Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение КТ и МРТ при раке легкого

31 марта 2020 г. обновлено: Henan Cancer Hospital

Клиническое исследование КТ и МР в прогнозировании управляющих генов и ответа у пациентов с раком легкого

Рак легких является одной из основных причин смертности от рака в Китае. Несмотря на успехи в системной терапии и улучшение показателей невыживаемости пациентов с распространенным раком легкого, заболеваемость и смертность остаются высокими.

Недавно во многих исследованиях сообщалось, что пациенты с положительными управляющими генами, такими как EGFR (рецептор эпидермального фактора роста, EGFR), ALK (киназа анапластической лимфомы, ALK), ROS1 (рецептор онкогена 1 c-ros, ROS1), BRAF (V-raf мышиный гомолога вирусного онкогена саркомы B1, BRAF) и т. д. имеют четко нацеленные препараты, которые улучшают выживаемость пациентов. Тем не менее, примерно у половины пациентов по-прежнему отсутствует четкий ведущий ген-мишень, что может улучшить выживаемость из-за более высокой частоты ответа на лучевую терапию и другие химиотерапевтические препараты.

Разработка неинвазивных визуализирующих биомаркеров, таких как КТ (компьютерная томография, КТ) и МРТ (магнитно-резонансная томография, МРТ), может не только оценивать реакцию на терапию, но также может предсказывать эффективность лекарственной терапии и то, является ли управляющий ген положительным или нет. , анализируя взаимосвязь между клиническими данными и особенностями визуализации, чтобы найти характеристики визуализации для принятия клинических решений и, следовательно, способствовать улучшению прогноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить значение КТ и МРТ с использованием нескольких последовательностей, включая T2-TSE-BLADE, карты T2 StarVIBE и iShim-DWI, для оценки управляющих генов и прогнозирования ответа на терапию и ОВ у пациентов с раком легких.

Пациенты с раком легкого, подтвержденным биопсией, были проспективно включены для визуализации на КТ и МРТ-сканере 3Т. Протокол МРТ включал T2-TSE-BLADE, карты T2, последовательности iShim-DWI и StarVIBE и так далее. Пациенты получали лечение в соответствии с рекомендациями NCCN (Национальной комплексной онкологической сети). Характеристики КТ и МРТ были проанализированы, чтобы найти корреляцию между характеристиками визуализации до лечения, управляющими генами и реакцией на терапию. В исследовании примут участие 400 пациентов. Согласованность между считывателями стадий TN была проанализирована превосходно для КТ и МРТ. Диагностическая точность КТ и МРТ будет рассчитываться отдельно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Baoxia He, MD
          • Номер телефона: 8637165588007
          • Электронная почта: hnszlyygcp@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с подтвержденным биопсией раком легких получат лечение

Описание

Критерии включения:

  1. Были включены последовательные пациенты с предоперационным патологически подтвержденным раком легкого с помощью эндоскопии и предоперационных данных визуализации.
  2. Нет противопоказаний к МРТ-обследованию. Нет противопоказаний к йодсодержащим контрастам.
  3. Пациенты участвуют в этом исследовании с информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могли выполнить МСКТ или МРТ, или артефакты влияют на оценку.
  2. Пациенты крайне тревожны и отказываются сотрудничать в отношении операции или неоадъювантной терапии.
  3. ПациентыПациенты отказываются от участия в проекте.
  4. Другие ситуации, рассмотренные исследователями, не соответствуют критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение взаимосвязи между клиническими данными (управляющие гены и реакция) и визуализирующими характеристиками (МСКТ и МРТ) при раке легкого.
Временное ограничение: до 2 лет
Ретроспективно проанализированы данные о пациентах с диагнозом рак легкого. Всем пациентам был поставлен гистопатологический диагноз рака легкого на основании бронхоскопической, чрескожной иглы или хирургической биопсии, а также были проведены исследования генной мутации. Проанализирована взаимосвязь между клиническими данными (управляющие гены и реакция) и особенностями визуализации.
до 2 лет
Прогноз МСКТ и МРТ при раке легкого
Временное ограничение: до 2 лет
Чтобы построить модель, нейронная сеть глубинной свертки, основанная на МСКТ и мультимодальных количественных изображениях МРТ, которая может автоматически определять характеристики ключевых изображений в сочетании с функциями визуализации, управляющими генами и прогнозом, может дополнительно помочь улучшить прогнозирование ответа и ОВ. рак легких лечится систематической терапией.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FSK003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться