Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmetreningsprogram for hjemmegående eldre voksne (HEX)

3. desember 2024 oppdatert av: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

Trening kan være gunstig for eldre voksne ved å fremme helse, forsinke eller reversere funksjonsnedgang, redusere risikoen for kronisk sykdom, redusere fall, øke styrke og utholdenhet, forbedre evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og forbedre den generelle livskvaliteten (QOL). ). Å utvikle og implementere treningsprogrammer for hjemmegående eldre voksne som kanskje ikke er gjennomførbart eller trygt å reise til rutinemessige klinikkbaserte avtaler, blir kritisk. Hjemmegående, eldre voksne har økt risiko for gjentatte sykehusinnleggelser, bruk av akutthjelp, plassering i sykehjem og død. Faktisk viser en studie at pasienter hadde signifikant høyere risiko for å bli innlagt på sykehus eller sykehjem, høyere dødelighet og høyere helseutgifter sammenlignet med de i en sammenligningsgruppe. Formålet med denne piloten er å utvikle og implementere en pragmatisk og gjennomførbar intervensjon for å forbedre fysisk funksjon hos eldre hjemmebundne voksne med kronisk bevegelseshemning. Dessverre er lite kjent om gjennomførbarheten og nytten av pragmatisk hjemmebasert treningsrehabilitering hos eldre voksne med alvorlige mobilitetsbegrensninger.

Etterforskerne foreslår å utvikle og implementere en intervensjon rettet mot funksjonelle begrensninger i denne populasjonen med bevegelseshemning. Våre overordnede mål er å opprettholde og gjenopprette fysisk funksjon og livskvalitet for eldre, hjemmegående voksne. Denne forskningen har direkte fordeler for disse pasientene ettersom selv beskjedne forbedringer hos funksjonshemmede eldre voksne kan føre til betydelig bedre livskvalitet, redusere funksjonshemming, minimere eller reversere gradvise nedgang relatert til alvorlig kronisk sykdom, resort funksjonell uavhengighet, og øke samfunnets levekapasitet. Dermed har de spesifiserte målene med å fullføre og implementere et bærekraftig hjemmebasert treningsprogram praktiske implikasjoner for funksjonshemmede eldre voksne. Var hjemmebundne pasienter enda litt høyere når det gjelder funksjonell kapasitet, kunne det gi en delvis grad av funksjonell uavhengighet, noe som påvirket QOL for både pasienter og omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og implementere en pragmatisk og gjennomførbar intervensjon for å forbedre fysisk funksjon hos eldre hjemmebundne voksne med kronisk bevegelseshemning. Dessverre er lite kjent om gjennomførbarheten og nytten av pragmatisk hjemmebasert treningsrehabilitering hos eldre voksne med alvorlige mobilitetsbegrensninger.

De spesifikke målene og hypotesene for dette forslaget er:

Spesifikt mål nr. 1: Bruk menneskesentrerte designmetodikker, samarbeid med leverandører og pasienter for å utvikle et gjennomførbart multi-komponent hjemmetreningsprogram rettet mot mobilitet, styrke og ytelse av oppgaveorienterte ADL-er. Gjennomførbarhet vil bli bestemt ved å vurdere etterlevelse og oppbevaring til det utviklede treningsprogrammet.

Hypotese 1: Etterforskerne antar at en oppgavebasert treningsintervensjon muligens kan leveres i hjemmene til hjemmebundne, eldre voksne.

Spesifikt mål #2: Utfør en mulighetsstudie for å bedre vurdere gjennomførbarheten og bestemme effekten(e) av den hjemmebaserte intervensjonen opprettet i mål 1 på funksjonelle utfall (primært resultat SPPB), mobilitet og QOL endringer hos hjemmebundne eldre voksne med mobilitet uførhet.

Hypotese 2: Etterforskerne antar at den utviklede 12-ukers multi-komponent treningsintervensjonen vil forbedre ytelsen til grunnleggende ADL, funksjonell mobilitet og QOL; samt utfall knyttet til pasienttilfredshet, akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran registrert i Veterans Administration Medical Health Care Systems hjemmebaserte primæromsorgsprogram
  • 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Paraplegi
  • Forventet levealder på mindre enn 12 måneder
  • Er for tiden engasjert i et fysioterapiprogram
  • Enhver medisinsk tilstand eller kontraindikasjoner som utelukker pasientens deltakelse i studien i henhold til medisinsk vurdering fra studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmetreningsprogram (HEX)
Tilpasset hjemmetreningsprogram
HEX er et tilpasset treningsprogram med komponenter som inkluderer: 1) kontrollerte fleksibilitetsbevegelser; 2) progressiv ADL-trening med fokus på sengmobilitet, forflytning fra seng til stol og innendørs gange; 3) oppgavespesifikk sittende motstandstrening for å forbedre evnen til å komme seg ut av sengen og; 4) og balanseøvelser. Deltakerne forventes å utføre HEX-programmet sitt minst 2 ganger i uken i hjemmet sitt, og alle individuelle treningsøkter vil bli overvåket av en treningsfysiolog. Hver øvelse har fire vanskelighetsgrader, som vil bli utviklet som tolerert gjennom de 12 ukene. Sittende motstandsøvelser ble utformet for å målrette mot alle de store muskelgruppene og vil inkludere følgende: armkrøller, skulderhevinger (lateral/front), armheving over hodet, krøller av håndledd, benforlengelse, hoftefleksjon, hofteab/adduksjon, sitte-til -stands, torso rotasjon, og marsjering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
fanger domener av styrke, utholdenhet og balanse og er svært prediktiv for funksjonshemming. SPPB-score er basert på tidsbestemte mål for stående balanse, ganghastighet og evne til å reise seg fra en stol.
Baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
bestemmer underekstremitetsstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. Antall sitte-til-stå registreres.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i 30-sekunders armkrølltest
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
bestemmer overekstremitetsstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. Antall armkrøller registreres.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Dette er en surrogatmarkør for sarkopeni og vil bli målt med et hånddynamometer. Armen som skal testes holdes av deltakerens side og albue i en 90° vinkel. Deltakeren klemmer hånden så hardt som mulig i noen sekunder. Det beste av to forsøk adskilt med 60 sekunder vil bli brukt.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
vil bli målt med et trådløst digitalt håndholdt manuelt muskeldynamometer under beinforlengelse. For å evaluere kneekstensormusklene vil dynamometeret plasseres på den fremre delen av underbenet. Deltakerne vil utføre 3 isometriske maksimale frivillige sammentrekninger på 5 sekunder med en restitusjonsperiode på 60 sekunder mellom sammentrekningene.
Baseline, 6 uker, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) Grunnleggende mobilitet og daglig aktivitet Poliklinisk lavtfungerende kortskjema for å vurdere grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet og anvendt kognitiv.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Vurderer funksjonell avhengighet og uavhengighet.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Change in Life Space Activity (LAS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
En flerdimensjonal konstruksjon som gjenspeiler det geografiske området som en person beveger seg over en periode.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Funksjons- og funksjonshemmingsinstrument (LLFDI)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Skal brukes til å vurdere fagets egenrapporterte mål på funksjon og funksjonshemming.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Vurdert med en analog visuell skala
Baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMaryland

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere utenfor studieteamet vårt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HEX

Abonnere