居家老人的家庭锻炼计划 (HEX)
通过促进健康、延缓或逆转功能衰退、降低慢性病风险、减少跌倒、增加力量和耐力、提高日常生活活动能力 (ADL) 以及改善整体生活质量 (QOL)，锻炼对老年人有益). 为无法前往常规诊所就诊或不安全的居家老年人制定和实施锻炼计划变得至关重要。 居家隔离的老年人再次住院、使用急救护理、疗养院安置和死亡的风险增加。 事实上，一项研究表明，与对照组相比，患者入院或疗养院的风险明显更高，死亡率更高，医疗保健支出也更高。 该试点的目的是制定和实施务实可行的干预措施，以改善患有慢性行动障碍的居家老人的身体机能。 不幸的是，对于行动不便严重的老年人进行务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。
研究人员建议制定和实施一项针对行动不便人群功能限制的干预措施。 我们的总体目标是维持和恢复居家隔离的老年人的身体机能和生活质量。 这项研究为这些患者带来了直接好处，因为即使是残疾老年人的适度改善也可能转化为明显更好的生活质量、减少残疾、最大限度地减少或逆转与严重慢性病相关的逐渐下降、功能独立和提高社区生活能力。 因此，最终确定和实施可持续的家庭锻炼计划的具体目标对残疾老年人具有实际意义。 如果居家患者的功能能力稍高，它可以提供部分功能独立性，从而影响患者和护理人员的生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是制定和实施务实可行的干预措施，以改善患有慢性行动障碍的居家老人的身体机能。 不幸的是，对于行动不便严重的老年人进行务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。
该提案的具体目标和假设是：
具体目标 #1：使用以人为本的设计方法，与提供者和患者合作开发一个可行的多组件家庭锻炼计划，目标是面向任务的 ADL 的移动性、力量和性能。 可行性将通过评估对制定的锻炼计划的遵守和保留来确定。
假设 1：研究人员假设，基于任务的运动干预可以切实可行地在宅在家中的老年人进行。
具体目标 2：进行可行性研究，以更好地评估可行性，并确定目标 1 中创建的家庭干预对行动不便的居家老年人的功能结果（主要结果 SPPB）、流动性和 QOL 变化的影响失能。
假设 2：研究人员假设所开发的为期 12 周的多成分运动干预将改善基本 ADL、功能活动性和 QOL 的表现；以及与患者满意度、急诊就诊和住院相关的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 退伍军人参加了退伍军人管理局医疗保健系统的家庭初级保健计划
- 65岁或以上
排除标准：
- 截瘫
- 预期寿命少于 12 个月
- 目前从事物理治疗计划
- 根据研究团队的医学判断，任何妨碍患者参与研究的医疗状况或禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭锻炼计划 (HEX)
定制家庭锻炼计划
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HEX 是一项定制的锻炼计划，其组成部分包括：1) 受控的柔韧性运动； 2) 渐进式 ADL 训练，重点是床移动、床到椅子转移和室内步行； 3) 特定任务的坐姿阻力训练，以提高起床能力； 4）平衡练习。
参与者将被要求每周至少在家中进行 2 次 HEX 计划，并且所有个性化锻炼课程都将由运动生理学家监督。
每项练习都有四个难度级别，将在 12 周内按照可容忍的程度进行。
坐姿抗阻训练旨在针对所有主要肌肉群，包括以下内容：手臂卷曲、肩部抬高（横向/前方）、手臂举过头顶、手腕卷曲、腿部伸展、髋关节屈曲、髋关节外收/内收、坐姿- 站立、躯干旋转和行进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短体能电池的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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捕捉力量、耐力和平衡的领域，并高度预测残疾。
SPPB 分数基于站立平衡、步行速度和从椅子上站起来的能力的定时测量。
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基线、6 周、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变 30 秒坐立测试
大体时间：基线、6 周、12 周
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决定老年人的下肢力量和耐力。
记录从坐到站的次数。
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基线、6 周、12 周
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30 秒手臂卷曲测试的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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决定老年人的上肢力量和耐力。
记录手臂卷曲的次数。
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基线、6 周、12 周
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握力变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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这是肌肉减少症的替代指标，将用手测力计测量。
要测试的手臂由参与者的一侧和肘部保持 90° 角。
参与者尽可能用力挤压手几秒钟。
将使用间隔 60 秒的两次试验中最好的一次。
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基线、6 周、12 周
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下肢力量的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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在腿部伸展过程中，将使用无线数字手持式手动肌肉测力计进行测量。
为了评估膝伸肌，测力计将放置在小腿的前部。
参与者将进行 3 次等距最大自主收缩，每次 5 秒，收缩之间有 60 秒的恢复期。
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基线、6 周、12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流动性的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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急性后护理 (AM-PAC) 基本活动能力和日常活动门诊低功能短表的活动测量，用于评估基本活动能力、日常活动和应用认知。
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基线、6 周、12 周
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巴特尔日常生活活动指数的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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评估功能依赖性和独立性。
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基线、6 周、12 周
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生活空间活动 (LAS) 的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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反映一个人在一段时间内移动的地理区域的多维结构。
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基线、6 周、12 周
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晚年功能和残疾工具 (LLFDI)
大体时间：基线、6 周、12 周
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将用于评估受试者自我报告的功能和残疾措施。
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基线、6 周、12 周
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生活质量的变化
大体时间：基线、6 周、12 周
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使用模拟视觉量表进行评估
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基线、6 周、12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alyssa Stookey, PhD、University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UMaryland
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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