Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af CT og MR i lungekræft

31. marts 2020 opdateret af: Henan Cancer Hospital

Klinisk undersøgelse af CT og MR i forudsigelse af drivende gener og respons hos patienter med lungekræft

Lungekræft er en af ​​de førende årsager til kræftrelaterede dødsfald i Kina. På trods af fremskridt inden for systemisk terapi og forbedring af ikke-overlevelsesrater for patienter med fremskreden lungekræft, er sygelighed og dødelighed fortsat høj.

For nylig rapporterede mange undersøgelser, at patienter med positive drivende gener såsom EGFR (epidermal vækstfaktor receptor, EGFR), ALK (anaplastisk lymfom kinase, ALK), ROS1 (c-ros onkogen 1 receptor, ROS1), BRAF (V-raf murine sarkom viral onkogen homolog B1, BRAF) og så videre har klart målrettede lægemidler, som giver patienter overlevelsesfordele. Men omkring halvdelen af ​​patienterne mangler stadig et klart drivende genmål, hvilket kan have forbedret overlevelse på grund af højere responsrater på strålebehandling og anden kemoterapimedicin.

Udvikling af ikke-invasive billeddannende biomarkører såsom CT (computertomografi, CT) og MRI (magnetisk resonansbilleddannelse, MRI) kan ikke kun evaluere responsen på terapien, men kan også forudsige effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling og om det drivende gen er positivt eller ej , gennem at analysere forholdet mellem klinisk relaterede data og billeddannelsesegenskaber for at finde de billeddannende karakteristika for at træffe kliniske beslutninger og som følge heraf bidrage til en forbedret prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udforske værdien af ​​CT og MR ved hjælp af flere sekvenser, herunder T2-TSE-BLADE, kortlægger T2 StarVIBE og iShim-DWI ved evaluering af drivende gener og forudsigelse af respons på terapi og OS hos patienter med lungekræft.

Patienter med biopsi-bevist lungekræft blev prospektivt indskrevet til billeddiagnostik på CT og en 3T MR-scanner. MRI-protokollen inkluderede T2-TSE-BLADE, T2-kort, iShim-DWI og StarVIBE-sekvenser og så videre. Patienterne modtog behandling i henhold til NCCN (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer. CT- og MR-funktioner blev analyseret for at finde sammenhængen mellem forbehandlingsbilleddannelsesfunktioner og drivende gener og terapirespons. Undersøgelsen vil omfatte 400 patienter. Inter-reader aftaler af TN stadieinddeling blev analyseret fremragende til CT og MR. Diagnostisk nøjagtighed af CT og MR vil blive beregnet separat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med biopsi-påvist lungekræft vil modtage behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter med præoperativ patologisk bekræftet lungekræft ved endoskopi og præoperativ billeddiagnostik blev inkluderet.
  2. Ingen kontraindikationer for MR-undersøgelse. Ingen kontraindikationer for jodholdig kontrast.
  3. Patienterne deltager i denne undersøgelse med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne kunne ikke udføre MSCT- eller MR-scanning, eller artefakter påvirker evalueringen.
  2. Patienterne er ekstremt ængstelige og usamarbejdsvillige omkring operation eller neoadjuverende terapi.
  3. Patienter Patienterne nægter at deltage i projektet.
  4. Andre situationer, der vurderes af efterforskerne, opfylder ikke inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forholdet mellem klinisk relaterede data (drivende gener og respons) og billeddannelsesfunktioner (MSCT og MRI) i lungekræft
Tidsramme: op til 2 år
Retrospektivt gennemgåede data for patienter diagnosticeret med lungekræft. Alle patienter havde modtaget en histopatologisk diagnose af lungekræft baseret på bronkoskopiske, perkutane nålestyrede eller kirurgiske biopsier og havde gennemgået genmutationsundersøgelser. Analyserede forholdet mellem klinisk relaterede data (drivende gener og respons) og billeddannelsesfunktioner.
op til 2 år
MSCT og MRI forudsigelse af prognose i lungekræft
Tidsramme: op til 2 år
At konstruere en model, et neuralt netværk baseret på MSCT og multimodale MR-kvantitative billeder, som automatisk kan mine karakterisering af nøglebilleder, kombineret med billeddannelsesfunktioner, drivende gener og prognose, kunne yderligere bidrage til at forbedre forudsigelsen af ​​respons og OS af lungekræft behandlet med systematisk terapi.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSK003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner