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Programma di esercizi a casa per anziani costretti a casa (HEX)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

L'esercizio fisico può essere utile per gli anziani promuovendo la salute, ritardando o invertendo il declino funzionale, riducendo il rischio di malattie croniche, diminuendo le cadute, aumentando la forza e la resistenza, migliorando la capacità di svolgere attività della vita quotidiana (ADL) e migliorando la qualità complessiva della vita (QOL ). Lo sviluppo e l'implementazione di programmi di esercizi per gli anziani costretti a casa per i quali viaggiare per appuntamenti di routine in clinica potrebbe non essere fattibile o la sicurezza diventa fondamentale. Costretti a casa, gli anziani sono a maggior rischio di ricoveri ricorrenti, uso di cure di emergenza, collocamento in casa di cura e morte. In effetti, uno studio mostra che i pazienti avevano un rischio significativamente più elevato di essere ricoverati in un ospedale o in una casa di cura, mortalità più elevata e spese sanitarie più elevate rispetto a quelli di un gruppo di confronto. Lo scopo di questo progetto pilota è sviluppare e attuare un intervento pragmatico e fattibile per migliorare il funzionamento fisico negli anziani costretti a casa con disabilità motoria cronica. Sfortunatamente, si sa poco sulla fattibilità e l'utilità della pragmatica riabilitazione con esercizi domiciliari negli anziani con gravi limitazioni motorie.

I ricercatori propongono di sviluppare e attuare un intervento mirato alle limitazioni funzionali in questa popolazione con disabilità motoria. I nostri obiettivi generali sono mantenere e ripristinare il funzionamento fisico e la qualità della vita per gli adulti più anziani e costretti a casa. Questa ricerca porta benefici diretti per questi pazienti poiché anche modesti miglioramenti negli anziani disabili possono tradursi in una QOL significativamente migliore, ridurre la disabilità, minimizzare o invertire il declino graduale correlato a gravi malattie croniche, ricorrere all'indipendenza funzionale e aumentare la capacità di vita della comunità. Pertanto, gli obiettivi specificati di finalizzare e implementare un programma di esercizi domestici sostenibili hanno implicazioni pratiche per gli anziani disabili. Se i pazienti costretti a casa fossero anche leggermente più alti in termini di capacità funzionale, ciò potrebbe fornire un grado parziale di indipendenza funzionale, con un impatto sulla QOL sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e attuare un intervento pragmatico e fattibile per migliorare il funzionamento fisico negli anziani costretti a casa con disabilità motoria cronica. Sfortunatamente, si sa poco sulla fattibilità e l'utilità della pragmatica riabilitazione con esercizi domiciliari negli anziani con gravi limitazioni motorie.

Gli obiettivi specifici e le ipotesi di questa proposta sono:

Obiettivo specifico n. 1: utilizzare metodologie di progettazione incentrate sull'uomo, lavorare con fornitori e pazienti per sviluppare un programma di esercizi a casa multicomponente fattibile mirato alla mobilità, alla forza e alle prestazioni delle ADL orientate al compito. La fattibilità sarà determinata valutando l'aderenza e il mantenimento del programma di esercizi sviluppato.

Ipotesi 1: gli investigatori ipotizzano che un intervento di esercizio basato su compiti possa essere svolto in modo fattibile nelle case degli anziani costretti a casa.

Obiettivo specifico n. 2: eseguire uno studio di fattibilità per valutare meglio la fattibilità e determinare gli effetti dell'intervento domiciliare creato nell'obiettivo 1 sugli esiti funzionali (esito primario SPPB), sulla mobilità e sui cambiamenti della qualità della vita negli anziani costretti a casa con mobilità disabilità.

Ipotesi 2: i ricercatori ipotizzano che l'intervento di esercizio multicomponente di 12 settimane sviluppato migliorerà le prestazioni delle ADL di base, la mobilità funzionale e la qualità della vita; così come i risultati relativi alla soddisfazione del paziente, alle visite al pronto soccorso e al ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano iscritto al programma di assistenza primaria domiciliare del Veterans Administration Medical Health Care System
  • Di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Paraplegia
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Attualmente impegnato in un programma di fisioterapia
  • Qualsiasi condizione medica o controindicazione che precluda la partecipazione del paziente allo studio secondo il giudizio medico del team dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi a casa (HEX)
Programma personalizzato di esercizi a casa
Comportamentale: ESADECIMALE
HEX è un programma di esercizi personalizzato con componenti che includono: 1) movimenti di flessibilità controllati; 2) allenamento ADL progressivo incentrato sulla mobilità del letto, sui trasferimenti dal letto alla sedia e sulla deambulazione indoor; 3) allenamento di resistenza da seduti specifico per attività per migliorare la capacità di alzarsi dal letto e; 4) ed esercizi di equilibrio. I partecipanti dovranno eseguire il loro programma HEX almeno 2 volte a settimana a casa loro e tutte le sessioni di allenamento personalizzate saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio. Ogni esercizio ha quattro livelli di difficoltà, che saranno progrediti come tollerato durante le 12 settimane. Gli esercizi di resistenza da seduti sono stati progettati per colpire tutti i principali gruppi muscolari e includeranno i seguenti: curl delle braccia, sollevamenti delle spalle (laterali/frontali), sollevamento delle braccia sopra la testa, curl dei polsi, estensioni delle gambe, flessione dell'anca, ab/adduzione dell'anca, sit-to -stand, rotazione del busto e marcia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni fisiche brevi della batteria
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
cattura domini di forza, resistenza ed equilibrio ed è altamente predittivo di disabilità. Il punteggio SPPB si basa su misure temporizzate di equilibrio in piedi, velocità di camminata e capacità di alzarsi da una sedia.
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
determina la forza e la resistenza degli arti inferiori negli anziani. Il numero di sit-to-stand viene registrato.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Modifica nel test di curvatura del braccio di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
determina la forza e la resistenza degli arti superiori negli anziani. Viene registrato il numero di piegamenti delle braccia.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Questo è un marker surrogato per la sarcopenia e verrà misurato con un dinamometro manuale. Il braccio da testare tenuto dal fianco e dal gomito del partecipante con un angolo di 90°. Il partecipante stringe la mano il più forte possibile per alcuni secondi. Verrà utilizzata la migliore delle due prove separate da 60 secondi.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nella forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
sarà misurato con un dinamometro muscolare manuale palmare digitale wireless durante l'estensione della gamba. Per valutare i muscoli estensori del ginocchio, il dinamometro verrà posizionato sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba. I partecipanti eseguiranno 3 contrazioni volontarie isometriche massime di 5 secondi con un periodo di recupero di 60 secondi tra le contrazioni.
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
La misura dell'attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) Mobilità di base e attività quotidiana Modulo breve a basso funzionamento ambulatoriale per valutare la mobilità di base, l'attività quotidiana e l'attività cognitiva applicata.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nell'indice Barthel delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Valuta la dipendenza funzionale e l'indipendenza.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nell'attività dello spazio vitale (LAS)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Un costrutto multidimensionale che riflette l'area geografica in cui una persona si sposta in un periodo di tempo.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Strumento per la funzionalità e la disabilità in età avanzata (LLFDI)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Verrà utilizzato per valutare le misure di funzionalità e disabilità autodichiarate dal soggetto.
Basale, 6 settimane, 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane
Valutato con una scala visiva analogica
Basale, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMaryland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori al di fuori del nostro gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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