Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitusohjelma kotona oleville iäkkäille aikuisille (HEX)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

Harjoittelu voi olla hyödyllistä ikääntyville aikuisille edistämällä terveyttä, viivästyttämällä tai kääntämällä toiminnan heikkenemistä, vähentämällä kroonisten sairauksien riskiä, ​​vähentämällä kaatumisia, lisäämällä voimaa ja kestävyyttä, parantamalla kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja parantamalla yleistä elämänlaatua (QOL). ). Harjoitusohjelmien kehittäminen ja toteuttaminen kotona oleville iäkkäille aikuisille, joille matkustaminen rutiinipoliklinikalla oleviin tapaamisiin ei ehkä ole mahdollista tai turvallista, tulee kriittiseksi. Kotona olevilla iäkkäillä aikuisilla on lisääntynyt riski joutua sairaalahoitoon, käyttää ensiapua, sijoittaa hoitokotiin ja kuolla. Itse asiassa yksi tutkimus osoittaa, että potilailla oli huomattavasti suurempi riski joutua sairaalaan tai hoitokotiin, korkeampi kuolleisuus ja korkeammat terveydenhuoltokulut verrattuna vertailuryhmään. Tämän pilotin tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa pragmaattinen ja toteuttamiskelpoinen toimenpide fyysisen toiminnan parantamiseksi iäkkäillä kotona olevilla aikuisilla, joilla on krooninen liikuntarajoitte. Valitettavasti vain vähän tiedetään käytännönläheisen kotiharjoittelukuntoutuksen toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä iäkkäillä aikuisilla, joilla on vakavia liikkumisrajoituksia.

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja toteutetaan interventio, joka kohdistuu tämän liikuntarajoitteisen väestön toimintarajoitteisiin. Yleisenä tavoitteemme on ylläpitää ja palauttaa fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua vanhemmille, kotona oleville aikuisille. Tällä tutkimuksella on suoria etuja näille potilaille, sillä vammaisten iäkkäiden aikuisten vaatimattomatkin parannukset voivat johtaa merkittävästi parempaan elämänlaatuun, vähentää vammaisuutta, minimoida tai kääntää vakaviin kroonisiin sairauksiin liittyvän asteittaisen heikkenemisen, turvautua toiminnalliseen itsenäisyyteen ja lisätä yhteisön elinkykyä. Näin ollen määritellyillä tavoitteilla kestävän kotiharjoitusohjelman viimeistelemiseksi ja toteuttamiseksi on käytännön merkitystä vammaisille iäkkäille aikuisille. Jos kotipotilaat olivat jopa hieman korkeampia toimintakyvyn suhteen, se voisi tarjota osittaisen toiminnallisen riippumattomuuden, mikä vaikuttaa sekä potilaiden että hoitajien elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa pragmaattinen ja toteuttamiskelpoinen toimenpide fyysisen toiminnan parantamiseksi iäkkäillä kotona olevilla aikuisilla, joilla on krooninen liikkumisvamma. Valitettavasti vain vähän tiedetään käytännönläheisen kotiharjoittelukuntoutuksen toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä iäkkäillä aikuisilla, joilla on vakavia liikkumisrajoituksia.

Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ja hypoteesit ovat:

Erityinen tavoite #1: Käytä ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja työskentele palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa toteuttaaksesi toteuttamiskelpoisen monikomponenttisen kotiharjoitusohjelman, joka kohdistuu tehtäväkeskeisten ADL:ien liikkuvuuteen, vahvuuteen ja suorituskykyyn. Toteutettavuus määritetään arvioimalla kehitetyn harjoitusohjelman noudattamista ja säilyttämistä.

Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että tehtäväpohjainen harjoitusinterventio voidaan toteuttaa kotona olevien, iäkkäiden aikuisten kodeissa.

Erityinen tavoite 2: Suorita toteutettavuustutkimus arvioidaksesi paremmin toteutettavuutta ja määrittääksesi tavoitteessa 1 luodun kotihoidon vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin (primaaritulos SPPB), liikkuvuuteen ja elämänlaatuun liittyviin muutoksiin kotona olevilla iäkkäillä, joilla on liikkuvuus. vammaisuus.

Hypoteesi 2: Tutkijat olettavat, että kehitetty 12 viikon monikomponenttinen harjoitusinterventio parantaa perus-ADL:n suorituskykyä, toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua; sekä potilastyytyväisyyteen, ensiapukäyntiin ja sairaalahoitoon liittyvät tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani ilmoittautunut Veterans Administration Medical Health Care Systemin kotipohjaiseen perusterveydenhuoltoohjelmaan
  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Paraplegia
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Tällä hetkellä mukana fysioterapiaohjelmassa
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai vasta-aiheet, jotka estävät potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkimusryhmän lääketieteellisen arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiharjoitusohjelma (HEX)
Räätälöity kotitreeniohjelma
HEX on räätälöity harjoitusohjelma, jonka komponentit sisältävät: 1) hallitut joustavuusliikkeet; 2) progressiivinen ADL-harjoittelu, joka keskittyy sängyn liikkuvuuteen, sängystä tuoliin siirtymiseen ja sisäkävelyyn; 3) tehtäväkohtainen istumavastusharjoittelu, joka parantaa kykyä nousta sängystä ja; 4) ja tasapainoharjoituksia. Osallistujien odotetaan suorittavan HEX-ohjelmansa vähintään 2 kertaa viikossa kotonaan ja kaikki yksilölliset harjoitukset ovat harjoitusfysiologin valvonnassa. Jokaisessa harjoituksessa on neljä vaikeustasoa, jotka etenevät siedetyllä tavalla 12 viikon ajan. Istuvat vastusharjoitukset suunniteltiin kohdistumaan kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin, ja ne sisältävät seuraavat: käsien kihartaminen, olkapäiden kohotukset (sivu/etu), käsivarsien kohotus pään yläpuolella, ranteen kihartaminen, jalkojen ojennus, lantion koukistus, lonkan ab/adduktio, istuminen -seisonta, vartalon kierto ja marssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
vangitsee voiman, kestävyyden ja tasapainon alueita ja ennustaa erittäin hyvin vammaisuutta. SPPB-pisteet perustuvat ajoitettuihin mittoihin, jotka koskevat seisontasapainoa, kävelynopeutta ja kykyä nousta tuolista.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 30 sekunnin istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
määrittää alaraajojen voiman ja kestävyyden vanhemmilla aikuisilla. Istuneiden ja seisomien lukumäärä kirjataan.
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos 30 sekunnin käsivarren kiemuratestissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
määrittää yläraajojen voiman ja kestävyyden vanhemmilla aikuisilla. Käsien kiharoiden määrä kirjataan.
Lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä on sarkopenian korvikemerkki, ja se mitataan käsidynamometrillä. Testattavaa käsivartta pidetään osallistujan kyljestä ja kyynärpäästä 90° kulmassa. Osallistuja puristaa kättä mahdollisimman lujasti muutaman sekunnin ajan. Parasta kahdesta kokeilusta, joiden ero on 60 sekuntia, käytetään.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos alaraajojen vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
mitataan langattomalla digitaalisella kädessä pidettävällä manuaalisella lihasdynamometrillä jalkojen venytyksen aikana. Polven ojentajalihasten arvioimiseksi dynamometri asetetaan säären etuosaan. Osallistujat suorittavat 3 isometristä maksimivapaaehtoista 5 sekunnin supistusta ja 60 sekunnin palautumisjakso supistusten välillä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus (AM-PAC) perusliikkuvuuden ja päivittäisen toiminnan avohoidon heikosti toimiva lyhyt lomake perusliikkuvuuden, päivittäisen aktiivisuuden ja soveltavan kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuuden indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Arvioi toiminnallista riippuvuutta ja riippumattomuutta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos elämäntilan aktiivisuudessa (LAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Moniulotteinen rakennelma, joka heijastaa maantieteellistä aluetta, jolla henkilö liikkuu tietyn ajanjakson aikana.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Käytetään arvioitaessa koehenkilön itse ilmoittamia toiminta- ja vammalukuja.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Arvioitu analogisella visuaalisella asteikolla
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMaryland

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tutkimusryhmämme ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset HEX

3
Tilaa