- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04034667
Étude de CT et MR dans le cancer du poumon
Étude clinique de la TDM et de l'IRM dans la prédiction des gènes moteurs et de la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer en Chine. Malgré les progrès de la thérapie systémique et l'amélioration des taux de non-survie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé, la morbidité et la mortalité restent élevées.
Récemment, de nombreuses études ont rapporté que les patients porteurs de gènes moteurs positifs tels que EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique, EGFR), ALK (kinase du lymphome anaplasique, ALK), ROS1 (récepteur de l'oncogène c-ros 1, ROS1), BRAF (V-raf murine l'homologue de l'oncogène viral du sarcome B1, BRAF) et ainsi de suite ont des médicaments clairement ciblés, qui apportent des avantages de survie aux patients. Cependant, environ la moitié des patients n'ont toujours pas de cible génétique motrice claire, ce qui peut avoir amélioré la survie en raison de taux de réponse plus élevés à la radiothérapie et à d'autres médicaments de chimiothérapie.
Le développement de biomarqueurs d'imagerie non invasifs tels que la tomodensitométrie (tomodensitométrie, tomodensitométrie) et l'IRM (imagerie par résonance magnétique, IRM) peut non seulement évaluer la réponse au traitement, mais également prédire l'efficacité du traitement médicamenteux et déterminer si le gène moteur est positif ou non. , en analysant la relation entre les données cliniques et les caractéristiques d'imagerie pour trouver les caractéristiques d'imagerie permettant de prendre des décisions cliniques et, par conséquent, de contribuer à un pronostic amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorer la valeur de la tomodensitométrie et de l'IRM à l'aide de plusieurs séquences, notamment T2-TSE-BLADE, les cartes T2 StarVIBE et iShim-DWI dans l'évaluation des gènes moteurs et la prédiction de la réponse au traitement et de la SG chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Les patients atteints d'un cancer du poumon confirmé par biopsie ont été inscrits de manière prospective pour une imagerie par tomodensitométrie et un scanner IRM 3T. Le protocole IRM comprenait T2-TSE-BLADE, cartes T2, séquences iShim-DWI et StarVIBE, etc. Les patients ont reçu un traitement conformément aux directives du NCCN (National Comprehensive Cancer Network). Les caractéristiques CT et IRM ont été analysées pour trouver la corrélation entre les caractéristiques d'imagerie avant le traitement et les gènes moteurs et la réponse thérapeutique. L'étude inclura 400 patients. Les accords inter-lecteurs de la stadification TN ont été analysés excellents pour la tomodensitométrie et l'IRM. La précision diagnostique du scanner et de l'IRM sera calculée séparément.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
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Contact:
- Baoxia He, MD
- Numéro de téléphone: 8637165588007
- E-mail: hnszlyygcp@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients consécutifs atteints d'un cancer du poumon préopératoire confirmé pathologiquement par endoscopie et données d'imagerie préopératoire ont été inclus.
- Aucune contre-indication à l'examen IRM. Pas de contre-indication au contraste iodé.
- Les patients participent à cette étude avec leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont pas pu effectuer de MSCT ou d'IRM ou des artéfacts affectent l'évaluation.
- Les patients sont extrêmement anxieux et peu coopératifs face à la chirurgie ou au traitement néoadjuvant.
- PatientsLes patients refusent de participer au projet.
- Les autres situations envisagées par les investigateurs ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de la relation entre les données cliniques (gènes moteurs et réponse) et les caractéristiques d'imagerie (MSCT et IRM) dans le cancer du poumon
Délai: jusqu'à 2 ans
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Données examinées rétrospectivement pour les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon.
Tous les patients avaient reçu un diagnostic histopathologique de cancer du poumon basé sur des biopsies bronchoscopiques, percutanées guidées à l'aiguille ou chirurgicales et avaient subi des études de mutation génique.
Analyse de la relation entre les données cliniques (gènes moteurs et réponse) et les caractéristiques d'imagerie.
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jusqu'à 2 ans
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Prédiction MSCT et IRM du pronostic du cancer du poumon
Délai: jusqu'à 2 ans
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Pour construire un modèle, un réseau de neurones à convolution en profondeur basé sur des images quantitatives MSCT et MR multimodales qui peuvent extraire automatiquement la caractérisation des images clés, combinés avec des caractéristiques d'imagerie, des gènes moteurs et un pronostic, pourraient encore aider à améliorer la prédiction de la réponse et de l'OS de cancer du poumon traité par thérapie systématique .
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shi L, Rong Y, Daly M, Dyer B, Benedict S, Qiu J, Yamamoto T. Cone-beam computed tomography-based delta-radiomics for early response assessment in radiotherapy for locally advanced lung cancer. Phys Med Biol. 2020 Jan 10;65(1):015009. doi: 10.1088/1361-6560/ab3247.
- Lee G, Lee HY, Park H, Schiebler ML, van Beek EJR, Ohno Y, Seo JB, Leung A. Radiomics and its emerging role in lung cancer research, imaging biomarkers and clinical management: State of the art. Eur J Radiol. 2017 Jan;86:297-307. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.09.005. Epub 2016 Sep 10.
- Akinci D'Antonoli T, Farchione A, Lenkowicz J, Chiappetta M, Cicchetti G, Martino A, Ottavianelli A, Manfredi R, Margaritora S, Bonomo L, Valentini V, Larici AR. CT Radiomics Signature of Tumor and Peritumoral Lung Parenchyma to Predict Nonsmall Cell Lung Cancer Postsurgical Recurrence Risk. Acad Radiol. 2020 Apr;27(4):497-507. doi: 10.1016/j.acra.2019.05.019. Epub 2019 Jul 6.
- Seki S, Fujisawa Y, Yui M, Kishida Y, Koyama H, Ohyu S, Sugihara N, Yoshikawa T, Ohno Y. Dynamic Contrast-enhanced Area-detector CT vs Dynamic Contrast-enhanced Perfusion MRI vs FDG-PET/CT: Comparison of Utility for Quantitative Therapeutic Outcome Prediction for NSCLC Patients Undergoing Chemoradiotherapy. Magn Reson Med Sci. 2020 Feb 10;19(1):29-39. doi: 10.2463/mrms.mp.2018-0158. Epub 2019 Mar 18.
- Ciliberto M, Kishida Y, Seki S, Yoshikawa T, Ohno Y. Update of MR Imaging for Evaluation of Lung Cancer. Radiol Clin North Am. 2018 May;56(3):437-469. doi: 10.1016/j.rcl.2018.01.005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- FSK003
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