家に閉じこもっている高齢者のための自宅運動プログラム (HEX)
運動は、健康増進、機能低下の遅延または逆転、慢性疾患リスクの軽減、転倒の減少、筋力とスタミナの向上、日常生活活動 (ADL) の実行能力の向上、全体的な生活の質 (QOL) の向上により、高齢者にとって有益です。 ）。 定期的な診療所への通院が不可能または安全な在宅高齢者向けの運動プログラムを開発し、実施することが重要になっています。 家に閉じこもっている高齢者は、入院の繰り返し、救急医療の利用、老人ホームへの入所、死亡のリスクが高くなります。 実際、ある研究では、患者は比較群と比較して、病院や介護施設に入院するリスクが著しく高く、死亡率が高く、医療費も高額であることが示されています。 このパイロットの目的は、慢性的な運動障害を持つ在宅の高齢者の身体機能を改善するための実用的で実行可能な介入を開発し、実施することです。 残念ながら、重度の運動制限のある高齢者に対する実際的な在宅運動リハビリテーションの実現可能性と有用性についてはほとんど知られていません。
研究者らは、移動障害のあるこの集団の機能的制限を対象とした介入を開発し、実施することを提案している。 私たちの全体的な目標は、家に閉じこもっている高齢者の身体機能と QOL を維持し、回復することです。 この研究は、障害のある高齢者のささやかな改善であっても、QOLの大幅な改善、障害の軽減、重篤な慢性疾患に関連する段階的な低下の最小化または逆転、機能的自立の回復、地域生活能力の向上につながる可能性があるため、これらの患者に直接の利益をもたらします。 したがって、持続可能な家庭ベースの運動プログラムを完成させて実施するという特定の目標は、障害のある高齢者にとって実際的な意味を持っています。 在宅患者の機能的能力がわずかでも高い場合、機能的自立が部分的に得られ、患者と介護者の両方のQOLに影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性的な運動障害を持つ在宅高齢者の身体機能を改善するための実用的で実行可能な介入を開発し、実施することです。 残念ながら、重度の運動制限のある高齢者に対する実際的な在宅運動リハビリテーションの実現可能性と有用性についてはほとんど知られていません。
この提案の具体的な目的と仮説は次のとおりです。
具体的な目標 #1: 人間中心の設計手法を使用して、医療提供者や患者と協力して、課題指向の ADL の可動性、筋力、パフォーマンスを対象とした、複数の要素を含む実現可能な家庭用運動プログラムを開発します。 実現可能性は、開発された運動プログラムの遵守と維持を評価することによって決定されます。
仮説 1: 研究者らは、課題に基づいた運動介入を、家に閉じこもっている高齢者の家庭でも実現可能であると仮説を立てています。
具体的な目標 #2: 実現可能性調査を実施して、実現可能性をより適切に評価し、機能的アウトカム (主要アウトカム SPPB)、移動性、移動能力のある在宅高齢者の QOL 変化に対する目的 1 で作成された在宅介入の効果を判定する。障害。
仮説 2: 研究者らは、開発された 12 週間の多要素運動介入により、基本的な ADL、機能的可動性、および QOL のパフォーマンスが向上すると仮説を立てています。患者の満足度、救急外来の受診、入院に関する結果も含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 退役軍人管理局医療ヘルスケアシステムの在宅プライマリケアプログラムに登録した退役軍人
- 65歳以上
除外基準:
- 対麻痺
- 平均余命は12か月未満
- 現在理学療法プログラムに取り組んでいます
- 研究チームの医学的判断により、患者の研究への参加を妨げる病状または禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズプログラム (HEX)
カスタマイズされた自宅運動プログラム
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HEX は、以下のコンポーネントを含むカスタマイズされたエクササイズ プログラムです。1) 制御された柔軟性の動き。 2) ベッドでの移動、ベッドから椅子への移動、屋内歩行に焦点を当てた漸進的な ADL トレーニング。 3）ベッドから起き上がる能力を向上させるための、タスク固有の着座抵抗トレーニング。 4) バランス運動。
参加者は自宅で HEX プログラムを週に少なくとも 2 回実行することが期待され、すべての個別の運動セッションは運動生理学者によって監督されます。
各演習には 4 つの難易度があり、12 週間を通して許容範囲内で進められます。
座りながらのレジスタンスエクササイズは、すべての主要な筋肉群をターゲットにするように設計されており、次のものが含まれます：アームカール、ショルダーレイズ（側面/前方）、オーバーヘッドアームレイズ、リストカール、レッグエクステンション、股関節屈曲、股関節の外転/内転、シットトゥ-スタンド、胴体の回転、マーチング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート時のバッテリー性能の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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強さ、持久力、バランスの領域を捉えており、障害を高度に予測します。
SPPB スコアは、立位バランス、歩行速度、椅子から立ち上がる能力の時間測定に基づいています。
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒座位・立位テストの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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高齢者の下肢の筋力と持久力を決定します。
立ち座りの回数が記録されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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30秒アームカールテストの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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高齢者の上肢の筋力と持久力を決定します。
アームカールの回数が記録されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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握力の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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これはサルコペニアの代用マーカーであり、ハンドダイナモメーターで測定されます。
テストされる腕は、参加者の脇腹と肘で 90 度の角度で保持されます。
参加者は数秒間できるだけ強く手を握ります。
60 秒間隔で行われた 2 つのトライアルのうち最も優れたものが使用されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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下肢筋力の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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脚伸展中にワイヤレスデジタルハンドヘルド手動筋力計を使用して測定されます。
膝伸展筋を評価するには、ダイナモメーターを下腿の前部に配置します。
参加者は、収縮の間に 60 秒の回復期間を設けて、5 秒間の等尺性最大随意収縮を 3 回実行します。
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ベースライン、6週間、12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) 基本的な可動性と日常活動 外来患者の低機能の短い形式で、基本的な可動性、日常的な活動、および応用的な認知を評価します。
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ベースライン、6週間、12週間
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バーセル日常生活活動指数の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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機能的な依存性と独立性を評価します。
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ベースライン、6週間、12週間
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生命空間活動 (LAS) の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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人間が一定期間にわたって移動する地理的エリアを反映する多次元構造。
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ベースライン、6週間、12週間
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晩年機能障害測定器 (LLFDI)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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被験者の自己申告による機能と障害の尺度を評価するために使用されます。
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ベースライン、6週間、12週間
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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アナログ視覚スケールで評価
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alyssa Stookey, PhD、University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMaryland
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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