Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT és MR vizsgálata a tüdőrákban

2020. március 31. frissítette: Henan Cancer Hospital

A CT és MR klinikai vizsgálata a vezető gének előrejelzésében és a tüdőrákos betegek válaszreakciójában

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozások egyik vezető oka Kínában. A szisztémás terápia fejlődése és az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek túlélési arányának javulása ellenére a morbiditás és a mortalitás továbbra is magas.

A közelmúltban számos tanulmány arról számolt be, hogy pozitív hajtógénekkel rendelkező betegek, mint például EGFR (epidermális növekedési faktor receptor, EGFR), ALK (anaplasztikus limfóma kináz, ALK), ROS1 (c-ros onkogén 1 receptor, ROS1), BRAF (V-raf egér). szarkóma vírus onkogén homológja B1, BRAF) és így tovább, egyértelműen célzott gyógyszerekkel rendelkeznek, amelyek túlélési előnyöket jelentenek a betegek számára. A betegek körülbelül felénél azonban még mindig hiányzik az egyértelmű hajtógéncélpont, ami javíthatja a túlélést a sugárkezelésre és más kemoterápiás gyógyszerekre adott magasabb válaszarány miatt.

A nem invazív képalkotó biomarkerek, például a CT (számítógépes tomográfia, CT) és az MRI (mágneses rezonancia képalkotás, MRI) kifejlesztése nemcsak a terápiára adott választ értékelheti, hanem megjósolhatja a gyógyszeres terápia hatékonyságát és azt is, hogy a vezető gén pozitív-e vagy sem. , a klinikai adatok és a képalkotó jellemzők közötti kapcsolat elemzésével, hogy megtalálják a képalkotó jellemzőket a klinikai döntések meghozatalához, és ennek következtében hozzájáruljanak a jobb prognózishoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CT és MR értékének feltárása több szekvencia felhasználásával, beleértve a T2-TSE-BLADE, a T2 térképeket a StarVIBE és az iShim-DWI segítségével a vezető gének értékelésében, valamint a terápiára és az operációs rendszerre adott válasz előrejelzésében tüdőrákos betegeknél.

A biopsziával igazolt tüdőrákos betegeket prospektívan vették fel CT és 3T MRI képalkotásra. Az MRI protokoll T2-TSE-BLADE, T2 térképeket, iShim-DWI és StarVIBE szekvenciákat tartalmazott, és így tovább. A betegek az NCCN (National Comprehensive Cancer Network) iránymutatása szerint részesültek kezelésben. A CT- és MRI-jellemzőket elemezték, hogy megtalálják a korrelációt a kezelés előtti képalkotó jellemzők, valamint a mozgató gének és a terápiás válasz között. A vizsgálatban 400 beteg vesz részt. A TN stádiumbeosztásának olvasóközi megállapodásait kiválóan elemeztük CT és MRI esetében. A CT és az MRI diagnosztikai pontosságát külön számítják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A biopsziával igazolt tüdőrákos alanyok kezelésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A preoperatív, kórosan endoszkópos és preoperatív képalkotó vizsgálattal igazolt tüdőrákos betegeket is bevontuk.
  2. Az MRI vizsgálatnak nincs ellenjavallata. Nincs ellenjavallat a jódtartalmú kontrasztnak.
  3. A betegek tájékozott beleegyezéssel vesznek részt ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem tudtak MSCT vagy MR vizsgálatot végezni, illetve műtermékek befolyásolták az értékelést.
  2. A betegek rendkívül szoronganak és nem együttműködnek a műtéttel vagy a neoadjuváns terápiával kapcsolatban.
  3. BetegekA betegek nem hajlandók részt venni a projektben.
  4. A vizsgálók által figyelembe vett egyéb helyzetek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai adatok (meghajtó gének és válasz) és a képalkotó jellemzők (MSCT és MRI) közötti kapcsolat vizsgálata tüdőrákban
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Retrospektíven felülvizsgált adatok tüdőrákkal diagnosztizált betegekről. Valamennyi betegnél tüdőrák kórszövettani diagnózist kaptak bronchoszkópos, perkután tűvel irányított vagy sebészeti biopsziák alapján, és génmutációs vizsgálatokon estek át. Elemezte a kapcsolatot a klinikai vonatkozású adatok (vezető gének és válasz) és a képalkotó jellemzők között.
legfeljebb 2 évig
A tüdőrák prognózisának MSCT és MRI előrejelzése
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A modell felépítése egy mélységi konvolúciós neurális hálózat MSCT-n és multimodális MR kvantitatív képeken alapuló, amely képes automatikusan kibányászni a kulcsfontosságú képjellemzőket, kombinálva a képalkotó jellemzőkkel, a mozgatógénekkel és a prognózissal, tovább segítheti a reakció előrejelzését és az operációs rendszert. szisztematikus terápiával kezelt tüdőrák.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel