Studie van CT en MR bij longkanker
Klinische studie van CT en MR bij het voorspellen van drijvende genen en respons bij patiënten met longkanker
Longkanker is een van de belangrijkste oorzaken van aan kanker gerelateerde sterfgevallen in China. Ondanks vooruitgang in systemische therapie en verbetering blijven de niet-overlevingspercentages voor patiënten met gevorderde longkanker, morbiditeit en mortaliteit hoog.
Onlangs hebben veel onderzoeken gemeld dat patiënten met positief sturende genen zoals EGFR (epidermale groeifactorreceptor, EGFR), ALK (anaplastische lymfoomkinase, ALK), ROS1 (c-ros oncogene 1-receptor, ROS1), BRAF (V-raf murine sarcoom viraal oncogen homoloog B1, BRAF) enz. hebben duidelijk gerichte medicijnen, die overlevingsvoordelen voor patiënten opleveren. Ongeveer de helft van de patiënten heeft echter nog steeds geen duidelijk doelwit voor het sturende gen, wat de overleving mogelijk heeft verbeterd vanwege hogere responspercentages op bestralingstherapie en andere chemotherapiemedicatie.
Ontwikkeling van niet-invasieve beeldvormingsbiomarkers zoals CT (computertomografie, CT) en MRI (magnetic resonance imaging, MRI) kunnen niet alleen de respons op therapie evalueren, maar kunnen ook de werkzaamheid van medicamenteuze therapie voorspellen en of het drijvende gen positief is of niet , door de relatie tussen klinisch gerelateerde gegevens en beeldvormingskenmerken te analyseren om de beeldvormingskenmerken te vinden voor het nemen van klinische beslissingen en dienovereenkomstig bij te dragen aan een verbeterde prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de waarde van CT en MR te onderzoeken met behulp van meerdere sequenties, waaronder T2-TSE-BLADE, T2-kaarten StarVIBE en iShim-DWI bij het evalueren van de sturende genen en het voorspellen van respons op therapie en OS bij patiënten met longkanker.
Patiënten met door biopsie bewezen longkanker werden prospectief ingeschreven voor beeldvorming op CT en een 3T MRI-scanner. Het MRI-protocol omvatte T2-TSE-BLADE, T2-kaarten, iShim-DWI- en StarVIBE-sequenties, enzovoort. Patiënten werden behandeld volgens de NCCN-richtlijn (National Comprehensive Cancer Network). CT- en MRI-kenmerken werden geanalyseerd om de correlatie te vinden tussen beeldvormingskenmerken vóór de behandeling en aansturende genen en therapierespons. De studie zal 400 patiënten omvatten. Overeenkomsten tussen lezers van TN-stadiëring werden uitstekend geanalyseerd voor CT en MRI. De diagnostische nauwkeurigheid van CT en MRI wordt apart berekend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zhengzhou, China
- Werving
- Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Baoxia He, MD
- Telefoonnummer: 8637165588007
- E-mail: hnszlyygcp@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten met preoperatieve pathologisch bevestigde longkanker door endoscopie en preoperatieve beeldvormingsgegevens werden opgenomen.
- Geen contra-indicaties voor MRI-onderzoek. Geen contra-indicaties voor jodiumhoudend contrastmiddel.
- De patiënten nemen met geïnformeerde toestemming deel aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten konden geen MSCT- of MR-scan uitvoeren of artefacten beïnvloeden de evaluatie.
- De patiënten zijn buitengewoon angstig en willen niet meewerken aan chirurgie of neoadjuvante therapie.
- PatiëntenDe patiënten weigeren deel te nemen aan het project.
- Andere door onderzoekers overwogen situaties voldoen niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van de relatie tussen klinisch gerelateerde gegevens (aandrijvende genen en respons) en beeldvormingskenmerken (MSCT en MRI) bij longkanker
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Retrospectief beoordeelde gegevens voor patiënten met de diagnose longkanker.
Alle patiënten hadden een histopathologische diagnose van longkanker gekregen op basis van bronchoscopische, percutane naaldgeleide of chirurgische biopsieën en hadden genmutatieonderzoeken ondergaan.
Analyse van de relatie tussen klinisch gerelateerde gegevens (drijvende genen en respons) en beeldvormingskenmerken.
|
tot 2 jaar
|
|
MSCT en MRI voorspelling van de prognose bij longkanker
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Om een model te construeren, kan een neuraal netwerk met diepteconvolutie op basis van MSCT en multimodale MR-kwantitatieve beelden die automatisch de karakterisering van belangrijke beelden kunnen ontginnen, gecombineerd met beeldvormingskenmerken, drijvende genen en prognose, verder helpen om de voorspelling van respons en OS van longkanker behandeld met systematische therapie.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shi L, Rong Y, Daly M, Dyer B, Benedict S, Qiu J, Yamamoto T. Cone-beam computed tomography-based delta-radiomics for early response assessment in radiotherapy for locally advanced lung cancer. Phys Med Biol. 2020 Jan 10;65(1):015009. doi: 10.1088/1361-6560/ab3247.
- Lee G, Lee HY, Park H, Schiebler ML, van Beek EJR, Ohno Y, Seo JB, Leung A. Radiomics and its emerging role in lung cancer research, imaging biomarkers and clinical management: State of the art. Eur J Radiol. 2017 Jan;86:297-307. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.09.005. Epub 2016 Sep 10.
- Akinci D'Antonoli T, Farchione A, Lenkowicz J, Chiappetta M, Cicchetti G, Martino A, Ottavianelli A, Manfredi R, Margaritora S, Bonomo L, Valentini V, Larici AR. CT Radiomics Signature of Tumor and Peritumoral Lung Parenchyma to Predict Nonsmall Cell Lung Cancer Postsurgical Recurrence Risk. Acad Radiol. 2020 Apr;27(4):497-507. doi: 10.1016/j.acra.2019.05.019. Epub 2019 Jul 6.
- Seki S, Fujisawa Y, Yui M, Kishida Y, Koyama H, Ohyu S, Sugihara N, Yoshikawa T, Ohno Y. Dynamic Contrast-enhanced Area-detector CT vs Dynamic Contrast-enhanced Perfusion MRI vs FDG-PET/CT: Comparison of Utility for Quantitative Therapeutic Outcome Prediction for NSCLC Patients Undergoing Chemoradiotherapy. Magn Reson Med Sci. 2020 Feb 10;19(1):29-39. doi: 10.2463/mrms.mp.2018-0158. Epub 2019 Mar 18.
- Ciliberto M, Kishida Y, Seki S, Yoshikawa T, Ohno Y. Update of MR Imaging for Evaluation of Lung Cancer. Radiol Clin North Am. 2018 May;56(3):437-469. doi: 10.1016/j.rcl.2018.01.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSK003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .