Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av CT og MR i lungekreft

31. mars 2020 oppdatert av: Henan Cancer Hospital

Klinisk studie av CT og MR i prediksjon av drivende gener og respons hos pasienter med lungekreft

Lungekreft er en av de viktigste årsakene til kreftrelaterte dødsfall i Kina. Til tross for fremskritt innen systemisk terapi og forbedring av ikke-overlevelse for pasienter med avansert lungekreft, er sykelighet og dødelighet fortsatt høy.

Nylig rapporterte mange studier at pasienter med positive drivende gener som EGFR (epidermal vekstfaktorreseptor, EGFR), ALK (anaplastisk lymfomkinase, ALK), ROS1 (c-ros onkogen 1-reseptor, ROS1), BRAF (V-raf murine). sarkom viral onkogen homolog B1, BRAF) og så videre har klart målrettede medisiner, som gir pasienter overlevelsesfordeler. Imidlertid mangler omtrent halvparten av pasientene fortsatt et klart drivende genmål, som kan ha forbedret overlevelse på grunn av høyere responsrate på strålebehandling og andre kjemoterapimedisiner.

Utvikling av ikke-invasive avbildningsbiomarkører som CT (computertomografi, CT) og MR (magnetisk resonansavbildning, MR) kan ikke bare evaluere responsen på terapi, men kan også forutsi effekten av medikamentell behandling og om drivgenet er positivt eller ikke. , gjennom å analysere forholdet mellom klinisk relaterte data og bildefunksjoner for å finne bildekarakteristikkene for å ta kliniske beslutninger, og følgelig bidra til en forbedret prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å utforske verdien av CT og MR ved å bruke flere sekvenser, inkludert T2-TSE-BLADE, kartlegger T2 StarVIBE og iShim-DWI i evaluering av drivende gener og prediksjon av respons på terapi og OS hos pasienter med lungekreft.

Pasienter med biopsi-påvist lungekreft ble prospektivt registrert for bildediagnostikk på CT og en 3T MR-skanner. MR-protokollen inkluderte T2-TSE-BLADE, T2-kart, iShim-DWI og StarVIBE-sekvenser, og så videre. Pasienter fikk behandling i henhold til NCCN (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer. CT- og MR-funksjoner ble analysert for å finne sammenhengen mellom forbehandlingsavbildningsfunksjoner og drivende gener og terapirespons. Studien vil omfatte 400 pasienter. Inter-reader-avtaler av TN-staging ble analysert utmerket for CT og MR. Diagnostisk nøyaktighet av CT og MR vil bli beregnet separat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med biopsipåvist lungekreft vil få behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Påfølgende pasienter med preoperativ patologisk bekreftet lungekreft ved endoskopi og preoperativ bildediagnostikk ble inkludert.
  2. Ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse. Ingen kontraindikasjoner for jodholdig kontrast.
  3. Pasientene deltar i denne studien med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene kunne ikke utføre MSCT- eller MR-skanning eller artefakter påvirker evalueringen.
  2. Pasientene er ekstremt engstelige og lite samarbeidsvillige om kirurgi eller neoadjuvant terapi.
  3. Pasienter Pasientene nekter å delta i prosjektet.
  4. Andre situasjoner vurdert av etterforskere oppfyller ikke inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av forholdet mellom klinisk relaterte data (drivende gener og respons) og bildefunksjoner (MSCT og MR) i lungekreft
Tidsramme: opptil 2 år
Retrospektivt gjennomgåtte data for pasienter diagnostisert med lungekreft. Alle pasientene hadde fått en histopatologisk diagnose av lungekreft basert på bronkoskopiske, perkutane nålestyrte eller kirurgiske biopsier og hadde gjennomgått genmutasjonsstudier. Analyserte forholdet mellom klinisk relaterte data (drivende gener og respons) og bildefunksjoner.
opptil 2 år
MSCT og MR prediksjon av prognose ved lungekreft
Tidsramme: opptil 2 år
For å konstruere en modell, kan et nevralt nettverk basert på MSCT og multi-modale MR kvantitative bilder som automatisk kan utvinne nøkkelbildekarakterisering, kombinert med bildefunksjoner, drivende gener og prognose, bidra til å forbedre prediksjonen av respons og OS av lungekreft behandlet med systematisk terapi.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSK003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere