Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræningsprogram for hjemmegående ældre voksne (HEX)

3. december 2024 opdateret af: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

Motion kan være gavnligt for ældre voksne ved at fremme sundhed, forsinke eller vende funktionsnedgang, reducere risikoen for kronisk sygdom, faldende fald, øge styrke og udholdenhed, forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) og forbedre den generelle livskvalitet (QOL). ). Udvikling og implementering af træningsprogrammer for hjemmegående ældre voksne, for hvem det måske ikke er muligt eller sikkert at rejse til rutinemæssige klinikbaserede aftaler, bliver kritisk. Hjemmegående, ældre voksne har øget risiko for tilbagevendende hospitalsindlæggelse, brug af akuthjælp, anbringelse på plejehjem og død. En undersøgelse viser faktisk, at patienter havde signifikant højere risiko for at blive indlagt på et hospital eller plejehjem, højere dødelighed og højere sundhedsudgifter sammenlignet med dem i en sammenligningsgruppe. Formålet med denne pilot er at udvikle og implementere en pragmatisk og gennemførlig indsats for at forbedre den fysiske funktion hos ældre hjemmegående voksne med kronisk mobilitetshandicap. Desværre er lidt kendt om gennemførligheden og nytten af ​​pragmatisk hjemmebaseret træningsrehabilitering hos ældre voksne med alvorlige mobilitetsbegrænsninger.

Efterforskerne foreslår at udvikle og implementere en intervention rettet mod funktionelle begrænsninger i denne befolkning med mobilitetshandicap. Vores overordnede mål er at opretholde og genoprette fysisk funktion og livskvalitet for ældre, hjemmegående voksne. Denne forskning har direkte fordele for disse patienter, da selv beskedne forbedringer hos handicappede ældre voksne kan udmønte sig i væsentligt bedre livskvalitet, reducere handicap, minimere eller vende gradvise fald relateret til alvorlig kronisk sygdom, udvej funktionel uafhængighed og øge samfundets levekapacitet. De specificerede mål med at færdiggøre og implementere et bæredygtigt hjemmebaseret træningsprogram har således praktiske konsekvenser for handicappede ældre voksne. Var hjemmebundne patienter endda lidt højere med hensyn til funktionel kapacitet, kunne det give en delvis grad af funktionel uafhængighed, hvilket påvirker QOL for både patienter og plejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en pragmatisk og gennemførlig intervention til at forbedre den fysiske funktion hos ældre hjemmegående voksne med kronisk mobilitetshandicap. Desværre er lidt kendt om gennemførligheden og nytten af ​​pragmatisk hjemmebaseret træningsrehabilitering hos ældre voksne med alvorlige mobilitetsbegrænsninger.

De specifikke mål og hypoteser for dette forslag er:

Specifikt mål #1: Brug menneskecentrerede designmetoder til at arbejde med udbydere og patienter for at udvikle et gennemførligt multi-komponent hjemmetræningsprogram rettet mod mobilitet, styrke og ydeevne af opgaveorienterede ADL'er. Gennemførligheden vil blive bestemt ved at vurdere overholdelse og fastholdelse af det udviklede træningsprogram.

Hypotese 1: Efterforskerne antager, at en opgavebaseret træningsintervention kan udføres i hjemmet hos ældre, hjemmegående voksne.

Specifikt mål #2: Udfør en feasibility-undersøgelse for bedre at vurdere gennemførligheden og bestemme effekten(e) af den hjemmebaserede intervention skabt i mål 1 på funktionelle resultater (primært udfald SPPB), mobilitet og ændringer i QOL hos ældre, hjemmegående voksne med mobilitet handicap.

Hypotese 2: Forskerne antager, at den udviklede 12-ugers multi-komponent træningsintervention vil forbedre præstationen af ​​basale ADL'er, funktionel mobilitet og QOL; samt resultater relateret til patienttilfredshed, akutmodtagelsesbesøg og indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran tilmeldt Veterans Administration Medical Health Care Systems hjemmebaserede primære plejeprogram
  • 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Paraplegi
  • Forventet levetid på mindre end 12 måneder
  • Er i øjeblikket i gang med et fysioterapiprogram
  • Enhver medicinsk tilstand eller kontraindikationer, der udelukker patientens deltagelse i undersøgelsen i henhold til undersøgelsesteamets medicinske vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmetræningsprogram (HEX)
Tilpasset hjemmetræningsprogram
HEX er et skræddersyet træningsprogram med komponenter, herunder: 1) kontrollerede fleksibilitetsbevægelser; 2) progressiv ADL-træning med fokus på sengemobilitet, forflytning fra seng til stol og indendørs gang; 3) opgavespecifik siddende modstandstræning for at forbedre evnen til at komme ud af sengen og; 4) og balanceøvelser. Deltagerne forventes at udføre deres HEX-program mindst 2 gange om ugen i deres hjem, og alle individuelle træningssessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog. Hver øvelse har fire sværhedsgrader, som vil blive udviklet som tolereret gennem de 12 uger. Siddende modstandsøvelser blev designet til at målrette mod alle de større muskelgrupper og vil omfatte følgende: armkrøller, skulderløft (lateral/front), armløftning over hovedet, krøller af håndled, benforlængelse, hoftefleksion, hofteab/adduktion, sidde-til -stande, torso rotation og marchering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
fanger domæner af styrke, udholdenhed og balance og er meget forudsigelig for handicap. SPPB-scoren er baseret på tidsbestemte mål for stående balance, ganghastighed og evnen til at rejse sig fra en stol.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
bestemmer underekstremiteternes styrke og udholdenhed hos ældre voksne. Antallet af stå-til-stående registreres.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i 30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
bestemmer overekstremiteternes styrke og udholdenhed hos ældre voksne. Antallet af armkrøller registreres.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Dette er en surrogatmarkør for sarkopeni og vil blive målt med et hånddynamometer. Armen, der skal testes, holdes af deltagerens side og albue i en 90° vinkel. Deltageren klemmer hånden så hårdt som muligt i få sekunder. Det bedste ud af to forsøg adskilt med 60 sekunder vil blive brugt.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i underekstremitetsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
vil blive målt med et trådløst digitalt håndholdt manuelt muskeldynamometer under benudvidelse. For at evaluere knæets ekstensormuskler vil dynamometeret blive placeret på den forreste del af underbenet. Deltagerne vil udføre 3 isometriske maksimale frivillige kontraktioner på 5 sekunder med en 60 sekunders restitutionsperiode mellem veerne.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Aktivitetsmålet for postakut pleje (AM-PAC) grundlæggende mobilitet og daglig aktivitet ambulant lavtfungerende kortform til at vurdere grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i Barthel-indekset over aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Vurderer funktionel afhængighed og uafhængighed.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Change in Life Space Activity (LAS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
En multidimensionel konstruktion, der afspejler det geografiske område, som en person bevæger sig over en periode.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens selvrapporterede mål for funktion og handicap.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Vurderet med en analog visuel skala
Baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMaryland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere uden for vores undersøgelsesteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HEX

Abonner