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Étude de CT et MR dans le cancer du poumon

31 mars 2020 mis à jour par: Henan Cancer Hospital

Étude clinique de la TDM et de l'IRM dans la prédiction des gènes moteurs et de la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer en Chine. Malgré les progrès de la thérapie systémique et l'amélioration des taux de non-survie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé, la morbidité et la mortalité restent élevées.

Récemment, de nombreuses études ont rapporté que les patients porteurs de gènes moteurs positifs tels que EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique, EGFR), ALK (kinase du lymphome anaplasique, ALK), ROS1 (récepteur de l'oncogène c-ros 1, ROS1), BRAF (V-raf murine l'homologue de l'oncogène viral du sarcome B1, BRAF) et ainsi de suite ont des médicaments clairement ciblés, qui apportent des avantages de survie aux patients. Cependant, environ la moitié des patients n'ont toujours pas de cible génétique motrice claire, ce qui peut avoir amélioré la survie en raison de taux de réponse plus élevés à la radiothérapie et à d'autres médicaments de chimiothérapie.

Le développement de biomarqueurs d'imagerie non invasifs tels que la tomodensitométrie (tomodensitométrie, tomodensitométrie) et l'IRM (imagerie par résonance magnétique, IRM) peut non seulement évaluer la réponse au traitement, mais également prédire l'efficacité du traitement médicamenteux et déterminer si le gène moteur est positif ou non. , en analysant la relation entre les données cliniques et les caractéristiques d'imagerie pour trouver les caractéristiques d'imagerie permettant de prendre des décisions cliniques et, par conséquent, de contribuer à un pronostic amélioré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Explorer la valeur de la tomodensitométrie et de l'IRM à l'aide de plusieurs séquences, notamment T2-TSE-BLADE, les cartes T2 StarVIBE et iShim-DWI dans l'évaluation des gènes moteurs et la prédiction de la réponse au traitement et de la SG chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Les patients atteints d'un cancer du poumon confirmé par biopsie ont été inscrits de manière prospective pour une imagerie par tomodensitométrie et un scanner IRM 3T. Le protocole IRM comprenait T2-TSE-BLADE, cartes T2, séquences iShim-DWI et StarVIBE, etc. Les patients ont reçu un traitement conformément aux directives du NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Les caractéristiques CT et IRM ont été analysées pour trouver la corrélation entre les caractéristiques d'imagerie avant le traitement et les gènes moteurs et la réponse thérapeutique. L'étude inclura 400 patients. Les accords inter-lecteurs de la stadification TN ont été analysés excellents pour la tomodensitométrie et l'IRM. La précision diagnostique du scanner et de l'IRM sera calculée séparément.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets atteints d'un cancer du poumon confirmé par biopsie recevront un traitement

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients consécutifs atteints d'un cancer du poumon préopératoire confirmé pathologiquement par endoscopie et données d'imagerie préopératoire ont été inclus.
  2. Aucune contre-indication à l'examen IRM. Pas de contre-indication au contraste iodé.
  3. Les patients participent à cette étude avec leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients n'ont pas pu effectuer de MSCT ou d'IRM ou des artéfacts affectent l'évaluation.
  2. Les patients sont extrêmement anxieux et peu coopératifs face à la chirurgie ou au traitement néoadjuvant.
  3. PatientsLes patients refusent de participer au projet.
  4. Les autres situations envisagées par les investigateurs ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la relation entre les données cliniques (gènes moteurs et réponse) et les caractéristiques d'imagerie (MSCT et IRM) dans le cancer du poumon
Délai: jusqu'à 2 ans
Données examinées rétrospectivement pour les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon. Tous les patients avaient reçu un diagnostic histopathologique de cancer du poumon basé sur des biopsies bronchoscopiques, percutanées guidées à l'aiguille ou chirurgicales et avaient subi des études de mutation génique. Analyse de la relation entre les données cliniques (gènes moteurs et réponse) et les caractéristiques d'imagerie.
jusqu'à 2 ans
Prédiction MSCT et IRM du pronostic du cancer du poumon
Délai: jusqu'à 2 ans
Pour construire un modèle, un réseau de neurones à convolution en profondeur basé sur des images quantitatives MSCT et MR multimodales qui peuvent extraire automatiquement la caractérisation des images clés, combinés avec des caractéristiques d'imagerie, des gènes moteurs et un pronostic, pourraient encore aider à améliorer la prédiction de la réponse et de l'OS de cancer du poumon traité par thérapie systématique .
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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