Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän CT- ja MR-tutkimus

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Henan Cancer Hospital

TT:n ja MR:n kliininen tutkimus keuhkosyöpäpotilaiden ajogeenien ja vasteen ennustamisessa

Keuhkosyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä Kiinassa. Huolimatta systeemisen hoidon edistymisestä ja edenneen keuhkosyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämisasteen paranemisesta, sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat.

Viime aikoina monet tutkimukset raportoivat, että potilailla, joilla on positiivisia ohjaavia geenejä, kuten EGFR (epidermaalisen kasvutekijän reseptori, EGFR), ALK (anaplastinen lymfoomakinaasi, ALK), ROS1 (c-ros onkogeeni 1 -reseptori, ROS1), BRAF (V-raf hiiren sarkoomaviruksen onkogeenihomologi B1, BRAF) ja niin edelleen sisältävät selkeästi kohdennettuja lääkkeitä, jotka tuovat potilaille selviytymishyötyjä. Noin puolella potilaista ei kuitenkaan edelleenkään ole selkeää ajogeenikohdetta, mikä on voinut parantaa eloonjäämistä sädehoitoon ja muihin kemoterapialääkkeisiin saatujen korkeampien vasteiden vuoksi.

Ei-invasiivisten kuvantamisbiomarkkerien, kuten CT (tietokonetomografia, CT) ja MRI (magneettikuvaus, MRI) kehittäminen ei voi vain arvioida hoitovastetta, vaan se voi myös ennustaa lääkehoidon tehokkuutta ja sitä, onko ajogeeni positiivinen vai ei , analysoimalla kliinisten tietojen ja kuvantamisominaisuuksien välistä suhdetta, jotta voidaan löytää kuvantamisominaisuudet kliinisten päätösten tekemiseksi ja siten parantaa ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia CT:n ja MR:n arvoa käyttämällä useita sekvenssejä, mukaan lukien T2-TSE-BLADE, T2-kartat StarVIBE ja iShim-DWI keuhkosyöpäpotilaiden ohjaavien geenien arvioinnissa sekä hoitovasteen ja OS:n ennustamisessa.

Potilaat, joilla oli biopsialla todettu keuhkosyöpä, otettiin mahdollisesti CT-kuvaukseen ja 3T-magneettikuvaukseen. MRI-protokolla sisälsi T2-TSE-BLADE-, T2-kartat, iShim-DWI- ja StarVIBE-sekvenssit ja niin edelleen. Potilaat saivat hoitoa NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) ohjeiden mukaisesti. CT- ja MRI-ominaisuuksia analysoitiin, jotta löydettiin korrelaatio hoitoa edeltävien kuvantamisominaisuuksien ja ohjaavien geenien ja hoitovasteen välillä. Tutkimukseen osallistuu 400 potilasta. TN-vaiheen lukijoiden väliset sopimukset analysoitiin erinomaisina CT- ja magneettikuvauksissa. TT:n ja MRI:n diagnostinen tarkkuus lasketaan erikseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on biopsialla todettu keuhkosyöpä, saavat hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat, joilla oli ennen leikkausta patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä endoskopialla ja ennen leikkausta kuvaavilla tiedoilla.
  2. Ei vasta-aiheita MRI-tutkimukselle. Jodipitoiselle varjoaineelle ei ole vasta-aiheita.
  3. Potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät voineet tehdä MSCT- tai MR-skannausta tai artefaktit vaikuttivat arviointiin.
  2. Potilaat ovat erittäin ahdistuneita ja yhteistyöhaluisia leikkauksen tai neoadjuvanttihoidon suhteen.
  3. Potilaat Potilaat kieltäytyvät osallistumasta hankkeeseen.
  4. Muut tutkijoiden harkitsemat tilanteet eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus kliinisten tietojen (ajogeenit ja vaste) ja kuvantamisominaisuuksien (MSCT ja MRI) välisestä suhteesta keuhkosyövässä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Takautuvasti tarkistetut tiedot potilaista, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä. Kaikille potilaille oli tehty keuhkosyövän histopatologinen diagnoosi bronkoskooppisten, perkutaanisten neulaohjattujen tai kirurgisten biopsioiden perusteella, ja heille oli tehty geenimutaatiotutkimuksia. Analysoi kliinisten tietojen (ajogeenit ja vaste) ja kuvantamisominaisuuksien välistä suhdetta.
jopa 2 vuotta
MSCT- ja MRI-ennuste keuhkosyövän ennusteesta
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mallin rakentamiseksi syvyyskonvoluutiohermoverkko, joka perustuu MSCT:hen ja multimodaaliseen MR-kvantitatiivisiin kuviin, joka voi automaattisesti louhia keskeisten kuvien karakterisoinnin yhdistettynä kuvantamisominaisuuksiin, ohjaaviin geeneihin ja ennusteeseen, voisi edelleen auttaa parantamaan vasteen ja käyttöjärjestelmän ennustetta. keuhkosyöpä, jota hoidetaan systemaattisella hoidolla.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSK003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa