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Studio della TC e della RM nel cancro del polmone

31 marzo 2020 aggiornato da: Henan Cancer Hospital

Studio clinico di TC e RM nella previsione dei geni guida e della risposta nei pazienti con carcinoma polmonare

Il cancro al polmone è una delle principali cause di decessi correlati al cancro in Cina. Nonostante i progressi nella terapia sistemica e il miglioramento dei tassi di non sopravvivenza per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato, la morbilità e la mortalità rimangono elevate.

Recentemente, molti studi hanno riportato che i pazienti con geni guida positivi come EGFR (recettore del fattore di crescita epidermico, EGFR), ALK (chinasi del linfoma anaplastico, ALK), ROS1 (recettore c-ros oncogene 1, ROS1), BRAF (recettore murino V-raf sarcoma viral oncogene homolog B1, BRAF) e così via hanno farmaci chiaramente mirati, che portano benefici di sopravvivenza ai pazienti. Tuttavia, circa la metà dei pazienti non ha ancora un chiaro bersaglio genetico guida, che potrebbe aver migliorato la sopravvivenza a causa di tassi di risposta più elevati alla radioterapia e ad altri farmaci chemioterapici.

Lo sviluppo di biomarcatori di imaging non invasivi come CT (tomografia computerizzata, CT) e MRI (risonanza magnetica, MRI) può non solo valutare la risposta alla terapia, ma potrebbe anche prevedere l'efficacia della terapia farmacologica e se il gene guida è positivo o meno , attraverso l'analisi della relazione tra i dati clinici e le caratteristiche di imaging per trovare le caratteristiche di imaging per prendere decisioni cliniche e, di conseguenza, contribuire a una prognosi migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esplorare il valore di CT e MR utilizzando più sequenze, tra cui T2-TSE-BLADE, T2 map StarVIBE e iShim-DWI nella valutazione dei geni guida e nella previsione della risposta alla terapia e dell'OS nei pazienti con cancro del polmone.

I pazienti con carcinoma polmonare comprovato da biopsia sono stati arruolati in modo prospettico per l'imaging su TC e uno scanner MRI 3T. Il protocollo MRI includeva T2-TSE-BLADE, mappe T2, sequenze iShim-DWI e StarVIBE e così via. I pazienti hanno ricevuto il trattamento secondo le linee guida del NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Le caratteristiche TC e MRI sono state analizzate per trovare la correlazione tra le caratteristiche di imaging pretrattamento e i geni guida e la risposta alla terapia. Lo studio includerà 400 pazienti. Gli accordi tra lettori della stadiazione TN sono stati analizzati in modo eccellente per TC e RM. L'accuratezza diagnostica della TC e della RM sarà calcolata separatamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhengzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti con carcinoma polmonare comprovato da biopsia riceveranno un trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono stati inclusi pazienti consecutivi con carcinoma polmonare preoperatorio confermato patologicamente mediante endoscopia e dati di imaging preoperatorio.
  2. Nessuna controindicazione per l'esame RM. Nessuna controindicazione per il contrasto iodato.
  3. I pazienti partecipano a questo studio con consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non hanno potuto eseguire scansioni MSCT o RM o artefatti influenzano la valutazione.
  2. I pazienti sono estremamente ansiosi e poco collaborativi riguardo alla chirurgia o alla terapia neoadiuvante.
  3. PazientiI pazienti si rifiutano di partecipare al progetto.
  4. Altre situazioni considerate dai ricercatori non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della relazione tra dati clinici correlati (geni guida e risposta) e caratteristiche di imaging (MSCT e MRI) nel cancro del polmone
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Dati rivisti retrospettivamente per pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni. Tutti i pazienti avevano ricevuto una diagnosi istopatologica di cancro del polmone basata su biopsie broncoscopiche, guidate da ago percutaneo o chirurgiche ed erano stati sottoposti a studi di mutazione genica. Analizzato la relazione tra i dati clinici correlati (geni guida e risposta) e le caratteristiche di imaging.
fino a 2 anni
Predizione MSCT e MRI della prognosi nel cancro del polmone
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Per costruire un modello, una rete neurale di convoluzione di profondità basata su MSCT e immagini quantitative RM multimodali che possono estrarre automaticamente la caratterizzazione delle immagini chiave, combinata con caratteristiche di imaging, geni guida e prognosi, potrebbe aiutare ulteriormente a migliorare la previsione della risposta e OS di cancro del polmone trattato con terapia sistematica .
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSK003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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