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肺がんにおけるCTとMRの研究

2020年3月31日 更新者：Henan Cancer Hospital

肺がん患者における推進遺伝子と反応の予測における CT と MR の臨床研究

肺がんは、中国におけるがん関連死亡の主な原因の 1 つです。 全身療法が進歩し、進行肺がん患者の非生存率が改善したにもかかわらず、罹患率と死亡率は依然として高い。

最近、多くの研究で、EGFR（上皮成長因子受容体、EGFR）、ALK（未分化リンパ腫キナーゼ、ALK）、ROS1（c-ros癌遺伝子1受容体、ROS1）、BRAF（V-rafマウス）などの陽性駆動遺伝子を持つ患者が、肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログ B1、BRAF）などは、患者に生存上の利益をもたらす明確な標的薬物を持っています。 しかし、患者の約半数は依然として明確な推進遺伝子標的を欠いており、放射線療法やその他の化学療法薬に対する反応率が高いため、生存率が向上している可能性があります。

CT (コンピューター断層撮影法、CT) や MRI (磁気共鳴画像法、MRI) などの非侵襲性画像バイオマーカーの開発は、治療に対する反応を評価するだけでなく、薬物療法の有効性や、駆動遺伝子が陽性かどうかを予測することもできる可能性があります。臨床関連データと画像特徴の関係を分析することで、臨床上の意思決定を行うための画像特徴を見つけ、その結果、予後の改善に貢献します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がん患者の原動力となる遺伝子の評価と、治療に対する反応および全生存期間の予測において、T2-TSE-BLADE、T2 マップ StarVIBE、iShim-DWI を含む複数の配列を使用して CT および MR の価値を探求します。

生検で肺がんが証明された患者は、CT および 3T MRI スキャナーによる画像検査のために前向きに登録されました。 MRI プロトコルには、T2-TSE-BLADE、T2 マップ、iShim-DWI、StarVIBE シーケンスなどが含まれていました。 患者はNCCN(National Comprehensive Cancer Network)のガイドラインに従って治療を受けた。 CT および MRI の特徴を分析して、治療前の画像特徴と遺伝子および治療反応を促進する相関関係を見つけました。 この研究には400人の患者が参加する予定だ。 TN 病期分類の読者間の一致は、CT および MRI で優れていると分析されました。 CTとMRIの診断精度は別途計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Zhengzhou、中国
        • 募集
        • Henan Cancer Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生検で肺がんが証明された被験者は治療を受けることになる

説明

包含基準:

  1. 内視鏡検査と術前画像データにより術前に病理学的に肺癌が確認された連続患者が含まれていた。
  2. MRI検査の禁忌はありません。 ヨード造影剤に対する禁忌はありません。
  3. 患者はインフォームドコンセントを得てこの研究に参加します。

除外基準:

  1. 患者は MSCT または MR スキャンを実行できなかったか、アーチファクトが評価に影響を与えました。
  2. 患者は手術や術前補助療法に対して極度の不安を抱えており、非協力的です。
  3. 患者患者はプロジェクトへの参加を拒否します。
  4. 研究者が検討したその他の状況は、対象基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんにおける臨床関連データ（駆動遺伝子と応答）と画像特徴（MSCTおよびMRI）の関係の研究
時間枠：2年まで
肺がんと診断された患者のデータを遡及的にレビューしました。 すべての患者は、気管支鏡検査、経皮的針ガイド生検、または外科的生検に基づいて肺癌の組織病理学的診断を受けており、遺伝子変異研究を受けていた。 臨床関連データ（駆動遺伝子と応答）と画像特徴との関係を分析しました。
2年まで
MSCT および MRI による肺がんの予後予測
時間枠：2年まで
モデルを構築するには、MSCT とマルチモーダル MR 定量画像に基づく深度畳み込みニューラル ネットワークを使用します。このネットワークは、重要な画像の特徴付けを自動的にマイニングし、画像機能、駆動遺伝子、予後と組み合わせることで、治療反応と OS の予測を改善するのにさらに役立ちます。肺がんは体系的な治療法で治療されます。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henan Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSK003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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