양유전자 동족체 B1, BRAF) 등은 환자에게 생존 이점을 가져다주는 명확한 표적 약물을 가지고 있습니다. 그러나 환자의 약 절반은 여전히 ​​명확한 추진 유전자 표적이 부족하여 방사선 요법 및 기타 화학 요법 약물에 대한 높은 반응률로 인해 생존율이 향상되었을 수 있습니다.

CT(Computed tomography, CT), MRI(Magnetic Resonance Imaging, MRI)와 같은 비침습적 영상 바이오마커의 개발은 치료에 대한 반응을 평가할 뿐만 아니라 약물 치료의 효능과 구동 유전자의 양성 여부를 예측할 수 있습니다. , 임상 관련 데이터와 영상 특징 간의 관계를 분석하여 임상적 판단을 위한 영상 특징을 찾아 결과적으로 예후 개선에 기여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2-TSE-BLADE, T2 지도 StarVIBE 및 iShim-DWI를 포함한 여러 시퀀스를 사용하여 CT 및 MR의 가치를 탐구하기 위해 폐암 환자의 구동 유전자 및 치료 및 OS에 대한 반응 예측을 평가합니다.

생검으로 입증된 폐암 환자를 전향적으로 CT 및 3T MRI 스캐너 영상에 등록했습니다. MRI 프로토콜에는 T2-TSE-BLADE, T2 맵, iShim-DWI 및 StarVIBE 시퀀스 등이 포함되었습니다. 환자들은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따라 치료를 받았다. CT와 MRI 소견을 분석하여 치료전 영상 소견과 운전유전자 및 치료 반응과의 상관관계를 알아보았다. 이 연구에는 400명의 환자가 포함될 것입니다. TN 병기의 독자간 일치도는 CT와 MRI에서 우수한 것으로 분석되었다. CT와 MRI의 진단 정확도는 별도로 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Zhengzhou, 중국
        • 모병
        • Henan Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생검으로 입증된 폐암 환자는 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 병리학적으로 폐암이 내시경 및 수술 전 영상 데이터로 확인된 연속 환자가 포함되었습니다.
  2. MRI 검사에 대한 금기 사항이 없습니다. 요오드화 조영제에 대한 금기사항 없음.
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 얻어 본 연구에 참여합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 MSCT 또는 MR 스캐닝을 수행할 수 없거나 인공물이 평가에 영향을 미칩니다.
  2. 환자들은 수술이나 선행 요법에 대해 극도로 불안하고 비협조적입니다.
  3. 환자환자들은 프로젝트 참여를 거부합니다.
  4. 조사자가 고려하는 다른 상황은 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암에서 임상 관련 데이터(구동 유전자 및 반응)와 영상 특징(MSCT 및 MRI) 간의 관계 연구
기간: 최대 2년
폐암 진단을 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 검토했습니다. 모든 환자는 기관지경, 경피 바늘 유도 또는 외과 생검을 기반으로 폐암의 조직병리학적 진단을 받았고 유전자 돌연변이 연구를 받았습니다. 임상 관련 데이터(구동 유전자 및 반응)와 영상 특징 간의 관계를 분석했습니다.
최대 2년
MSCT 및 MRI 폐암 예후 예측
기간: 최대 2년
모델을 구성하기 위해, 이미징 기능, 구동 유전자 및 예후와 결합된 주요 이미지 특성화를 자동으로 마이닝할 수 있는 MSCT 및 다중 모달 MR 정량 이미지를 기반으로 하는 깊이 컨볼루션 신경망은 응답 및 OS의 예측을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 체계적 요법으로 치료되는 폐암 .
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSK003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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