Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičební program pro starší dospělé (HEX)

3. prosince 2024 aktualizováno: Alyssa Stookey, University of Maryland, Baltimore

Cvičení může být prospěšné pro starší dospělé tím, že podporuje zdraví, oddaluje nebo zvrací funkční pokles, snižuje riziko chronických onemocnění, snižuje pády, zvyšuje sílu a vytrvalost, zlepšuje schopnost vykonávat činnosti každodenního života (ADL) a zlepšuje celkovou kvalitu života (QOL). ). Vyvíjení a zavádění cvičebních programů pro starší dospělé, pro které nemusí být cestování na rutinní kliniky proveditelné nebo bezpečné, se stává kritickým. Starší dospělí, kteří jsou doma, jsou vystaveni zvýšenému riziku opakované hospitalizace, použití nouzové péče, umístění v pečovatelském domě a úmrtí. Jedna studie skutečně ukazuje, že pacienti měli výrazně vyšší riziko přijetí do nemocnice nebo pečovatelského domu, vyšší úmrtnost a vyšší výdaje na zdravotní péči ve srovnání s pacienty ve srovnávací skupině. Účelem tohoto pilotního projektu je vyvinout a implementovat pragmatický a proveditelný zásah ke zlepšení fyzického fungování u starších dospělých s chronickým pohybovým postižením, kteří jsou upoutáni domů. Bohužel je málo známo o proveditelnosti a užitečnosti pragmatické domácí rehabilitace cvičením u starších dospělých s vážnými omezeními mobility.

Řešitelé navrhují vyvinout a implementovat intervenci zaměřenou na funkční omezení u této populace s poruchou mobility. Naším celkovým cílem je udržovat a obnovovat fyzické fungování a QOL pro starší dospělé, kteří jsou doma. Tento výzkum přináší pro tyto pacienty přímé výhody, protože i mírná zlepšení u zdravotně postižených starších dospělých se mohou promítnout do výrazně lepší kvality života, snížit zdravotní postižení, minimalizovat nebo zvrátit postupný pokles související s vážným chronickým onemocněním, funkční nezávislost střediska a zvýšit životní kapacitu komunity. Specifikované cíle dokončení a implementace udržitelného domácího cvičebního programu mají tedy praktické důsledky pro zdravotně postižené starší dospělé. Pokud by byli pacienti v domácím prostředí ještě o něco vyšší, pokud jde o funkční kapacitu, mohlo by to poskytnout částečný stupeň funkční nezávislosti s dopadem na kvalitu života jak pacientů, tak pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a implementovat pragmatickou a proveditelnou intervenci ke zlepšení fyzického fungování u starších dospělých dospělých s chronickým pohybovým postižením, kteří jsou v domácnosti. Bohužel je málo známo o proveditelnosti a užitečnosti pragmatické domácí rehabilitace cvičením u starších dospělých s vážnými omezeními mobility.

Konkrétní cíle a hypotézy tohoto návrhu jsou:

Konkrétní cíl č. 1: Pomocí metodologie designu zaměřeného na člověka spolupracovat s poskytovateli a pacienty na vývoji proveditelného vícesložkového domácího cvičebního programu zaměřeného na mobilitu, sílu a výkon úkolově orientovaných ADL. Proveditelnost bude určena posouzením dodržování a zachování vyvinutého cvičebního programu.

Hypotéza 1: Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební intervence založená na úkolech může být proveditelná v domácnostech starších dospělých lidí, kteří jsou doma.

Konkrétní cíl č. 2: Provést studii proveditelnosti za účelem lepšího posouzení proveditelnosti a určení účinku (účinků) domácí intervence vytvořené v cíli 1 na funkční výsledky (primární výsledek SPPB), mobilitu a změny QOL u starších dospělých s mobilitou v domácím prostředí. postižení.

Hypotéza 2: Výzkumníci předpokládají, že vyvinutá 12týdenní vícesložková cvičební intervence zlepší výkonnost základních ADL, funkční mobilitu a QOL; stejně jako výsledky související se spokojeností pacientů, návštěvami pohotovosti a hospitalizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán se zapsal do programu domácí primární péče organizace Veterans Administration Medical Health Care System
  • Ve věku 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Paraplegie
  • Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců
  • V současné době se účastní programu fyzikální terapie
  • Jakýkoli zdravotní stav nebo kontraindikace vylučující účast pacienta ve studii podle lékařského posouzení studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební program (HEX)
Přizpůsobený domácí cvičební program
Behaviorální: HEX
HEX je přizpůsobený cvičební program s komponenty zahrnujícími: 1) řízené pohyby flexibility; 2) progresivní trénink ADL se zaměřením na mobilitu lůžka, přesuny z lůžka na židli a chůzi uvnitř; 3) nácvik odporu v sedě pro konkrétní úkol ke zlepšení schopnosti vstát z postele a; 4) a balanční cvičení. Od účastníků se očekává, že budou provádět svůj HEX program alespoň 2krát týdně u nich doma a na všechna individuální cvičení budou dohlížet fyziolog cvičení. Každé cvičení má čtyři úrovně obtížnosti, které budou během 12 týdnů postupovány podle tolerance. Cvičení odporu v sedě byla navržena tak, aby se zaměřovala na všechny hlavní svalové skupiny a budou zahrnovat následující: zkroucení paží, zvednutí ramen (boční/přední), zvednutí paží nad hlavou, zkroucení zápěstí, extenze nohou, flexe kyčle, ab/addukce kyčle, sed-to -stoje, rotace trupu a pochod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
zachycuje oblasti síly, vytrvalosti a rovnováhy a je vysoce prediktivní pro postižení. Skóre SPPB je založeno na časovaných měřeních rovnováhy ve stoje, rychlosti chůze a schopnosti vstát ze židle.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 30sekundovém testu ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
určuje sílu a vytrvalost dolních končetin u starších dospělých. Zaznamenává se počet odsednutí do stoje.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna v 30sekundovém testu zkroucení paže
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
určuje sílu a vytrvalost horních končetin u starších dospělých. Zaznamenává se počet zkroucení paží.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Jedná se o náhradní marker sarkopenie a bude měřen ručním dynamometrem. Testovanou paži drží účastník za bok a loket v úhlu 90°. Účastník na několik sekund co nejsilněji stiskne ruku. Bude použit nejlepší ze dvou pokusů oddělených 60 sekundami.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna síly dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
budou měřeny bezdrátovým digitálním ručním svalovým dynamometrem během extenze nohou. Pro vyhodnocení extenzorů kolenního kloubu se dynamometr umístí na přední část bérce. Účastníci provedou 3 izometrické maximální dobrovolné kontrakce po 5 sekundách s 60 sekundovou dobou zotavení mezi kontrakcemi.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mobilitě
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Míra aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) Základní mobilita a denní aktivita ambulantního nízkofunkčního krátkého formuláře k posouzení základní mobility, denní aktivity a aplikovaných kognitivních funkcí.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna Barthelova indexu aktivit každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Posuzuje funkční závislost a nezávislost.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna aktivity životního prostoru (LAS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Multidimenzionální konstrukt, který odráží geografickou oblast, kterou se člověk pohybuje po určitou dobu.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Nástroj pro funkci a postižení pozdního života (LLFDI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Bude použito k posouzení subjektivních měření funkcí a postižení.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Hodnotí se pomocí analogové vizuální stupnice
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyssa Stookey, PhD, University of Maryland School of Medicine and Baltimore VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMaryland

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky mimo náš studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HEX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit