Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CT i MR w raku płuca

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital

Badanie kliniczne CT i MR w przewidywaniu genów sterujących i odpowiedzi u pacjentów z rakiem płuc

Rak płuc jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem w Chinach. Pomimo postępów w terapii systemowej i poprawy wskaźników przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, zachorowalność i śmiertelność pozostają wysokie.

Ostatnio wiele badań wykazało, że pacjenci z pozytywnymi genami napędowymi, takimi jak EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu, EGFR), ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego, ALK), ROS1 (receptor c-ros onkogenu 1, ROS1), BRAF (mysi V-raf wirusowy homolog onkogenu mięsaka B1, BRAF) i tak dalej mają jasno ukierunkowane leki, które przynoszą pacjentom korzyści w zakresie przeżycia. Jednak około połowa pacjentów nadal nie ma wyraźnego celu genu kierującego, co może poprawić przeżywalność ze względu na wyższe wskaźniki odpowiedzi na radioterapię i inne leki stosowane w chemioterapii.

Opracowanie biomarkerów do nieinwazyjnego obrazowania, takich jak CT (tomografia komputerowa, CT) i MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, MRI) może nie tylko oceniać odpowiedź na terapię, ale także może przewidywać skuteczność terapii lekowej i czy gen sterujący jest pozytywny, czy nie , poprzez analizę związku między danymi klinicznymi a cechami obrazowania, aby znaleźć cechy obrazowania umożliwiające podejmowanie decyzji klinicznych, a w konsekwencji przyczynić się do poprawy rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wartości CT i MR przy użyciu wielu sekwencji, w tym T2-TSE-BLADE, map T2 StarVIBE i iShim-DWI w ocenie genów sterujących i przewidywaniu odpowiedzi na terapię i OS u pacjentów z rakiem płuc.

Pacjenci z rakiem płuca potwierdzonym biopsją byli prospektywnie włączani do obrazowania za pomocą tomografii komputerowej i skanera 3T MRI. Protokół MRI obejmował sekwencje T2-TSE-BLADE, mapy T2, iShim-DWI i StarVIBE i tak dalej. Pacjenci otrzymywali leczenie zgodnie z wytycznymi NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Przeanalizowano cechy CT i MRI, aby znaleźć korelację między cechami obrazowania przed leczeniem a genami napędowymi i odpowiedzią na terapię. Badanie obejmie 400 pacjentów. Zgody między czytelnikami dotyczące stopniowania TN zostały przeanalizowane doskonale dla CT i MRI. Dokładność diagnostyczna CT i MRI zostanie obliczona oddzielnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca potwierdzonym biopsją otrzymają leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uwzględniono kolejnych pacjentów z przedoperacyjnym patologicznie potwierdzonym rakiem płuca za pomocą endoskopii i przedoperacyjnych danych obrazowych.
  2. Brak przeciwwskazań do badania MRI. Brak przeciwwskazań do kontrastu jodowego.
  3. Pacjenci biorą udział w tym badaniu za świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie mogli wykonać skanu MSCT lub MR lub artefakty miały wpływ na ocenę.
  2. Pacjenci są bardzo niespokojni i niechętni do współpracy w związku z operacją lub terapią neoadjuwantową.
  3. Pacjenci Pacjenci odmawiają udziału w projekcie.
  4. Inne sytuacje rozważane przez badaczy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie związku między danymi klinicznymi (geny kierujące i odpowiedź) a cechami obrazowania (MSCT i MRI) w raku płuc
Ramy czasowe: do 2 lat
Retrospektywnie przejrzane dane dotyczące pacjentów z rozpoznaniem raka płuc. Wszyscy pacjenci otrzymali histopatologiczną diagnozę raka płuc na podstawie biopsji bronchoskopowych, przezskórnych igłowych lub chirurgicznych i przeszli badania mutacji genów. Przeanalizowano związek między danymi klinicznymi (genami sterującymi i odpowiedzią) a cechami obrazowania.
do 2 lat
MSCT i MRI przewidywania rokowania w raku płuca
Ramy czasowe: do 2 lat
Aby skonstruować model, sieć neuronowa splotu głębi oparta na obrazach ilościowych MSCT i multimodalnych MR, która może automatycznie wydobywać charakterystykę kluczowych obrazów, w połączeniu z funkcjami obrazowania, genami napędowymi i prognozą, może dodatkowo pomóc w poprawie przewidywania odpowiedzi i OS raka płuca leczonego systematyczną terapią.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSK003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj