Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń domowych dla osób starszych, które nie mogą wychodzić z domu (HEX)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

Ćwiczenia mogą być korzystne dla osób starszych, promując zdrowie, opóźniając lub cofając spadek sprawności, zmniejszając ryzyko chorób przewlekłych, zmniejszając liczbę upadków, zwiększając siłę i wytrzymałość, poprawiając zdolność do wykonywania codziennych czynności (ADL) oraz poprawiając ogólną jakość życia (QOL) ). Opracowywanie i wdrażanie programów ćwiczeń dla starszych osób starszych, które pozostają w domu, dla których podróżowanie na rutynowe wizyty w przychodni może być niewykonalne lub bezpieczne, staje się krytyczne. Osoby starsze pozostające w domu są narażone na zwiększone ryzyko nawracającej hospitalizacji, korzystania z pomocy w nagłych wypadkach, umieszczenia w domu opieki i śmierci. Rzeczywiście, jedno badanie pokazuje, że pacjenci mieli znacznie wyższe ryzyko przyjęcia do szpitala lub domu opieki, wyższą śmiertelność i wyższe wydatki na opiekę zdrowotną w porównaniu z grupą porównawczą. Celem tego programu pilotażowego jest opracowanie i wdrożenie pragmatycznej i wykonalnej interwencji w celu poprawy funkcjonowania fizycznego u starszych osób dorosłych z przewlekłą niepełnosprawnością ruchową, które pozostają w domu. Niestety niewiele wiadomo na temat wykonalności i użyteczności pragmatycznej rehabilitacji ruchowej w domu u osób starszych z poważnymi ograniczeniami ruchowymi.

Badacze proponują opracowanie i wdrożenie interwencji ukierunkowanej na ograniczenia funkcjonalne w tej populacji z niepełnosprawnością ruchową. Naszym ogólnym celem jest utrzymanie i przywrócenie sprawności fizycznej oraz QOL u starszych osób dorosłych, które pozostają w domu. Badania te niosą bezpośrednie korzyści dla tych pacjentów, ponieważ nawet niewielka poprawa u niepełnosprawnych osób starszych może przełożyć się na znacznie lepszą jakość życia, zmniejszyć niepełnosprawność, zminimalizować lub odwrócić stopniowe spadki związane z poważną chorobą przewlekłą, uzdrowić funkcjonalną niezależność i zwiększyć zdolność życiową społeczności. Zatem określone cele sfinalizowania i wdrożenia zrównoważonego programu ćwiczeń w domu mają praktyczne implikacje dla niepełnosprawnych osób starszych. Gdyby pacjenci przebywający w domu byli choć trochę bardziej wydolni pod względem wydolności funkcjonalnej, mogłoby to zapewnić częściowy stopień niezależności funkcjonalnej, wpływając na QOL zarówno pacjentów, jak i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie pragmatycznej i wykonalnej interwencji w celu poprawy funkcjonowania fizycznego u starszych osób dorosłych z przewlekłą niepełnosprawnością ruchową, które pozostają w domu. Niestety niewiele wiadomo na temat wykonalności i użyteczności pragmatycznej rehabilitacji ruchowej w domu u osób starszych z poważnymi ograniczeniami ruchowymi.

Szczegółowe cele i hipotezy tej propozycji są następujące:

Cel szczegółowy nr 1: Korzystając z metodologii projektowania skoncentrowanych na człowieku, współpracować z usługodawcami i pacjentami w celu opracowania wykonalnego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń domowych ukierunkowanego na mobilność, siłę i wydajność ADL zorientowanych na zadanie. Wykonalność zostanie określona na podstawie oceny przestrzegania i utrzymania opracowanego programu ćwiczeń.

Hipoteza 1: Badacze stawiają hipotezę, że interwencja ruchowa oparta na zadaniach może być realnie przeprowadzona w domach starszych osób dorosłych, które nie mogą wychodzić z domu.

Cel szczegółowy nr 2: Przeprowadzenie studium wykonalności, aby lepiej ocenić wykonalność i określić wpływ(y) interwencji domowej stworzonej w Celu 1 na wyniki czynnościowe (główny wynik SPPB), mobilność i zmiany w jakości życia u osób starszych niepełnosprawnych poruszających się w domu inwalidztwo.

Hipoteza 2: Badacze stawiają hipotezę, że opracowana 12-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja ruchowa poprawi wydajność podstawowych ADL, mobilność funkcjonalną i jakość życia; a także wyniki związane z satysfakcją pacjentów, wizytami na oddziale ratunkowym i hospitalizacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran zapisał się do programu domowej opieki podstawowej Medical Health Care System Veterans Administration
  • Wiek 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Paraplegia
  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • Obecnie zaangażowany w program fizjoterapii
  • Wszelkie schorzenia lub przeciwwskazania wykluczające udział pacjenta w badaniu zgodnie z oceną medyczną zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w domu (HEX)
Indywidualny program ćwiczeń w domu
HEX to spersonalizowany program ćwiczeń składający się z elementów obejmujących: 1) kontrolowane ruchy elastyczne; 2) progresywny trening ADL skupiający się na poruszaniu się w łóżku, przenoszeniu z łóżka na krzesło i chodzeniu w pomieszczeniach; 3) ukierunkowany na zadanie trening oporowy na siedząco, mający na celu poprawę zdolności wstawania z łóżka oraz; 4) i ćwiczenia równowagi. Oczekuje się, że uczestnicy będą wykonywać swój program HEX co najmniej 2 razy w tygodniu w domu, a wszystkie zindywidualizowane sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń. Każde ćwiczenie ma cztery poziomy trudności, które będą rozwijane zgodnie z tolerancją przez 12 tygodni. Ćwiczenia z oporem w pozycji siedzącej zostały zaprojektowane z myślą o wszystkich głównych grupach mięśni i obejmują: uginanie ramion, unoszenie barków (boczne/przód), unoszenie ramion znad głowy, uginanie nadgarstków, wyprosty nóg, zginanie bioder, przywodzenie bioder, siedzenie -stania, rotacja tułowia i marsz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
oddaje domeny siły, wytrzymałości i równowagi i jest wysoce predykcyjny niepełnosprawności. Wynik SPPB opiera się na czasowych pomiarach równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu i zdolności do wstania z krzesła.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 30-sekundowym teście siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
warunkuje siłę i wytrzymałość kończyn dolnych u osób starszych. Rejestrowana jest liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana w 30-sekundowym teście zginania ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
określa siłę i wytrzymałość kończyn górnych u osób starszych. Rejestrowana jest liczba zgięć ramion.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Jest to zastępczy marker sarkopenii i będzie mierzony ręcznym dynamometrem. Ramię do badania trzymane za bok uczestnika i łokieć pod kątem 90°. Uczestnik ściska dłoń tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund. Wykorzystana zostanie najlepsza z dwóch prób oddzielonych 60 sekundami.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
będzie mierzona za pomocą bezprzewodowego cyfrowego ręcznego dynamometru mięśniowego podczas prostowania nóg. W celu oceny mięśni prostowników stawu kolanowego dynamometr zostanie umieszczony na przedniej części podudzia. Uczestnicy wykonują 3 izometryczne maksymalne 5-sekundowe skurcze z 60-sekundową przerwą między skurczami.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC) Podstawowa mobilność i codzienna aktywność Pacjent ambulatoryjny o niskim poziomie funkcjonowania Krótki formularz do oceny podstawowej mobilności, codziennej aktywności i stosowanych funkcji poznawczych.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana Indeksu Bartela Aktywności Życia Codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Ocenia zależność i niezależność funkcjonalną.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana aktywności w przestrzeni życiowej (LAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Wielowymiarowa konstrukcja, która odzwierciedla obszar geograficzny, w którym dana osoba porusza się w określonym czasie.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Instrument funkcji późnego życia i niepełnosprawności (LLFDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zostanie wykorzystany do oceny samodzielnie zgłaszanych przez pacjenta środków funkcjonowania i niepełnosprawności.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Oceniane za pomocą analogowej skali wizualnej
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMaryland

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym naukowcom spoza naszego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KLĄTWA

Subskrybuj