Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium CT a MR u rakoviny plic

31. března 2020 aktualizováno: Henan Cancer Hospital

Klinická studie CT a MR v predikci hnacích genů a odezvy u pacientů s rakovinou plic

Rakovina plic je jednou z hlavních příčin úmrtí souvisejících s rakovinou v Číně. Navzdory pokrokům v systémové léčbě a zlepšení míry nepřežití u pacientů s pokročilým karcinomem plic zůstává morbidita a mortalita vysoká.

Nedávno mnoho studií uvedlo, že pacienti s pozitivními řídícími geny, jako je EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru, EGFR), ALK (kináza anaplastického lymfomu, ALK), ROS1 (receptor c-ros onkogenu 1, ROS1), BRAF (V-raf myší sarkom virový onkogen homolog B1, BRAF) a tak dále mají jasně cílená léčiva, která pacientům přinášejí výhody v přežití. Přibližně polovině pacientů však stále chybí jasný cíl řídícího genu, což může zlepšit přežití v důsledku vyšší míry odezvy na radiační terapii a další chemoterapeutické léky.

Vývoj neinvazivních zobrazovacích biomarkerů, jako je CT (počítačová tomografie, CT) a MRI (zobrazování magnetickou rezonancí, MRI), může nejen vyhodnotit odpověď na léčbu, ale také by mohl předpovědět účinnost lékové terapie a zda je řídící gen pozitivní nebo ne. analyzováním vztahu mezi klinickými údaji a zobrazovacími funkcemi s cílem nalézt zobrazovací charakteristiky pro klinická rozhodnutí, a následně přispět ke zlepšení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat hodnotu CT a MR pomocí více sekvencí, včetně T2-TSE-BLADE, T2 map StarVIBE a iShim-DWI při hodnocení řídících genů a predikci odpovědi na terapii a OS u pacientů s rakovinou plic.

Pacienti s biopsií prokázaným karcinomem plic byli prospektivně zařazeni k zobrazování na CT a 3T MRI skeneru. Protokol MRI zahrnoval T2-TSE-BLADE, mapy T2, sekvence iShim-DWI a StarVIBE a tak dále. Pacienti byli léčeni podle pokynů NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Vlastnosti CT a MRI byly analyzovány, aby se zjistila korelace mezi rysy zobrazování před léčbou a řídícími geny a odpovědí na léčbu. Studie bude zahrnovat 400 pacientů. Mezičtenářská shoda stagingu TN byla analyzována výborně pro CT a MRI. Diagnostická přesnost CT a MRI bude vypočítána samostatně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Zhengzhou, Čína
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s biopsií prokázanou rakovinou plic budou léčeny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s předoperačně patologicky potvrzeným karcinomem plic endoskopií a předoperačními zobrazovacími daty.
  2. Žádné kontraindikace pro MRI vyšetření. Žádné kontraindikace pro jodovaný kontrast.
  3. Pacienti se této studie účastní s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohli provést skenování MSCT nebo MR nebo artefakty ovlivnily hodnocení.
  2. Pacienti jsou extrémně úzkostní a nespolupracují z operace nebo neoadjuvantní terapie.
  3. PacientiPacienti se projektu odmítají účastnit.
  4. Jiné situace zvažované vyšetřovateli nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie vztahu mezi klinickými údaji (hnací geny a reakce) a zobrazovacími vlastnostmi (MSCT a MRI) u rakoviny plic
Časové okno: do 2 let
Retrospektivně revidovaná data pro pacienty s diagnózou rakoviny plic. Všichni pacienti dostali histopatologickou diagnózu rakoviny plic na základě bronchoskopických, perkutánních jehlou naváděných nebo chirurgických biopsií a podstoupili studie genových mutací. Analyzoval vztah mezi klinickými údaji (hnací geny a reakce) a zobrazovacími funkcemi.
do 2 let
MSCT a MRI predikce prognózy u rakoviny plic
Časové okno: do 2 let
Sestavit model, hloubkovou konvoluční neuronovou síť založenou na MSCT a multimodálních MR kvantitativních obrazech, které mohou automaticky dolovat charakterizaci klíčových snímků, v kombinaci se zobrazovacími funkcemi, řídícími geny a prognózou, by mohla dále pomoci zlepšit predikci odezvy a OS. rakovina plic léčená systematickou terapií.
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSK003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit