- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04034667
Estudio de TC y RM en el Cáncer de Pulmón
Estudio clínico de TC y RM en la predicción de genes impulsores y respuesta en pacientes con cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en China. A pesar de los avances en la terapia sistémica y la mejora de las tasas de no supervivencia para pacientes con cáncer de pulmón avanzado, la morbilidad y la mortalidad siguen siendo altas.
Recientemente, muchos estudios informaron que los pacientes con genes impulsores positivos como EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico, EGFR), ALK (quinasa del linfoma anaplásico, ALK), ROS1 (receptor del oncogén 1 c-ros, ROS1), BRAF (receptor murino V-raf homólogo del oncogén viral del sarcoma B1, BRAF), etc., tienen fármacos claramente dirigidos, que aportan beneficios de supervivencia a los pacientes. Sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes todavía carecen de un gen conductor claro, lo que puede haber mejorado la supervivencia debido a las tasas de respuesta más altas a la radioterapia y otros medicamentos de quimioterapia.
El desarrollo de biomarcadores de imágenes no invasivas como la TC (tomografía computarizada, TC) y la RM (imagen por resonancia magnética, RM) no solo puede evaluar la respuesta a la terapia, sino que también podría predecir la eficacia de la terapia farmacológica y si el gen impulsor es positivo o no. , mediante el análisis de la relación entre los datos clínicos relacionados y las características de imagen para encontrar las características de imagen para tomar decisiones clínicas y, en consecuencia, contribuir a un mejor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorar el valor de la TC y la RM utilizando secuencias múltiples, incluidas T2-TSE-BLADE, mapas T2 StarVIBE e iShim-DWI en la evaluación de los genes impulsores y la predicción de la respuesta a la terapia y la SG en pacientes con cáncer de pulmón.
Los pacientes con cáncer de pulmón probado por biopsia se inscribieron prospectivamente para obtener imágenes en CT y un escáner de resonancia magnética 3T. El protocolo de RM incluía T2-TSE-BLADE, mapas T2, secuencias iShim-DWI y StarVIBE, etc. Los pacientes recibieron tratamiento de acuerdo con la guía NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Se analizaron las características de CT y MRI para encontrar la correlación entre las características de imágenes previas al tratamiento y los genes impulsores y la respuesta a la terapia. El estudio incluirá a 400 pacientes. Los acuerdos entre lectores de la estadificación TN se analizaron como excelentes para la TC y la RM. La precisión diagnóstica de la TC y la RM se calculará por separado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
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Contacto:
- Baoxia He, MD
- Número de teléfono: 8637165588007
- Correo electrónico: hnszlyygcp@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes consecutivos con cáncer de pulmón preoperatorio confirmado patológicamente mediante endoscopia y datos de imágenes preoperatorias.
- No hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética. Sin contraindicaciones para el contraste yodado.
- Los pacientes participan en este estudio con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pudieron realizarse una TCMC o una RM o los artefactos afectaron la evaluación.
- Los pacientes están extremadamente ansiosos y no cooperan con la cirugía o la terapia neoadyuvante.
- PacientesLos pacientes se niegan a participar en el proyecto.
- Otras situaciones consideradas por los investigadores que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la relación entre datos clínicos relacionados (genes impulsores y respuesta) y características de imagen (MSCT y MRI) en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Datos revisados retrospectivamente de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón.
Todos los pacientes habían recibido un diagnóstico histopatológico de cáncer de pulmón basado en biopsias broncoscópicas, percutáneas guiadas por aguja o quirúrgicas y habían sido sometidos a estudios de mutación genética.
Analizó la relación entre los datos clínicos relacionados (genes impulsores y respuesta) y las características de imagen.
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hasta 2 años
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MSCT y MRI predicción del pronóstico en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Para construir un modelo, una red neuronal de convolución de profundidad basada en MSCT e imágenes cuantitativas de RM multimodal que pueden extraer automáticamente la caracterización de imágenes clave, combinada con características de imágenes, genes impulsores y pronóstico, podría ayudar aún más a mejorar la predicción de la respuesta y el sistema operativo de cáncer de pulmón tratado con terapia sistemática.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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